Search

    Инсуфор инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Инсуфор таблетки 500 мг, 850 мг, 1000 мг. Описание и применение Insufor, аналоги и отзывы. Инструкция Инсуфор таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: метформин;

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 мг, 850 мг или 1000 мг.

    Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, Opadry® II White 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171) макрогол 4000, тальк).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг : белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг : белые овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон.

    Фармакологическая группа

    Пероральные гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Бигуаниды.

    Код ATH A10V A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    механизм действия

    Метформин - бигуанид с антигипергликемический эффектом. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как натощак, так и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.

    Метформин действует тремя путями:

    • приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
    • улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы
    • задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазы. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).

    Независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови, метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Этот эффект был доказан при применении терапевтических дозировок в контролируемых средне- или долгосрочных клинических исследованиях: метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

    В процессе клинических исследований при применении метформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно снижалась.

    Клиническая эффективность и безопасность

    В процессе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) была установлена ​​длительная пользу регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

    Анализ данных, полученных у пациентов с избыточной массой тела, которым метформина гидрохлорид был назначен после того, как диетотерапия для них оказалась неэффективной, показал:

    • статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития диабетических осложнений у пациентов, получавших метформин гидрохлорид (29,8 случая / 1000 пациенто-лет) по сравнению с отдельно взятой диетой (43,3 случая / 1000 пациенто-лет), р = 0,0023, и по сравнению с суммарными показателями пациентов, получавших монотерапию производными сульфонилмочевины и инсулином (40,1 случая / 1000 пациенто-лет), р = 0,0034;
    • статистически значимое уменьшение абсолютного риска летальности, связанной с сахарным диабетом: метформина гидрохлорид ̶ 7,5 случая / 1000 пациенто-лет только диетотерапия ̶ 12,7 случая / 1000 пациенто-лет (р = 0,017)
    • статистически значимое уменьшение абсолютного риска летальности по всем причинам: у пациентов, принимавших метформина гидрохлорид ̶ 13,5 случая / 1000 пациенто-лет по сравнению с отдельно взятой диетой ̶ 20,6 случая / 1000 пациенто-лет (р = 0,011), и сравнительно с суммарными показателями пациентов, получавших монотерапию производными сульфонилмочевины и инсулином ̶ 18,9 случая / 1000 пациенто-лет (р = 0,021)
    • статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития инфаркта миокарда метформина гидрохлорид ̶ 11 случаев / 1000 пациенто-лет только диетотерапия ̶ 18 случаев / 1000 пациенто-лет (р = 0,01).

    Предпочтение метформина, применяемого как препарат второго выбора в комбинации с производным сульфонилмочевины, с точки зрения клинического результата не подтверждено.

    У некоторых пациентов с сахарным диабетом 1 типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническая преимущество такой комбинированной терапии официально не установлена.

    дети

    По данным контролируемых клинических испытаний, в процессе которых метформин в течение 1 года применяли небольшом количестве детей и подростков в возрасте от 10 до 16 лет, его эффективность по контролю уровня сахара крови была примерно такой же, как и у взрослых.

    Фармакокинетика.

    абсорбция

    После приема метформина время достижения максимальной концентрации (max) составляет примерно 2,5 часа. Биодоступность составляет примерно 50-60% у здоровых добровольцев. После приема внутрь фракция невсосавшейся и выводится через кишечник, составляет 20-30%.

    После приема внутрь абсорбция метформина является насыщаемая и неполной.

    Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении в рекомендованных дозах метформина и режимов дозирования стабильные концентрации в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальные уровни метформина в плазме крови (Сmах) не превышали 5 мкг / мл даже при применении максимальных доз.

    При одновременном употреблении пищи абсорбция метформина снижается и слегка замедляется.

    После приема внутрь дозы 850 мг наблюдалось снижение Сmах на 40%, уменьшение AUC (площадь под кинетической кривой «концентрация - время») на 25% и увеличение максимальной концентрации на 35 минут. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.

    распределение

    Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.

    метаболизм

    Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.

    вывод

    Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин. Это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Нет достаточных данных относительно пациентов с умеренной почечной недостаточностью, поэтому оценка системного влияния метформина в этой подгруппе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, не может быть достоверной. Итак, коррекция дозы следует проводить с учетом клинической эффективности / переносимости.

    дети

    Испытания с разовыми дозами: у детей и подростков, которым однократно применяли метформин в дозе 500 мг фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых добровольцев.

    Испытания с многократным применением: данные ограничены только одним испытанием. После применения метформина детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение Cmax и AUC0-t примерно на 33% и 40% соответственно по сравнению со взрослыми пациентами, больными диабетом, получавших метформин повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза метформина подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

    Клинические характеристики

    Инсуфор Показания

    Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела:

    • в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
    • в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.

    Для уменьшения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
    • Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз).
    • Диабетическая кома.
    • Почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл / мин).
    • Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок.
    • Заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.
    • Печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Метформин не рекомендуется применять одновременно с такими средствами:

    Алкоголь

    Алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно при голодании, недоедании или печеночной недостаточности.

