Search

    Кетодин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кетодин крем 15 г. Описание и применение Ketodin, аналоги и отзывы. Инструкция Кетодин крем утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: кетоконазол;

    1 г крема содержит кетоконазола 20 мг.

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый спирт цетиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Крем.

    Основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции, без запаха.

    Фармакологическая группа

    Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

    Код АТХ D01А С08.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковой активностью в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp . Особенно выраженный эффект по Malassezia spp .

    Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

    Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также при состояниях кожи, обусловленных присутствием Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

    Фармакокинетика.

    После местного применения оригинального крема кетоконазола его содержание в крови взрослых не определялся. В ходе одного исследования новорожденным с себорейный дерматит ежедневно наносили примерно 40 г оригинального крема кетоконазола 2% на 40% площади поверхности тела: кетоконазол определялся в плазме крови 5 младенцев, концентрация составляла от 32 до 133 нг / мл.

    Клинические характеристики

    Кетодин Показания

    Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, стоп, паховой эпидермофитии, вызванные Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

    Кетодин также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к кетоконазола и / или другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

    Особенности применения

    Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а Кетодин - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

    Нельзя применять Кетодин, крем, в офтальмологической практике.

    Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Спирт цетиловый и спирт стеариловый могут вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола беременным женщинам и кормящим грудью. Неизвестные риски, связанные с применением препарата во время беременности и в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Кетодин и дозы

    Кандидоз кожи, эпидермофития тела, рук, стоп, паховая эпидермофития и отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Кетодин на пораженную кожу и окружающие участки 1 раз в сутки.

    Себорейный дерматит: рекомендовано наносить Кетодин на пораженную кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

    Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

    Обычная продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, эпидермофития тела - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.

    Обычно продолжительность лечения себорейного дерматита продолжается 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносить 1 или 2 раза в неделю.

    Дети

    Опыт применения крема Кетодин детей отсутствует.

    Передозировка

    Местное применение.

    В случае случайного нанесения большого количества крема на кожу может возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

    Случайное внутреннее применение.

    При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающих и симптоматических терапевтических мероприятий.

    Побочные эффекты

    В ходе исследований по безопасности оригинального крема кетоконазола наблюдались следующие побочные реакции у ≥ 1% пациентов

    Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, зуд.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения.

    Побочные реакции, которые наблюдались в <1% пациентов

    Общие нарушения и реакции в месте применения: кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.

    В ходе постмаркетинговых наблюдений оригинального крема кетоконазола оказывались следующие побочные реакции.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения) - сыпь, крапивница.

    Срок годности Кетодин

    2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Кетодин

    Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 15 г в тубе алюминиевой с мембраной и крышкой в ​​картонной пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

    Местонахождение производителя

    21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

    Тел.: + 38(0432)52-30-36.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кетодин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • https://sperco.ua - Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины

    Кетодин и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Кетодин с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Кетодин, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кетодин
    Производитель:Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
    Форма выпуска: крем, 20 мг/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/5825/02/01
    Дата начала: 17.01.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Ketoconazole
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 г крема содержит кетоконазола 20 мг
    Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.
    Код АТХ:D01AC08
    Заявитель: Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: 21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    DДерматологические средства
    D01Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии
    D01AПротивогрибковые препараты для местного применения
    D01ACПроизводные имидазола и триазола
    D01AC08 Кетоконазол