Search

    Имуновир-Здоровье инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Имуновир-Здоровье сироп 100 мл, 200 мл. Описание и применение Imunovir-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Имуновир-Здоровье сироп утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: инозина пранобекс;

    1 мл препарата содержит инозина пранобекс 50 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия гидроксид кислота лимонная; вода очищенная ароматизатор «Лимон».

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная от бесцветного до желтого цвета жидкость с легким запахом лимона.

    Фармакологическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Другие противовирусные средства.

    Код АТХ J05A X05.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    ИмуноВир-Здоровье содержит метизопринол (инозина пранобекс), что является синтетической производной пурина и обладает иммуномодулирующими и противовирусными свойствами, которые возникают в результате выраженной стимуляции иммунного ответа хозяина in vivo под действием препарата.

    В клинических исследованиях было показано, что инозина пранобекс нормализует дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета путем индукции ответов Th1-типа, что приводит к созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов и потенцирование лимфопролиферативных ответы в митогеном или антигеноактивних клетках. Кроме того, было доказано, что препарат регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток, функционирования супрессорных лимфоцитов CD8 + и вспомогательных лимфоцитов CD4 +, а также повышает уровень IgG и маркеров поверхностного комплемента. В исследованиях in vitro инозина пранобекс усиливает продукцию цитокинов IL-1 и IL-2, одновременно увеличивая экспрессию рецептора IL-2. В исследованиях in vivoзначительно увеличивалась секреция эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и уменьшалась секреция IL-4. Также было показано, что препарат усиливает хемотаксис и фагоцитоз нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

    В исследованиях in vivo выявлено, что инозина пранобекс активирует снижен синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах (участие в них требует дальнейших исследований):

    1. Включение связанной с инозин оротовой кислоты в полирибосомы.

    2. Ингибирование присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК.

    3. Реструктуризация мезотелиальных белковых комплексов, участвующих в отправке сигнала из-за специфического T-клеточный рецептор (TcR) в лимфоцитарный внутришньомембранних долях (IMP), что почти в три раза увеличивает их плотность.

    Инозина пранобекс подавляет цГМФ-фосфодиэстеразу in vitro только в высоких концентрациях; этот эффект не проявляется при концентрациях лекарственного средства, которые обеспечивают имунофармакологичну активность in vivo.

    Фармакокинетика.

    Всасывания. При пероральном приеме у людей метизопринол быстро и полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта в кровь. Аналогично, 94-100% дозы его компонентов, DIP (N, N-диметиламино-2-пропанол) и PABA (ПАБК), введенной внутривенно, обнаруживается в моче после приема внутрь у макак-резус.

    Распределение. При применении препарата у животных меченый радиоизотопами материал обнаруживали в таких органах (в порядке снижения специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы.

    Метаболизм. После приема у людей 1 г меченого радиоизотопами метизопринолу было обнаружено, что такие концентрации DIP и PАBA в плазме составляют 3,7 мкг / мл (2:00) и 9,4 мкг / мл (1:00) соответственно.

    В процессе исследований дозовой переносимости установлено, что пиковое пислядозове повышение концентрации мочевой кислоты как индикатора метаболизма метизопринолу имеет нелинейный характер и может варьировать в пределах ± 10% в течение 1-3 часов.

    Вывод.Суточная экскреция с мочой PАBA и ее основного метаболита в условиях равновесного состояния при дозировке 4 г / сутки составляла примерно 85% от принятой дозы. 95% радиоактивного DIP проявляли в моче в виде неизмененного вещества и его метаболита N-оксида. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для PABA. Основными метаболитами метизопринолу в организме человека является N-оксид для DIP и орто-ацилглюкуронида для PABA. Поскольку молекула инозина метаболизируется путем биодеградации пурина в мочевой кислоты, эксперименты с инозин пранобекс, меченым радиоактивным изотопом, у людей есть неинформативными. У животных до 70% введенного инозина пранобекс может выводиться с мочой в виде мочевой кислоты после перорального применения таблетированной формы, а остальное - в виде обычных метаболитов - ксантина и гипоксантина.

    Биодоступность (AUC). Определение в моче, в условиях равновесного состояния, PABA и ее метаболита составляло> 90% от ожидаемого значения раствора. Определение DIP и его метаболита составлял> 76%. Плазменные значение AUC DIP были ≥ 88%, PABA - ≥ 77%.

    Клинические характеристики

    Имуновир-Здоровье Показания

    Лекарственное средство показан для лечения пониженного или нефункционального клеточного иммунитета и для лечения клинической симптоматики при следующих заболеваниях:

    • Первичные и вторичные вирусные респираторные инфекции.
    • Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы (VZV), цитомегаловирусом (CMV) или вирусом Эпштейна-Барра (EBV).
    • Генитальные кондиломы ( condyloma acuminata ) - внешние поражения (за исключением меатальнои и перианальной локализации) в качестве монотерапии или в качестве вспомогательного средства к обычному местного или хирургического лечения.
    • Инфекции слизистых оболочек, субклинические вульвовагинальные инфекции или инфекции, вызванные ВПЧ (папилломавирус человека), связанные с эндоцервикса.
    • Вирусный гепатит.
    • Кир со сложным течением или с осложнениями.
    • Подострый склерозирующий панэнцефалит (SSPE).

    Противопоказания

    Препарат не следует применять:

    • пациентам, у которых обнаружены повышенную чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
    • пациентам во время острого приступа подагры
    • пациентам с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови (гиперурикемией).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    С осторожностью назначают пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

    Не следует принимать препарат во время терапии иммуносупрессоров, поскольку одновременное применение иммуносупрессоров может повлиять на его ожидаемый терапевтический эффект из-за особенностей фармакокинетических механизмов (применение возможно только после завершения терапии).