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества

    Такие средства могут вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Пациентам применения метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки и установления стабильного состояния функции почек (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

    Метформин следует с осторожностью применять одновременно с такими средствами :

    Нефротоксические лекарственные средства (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы II, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики, особенно петлевые)

    Такие лекарственные средства могут негативно повлиять на функцию почек, может увеличить риск возникновения лактоацидоза. В случае одновременного применения с метформином следует осуществлять тщательный контроль функции почек.

    Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики)

    В случае одновременного применения с метформином следует чаще контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу метформина.

    Транспортеры органических катионов ( OCT )

    Метформин является субстратом обоих транспортеров - OCT1 и OCT2.

    Одновременное применение метформина с:

    ингибиторами OCT1 (такими как верапамил) может уменьшить эффективность метформина;

    индукторами OCT1 (такими как рифампицин) может увеличить желудочно-кишечное всасывание и эффективность метформина;

    ингибиторами OCT2 (такими как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) может снизить почечный клиренс метформина с последующим увеличением концентрации метформина в плазме крови

    ингибиторами обеих OCT1 и OCT2 (такими как кризотиниб, олапариб) может повлиять на эффективность и почечный клиренс метформина.

    При одновременном применении с мерформином рекомендуется проявлять особую осторожность, особенно пациентам с нарушениями функции почек, поскольку концентрация метформина в плазме крови может возрасти. При необходимости следует взвесить возможность корректировки дозы метформина, поскольку ингибиторы / индукторы OCT могут повлиять на эффективность метформина.

    Особенности применения

    риск лактатацидоза

    Лактоацидоз очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением, чаще всего возникает при остром нарушении функции почек, сердечно-легочном заболевании или сепсисе. При остром нарушении функции почек происходит кумуляции метформина, что увеличивает риск развития лактоацидоза.

    В случае обезвоживания (сильной диареи или рвоты, лихорадки или уменьшение потребления жидкости) рекомендуется временно прекратить применение лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью.

    При применении метформина следует с осторожностью начинать применение лекарственных средств, которые могут остро ухудшить функцию почек (например, гипотензивными, мочегонными препаратами и НПВП). Другие факторы риска возникновения лактоацидоза включают чрезмерное потребление алкоголя, печеночную недостаточность, недостаточно контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также одновременное применение лекарственных средств, которые могут привести к лактатацидоза (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Пациенты и / или лица, осуществляющие за ними уход, должны быть проинформированы о риске развития лактатацидоза. Характерными признаками лактатацидоза является ацидотического одышка, боль в животе, мышечные судороги, астения и гипотермия, в дальнейшем возможно развитие комы.

    Диагностические результаты лабораторных исследований - снижение уровня pH крови (<7,35), повышение концентрации лактата в плазме крови (> 5 ммоль / л) и повышение анионного интервала и увеличение соотношения содержания лактат / пируват.

    В случае появления каких-либо симптома возникновения лактатацидоза следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.

    Влияние на функцию почек

    До начала применения лекарственного средства и регулярно после его завершения (см. Раздел «Способ применения и дозы») следует оценивать СКФ. Лекарственный препарат противопоказан пациентам с СКФ <30 мл / мин. При наличии заболеваний, меняют функцию почек (см. Раздел «Противопоказания»), следует временно прекратить применение метформина.

    Влияние на функцию сердца

    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью препарат можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Лекарственный препарат противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).

    Одновременное применение с йодсодержащими рентгеноконтрастных средств Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может вызвать контраст- индуцированной нефропатии, что приводит к накоплению метформина и увеличение риска развития лактоацидоза. Следует прекратить применение лекарственного средства до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки и установления стабильного состояния функции почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

    хирургические вмешательства

    Следует прекратить применение лекарственного средства во время хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или эпидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения операции или восстановления перорального питания, только после повторной оценки и установления стабильного состояния функции почек.

    применение детям

    До начала применения лекарственного средства должен быть подтвержден диагноз сахарного диабета 2 типа. По результатам однолетних контролируемых клинических исследований не выявлено влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных относительно действия метформина на рост и половое созревание при более длительном применении метформина, поэтому рекомендуется внимательное наблюдение за этими параметрами у детей, которые лечатся метформином, особенно в период полового созревания.

    По результатам контролируемых клинических исследований 15 детей в возрасте от 10 до 12 лет эффективность и безопасность применения метформина у данной группы пациентов не отличались от таковой у детей старшего возраста и подростков.

    Лекарственное средство следует применять с осторожностью детям в возрасте от 10 до 12 лет.

    Другие меры предосторожности

    При применении лекарственного средства пациентам следует соблюдать диету, равномерного приема углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Следует регулярно контролировать показатели углеводного обмена пациентов.

    Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства с инсулином или другими пероральными гипогликемическими препаратами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидамы).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    беременность

    Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также в случае наступления беременности для лечения диабета рекомендуется применять метформин, а инсулин для поддержания уровня глюкозы крови максимально приближенным к нормальному, для уменьшения риска развития пороков плода.