    Одновременное применение лекарственного средства с зидовудином (азидотимидин или AZT) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы вследствие повышения биодоступности зидовудина в плазме крови и повышение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием препарата.

    Особенности применения

    Препарат может вызвать кратковременное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и мочи, но он обычно остается в пределах нормы (верхняя граница составляет 8 мг / дл или 0,42 ммоль / л соответственно), особенно у пожилых людей и мужчин молодого возраста. Увеличение уровня мочевой кислоты происходит в результате катаболического метаболизма инозиновая компонента действующего вещества в мочевую кислоту и не является результатом изменений ферментативной активности или почечного клиренса, вызванных применением лекарственных средств. Итак, инозина пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и нарушениями функции почек в анамнезе. Пациенты должны внимательно следить за уровнем мочевой кислоты во время лечения.

    У некоторых пациентов могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В случае их возникновения прием препарата необходимо прекратить.

    При длительном лечении могут образовываться почечные камни. У каждого пациента во время длительного лечения необходимо проводить регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функции печени, показателей крови и функции почек.

    Вспомогательные вещества.

    Лекарственное средство содержит сахарозу, что может быть вредным для зубов. В 1 мл сиропа содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

    Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Влияние инозина на развитие плода и фертильность у людей не изучался. Неизвестно, проникает инозин в грудное молоко. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, если только врач не считает, что ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Способ применения Имуновир-Здоровье и дозы

    Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения.

    Суточную дозу следует распределить равномерно на приемы в течение суток.

    Дозировки.

    Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от массы тела пациента и течения болезни.

    Взрослые, включая пациентов пожилого возраста.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела в сутки (т.е. 1 мл / кг), обычно 3 г (или 60 мл) сиропа, разделенные на 3-4 приема в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г.

    Дети.

    Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела (1 мл / кг) в сутки, равномерно распределены на 3-4 приема в течение суток согласно нижеприведенной таблице:

    масса тела

    дозировка *

    Менее 9 кг

    3-4 раза в сутки по 2,5 мл сиропа

    9‒14 кг

    3-4 раза в сутки по 5 мл сиропа

    14‒21 кг

    3-4 раза в сутки по 7,5 мл сиропа

    Более 21 кг

    Та же доза и для взрослых

    * Чтобы отмерить дозу, следует использовать мерный стакан, который находится в упаковке.

    Продолжительность лечения.

    Острые заболевания.

    При заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет 5-14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, по решению врача.

    Вирусные заболевания с длительным течением.

    Лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, по решению врача.

    Рецидивирующие заболевания.

    В начале лечения придерживаются тех же рекомендаций, что и в случае острых заболеваний. В процессе поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 500-1000 мг / сут. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной в случае острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости, в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача.

    Хронические заболевания.

    Рекомендуемая доза составляет 50 мг / кг массы тела в соответствии с таких схем:

    бессимптомные заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней

    заболевания с легкими симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней

    заболевания с тяжелыми симптомами: принимать в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

    Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продолжения терапии.

    Дозировка по специальным показаниям.

    Внешняя генитальная кондилома ( condyloma acuminata ) или ВПЧ-инфекции, связанные с эндоцервикса:

    Применять по 3 г / сут в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии с таких схем:

    а) для лечения пациентов группы низкого риска (пациенты без иммунодефицита или пациенты с низким риском рецидива) в течение 3 месяцев препарат применяют непрерывно в течение 14-28 дней с последующим двухмесячным периодом без лечения, в течение которого поражения уменьшаются или исчезают;

    или

    б) для лечения пациентов группы высокого риска * (пациенты с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) в течение 3 месяцев препарат применяют 5 дней в неделю 2 недели подряд каждый месяц или 5 дней в неделю каждый вторую неделю.

    При необходимости курсы лечения можно повторить несколько раз.

    * Профиль «высокого риска» рецидива или дисплазии шейки матки у пациентов с генитальной ВПЧ-инфекцией схож с типом других заболеваний и включает следующие заболевания и состояния:

    • генитальная ВПЧ-инфекция, длится более 2 лет или в анамнезе имеются 3 и более рецидивы.
    • Снижение иммунитета, вызванное:

    - рецидивирующими или хроническими инфекциями;

    - другими заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП)

    - химиотерапией при онкологических заболеваниях;

    - хроническим алкоголизмом.

    • Недостаточно контролируемый диабет.
    • Атопия.
    • Длительное использование пероральных контрацептивов (2 года и более).
    • Уровень фолиевой кислоты в эритроцитах ниже 660 нмоль / л.
    • Несколько половых партнеров или изменение постоянного полового партнера.
    • Частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю).
    • Анальный секс.
    • Отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.
    • Возраст более 20 лет.
    • Курение.

    Подострый склерозирующий панэнцефалит:

    Суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела в сутки, максимальная доза - 60-80 мл / сут. Лечение является долговременным, непрерывным, с регулярным наблюдением за состоянием здоровья пациента и просмотром дальнейшего лечения. Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена, особенно в тяжелых случаях.

    Дети

    См. раздел «Способ применения и дозы».

    Передозировка

    Не зафиксировано случаев передозировки лекарственным средством. Учитывая результаты исследований токсикологии у животных, кроме повышения уровня мочевой кислоты в организме, маловероятны серьезные побочные реакции. Лечение ограничивается симптоматическими и поддерживающими мерами.

    Побочные эффекты

    Единственной постоянной побочной реакцией