    Период кормления грудью

    Метформин проникает в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности применения мерформину, не рекомендуется грудное вскармливание при применении лекарственного средства. Решение о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом преимуществ грудного кормления и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

    фертильность

    Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозах 600 мг / кг / сутки, что почти в 3 раза превышали максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета на площадь поверхности тела.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Монотерапия метформином не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку он не вызывает гипогликемии. Однако лекарственное средство следует с осторожностью применять одновременно с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из-за риска развития гипогликемии.

    Способ применения Инсуфор и дозы

    Монотерапия или комбинированная терапия одновременно с другими пероральными гипогликемическими средствами

    Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл / мин)

    Обычно начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки во время или после еды.

    Через 10-15 дней дозу метформина следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в плазме крови.

    Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

    При лечении высокими дозами (2000-3000 мг в сутки) мерформину возможно замещение каждых 2-х таблеток по 500 мг на 1 таблетку по 1000 мг.

    Максимальная рекомендованная суточная доза метформина составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

    В случае перехода с другой противодиабетического препарата необходимо прекратить прием этого средства и применять метформин как указано выше.

    Комбинированная терапия одновременно с инсулином

    Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл / мин)

    Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в плазме крови.

    Пациенты пожилого возраста

    У таких пациентов возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина следует подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. Раздел «Особенности применения»).

    Пациенты с почечной недостаточностью

    При применении лекарственного средства таким пациентам следует оценивать СКФ до начала лечения метформином и после начала лечения по крайней мере ежегодно. Пациентам с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста следует проводить тщательный мониторинг функции почек можно чаще, например каждые 3-6 месяцев.

    ШКФ

    (Мл / мин)

    Общая максимальная суточная доза

    (Должна быть разделена на 2-3 суточные дозы)

    Дополнительная информация

    60—89

    3000 мг

    В случае снижения функции почек рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы.

    45—59

    2000 мг

    Перед началом применения метформина следует рассмотреть факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза (см. Раздел «Особенности применения»).

    Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.

    30—44

    1000 мг

    <30

    Применение метформина противопоказано.

    Дети в возрасте от 10 лет

    Обычно начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки во время или после еды.

    Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в плазме крови.

    Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

    Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

    Дети

    Лекарственное средство применять детям в возрасте от 10 лет.

    Передозировка

    При применении метформина в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактатацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием и его следует лечить в стационаре. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

    Побочные эффекты

    Наиболее частыми побочными реакциями в начале применения метформина являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для предупреждения возникновения указанных побочных реакций рекомендуется медленное увеличение дозировки и суточная доза препарата в 2-3 приема.

    Побочные реакции по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и <1/10), нечасто ( > 1/1000 и <1/100), редко ( > 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000). В каждом системно-органном классе побочные реакции указаны в порядке убывания их клинического значения.

    Со стороны обмена веществ :

    очень редко - лактоацидоз (см. раздел «Особенности применения»).

    При длительном применении метформина может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в плазме крови. Рекомендуется учитывать такую ​​возможную причину гиповитаминоза В12, если у пациента имеется мегалобластная анемия.

    Со стороны нервной системы:

    часто - нарушение вкуса.

    Со стороны пищеварительного тракта:

    очень часто - нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале применения метформина и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется медленное увеличение дозировки и суточная доза препарата в 2-3 приема во время или после еды.

    Со стороны пищеварительной системы :

    очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатиты, полностью исчезают после отмены метформина.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    очень редко - кожные реакции, включают сыпь, эритема, зуд, крапивницу.

    дети

    Согласно опубликованным данным, опытом послерегистрационного применения и результатами контролируемых клинических исследований, в процессе которых метформин в течение 1 года применяли ограниченном количестве детей и подростков в возрасте 10-16 лет, побочные реакции у этой группы по характеру и степени тяжести были подобны тем, что наблюдались у взрослых.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

    Срок годности Инсуфор

    3 года.

    Условия хранения Инсуфор

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг и 850 мг : 15 таблеток в блистере, по 2, 4 или 6 блистеров в картонной коробке.

    Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг : 10 таблеток в блистере, по 3, 6 или 9 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

    МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. AS, Турция.

    Местонахождение производителя

    15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkey.

    Заявитель.

    УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

    МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAС SAN. VE TIC. AS, Турция.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Инсуфор только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Инсуфор
    Производитель:Уорлд Медицина Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 500 мг или 850 мг или 1000 мг по 10 таблеток в блистере, по 3, по 6 или 9 блистеров в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/14631/01/01, UA/14631/01/02, UA/14631/01/03
    Дата начала: 28.08.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Metformin
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 1000 мг
    Фармакологическая группа: Пероральные гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Бигуаниды.
    Код АТХ:A10BA02
    Заявитель: Уорлд Медицина Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.
    Страна заявителя: Турция
    Адрес заявителя: 15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли / Бешикташ, Стамбул, Турция
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет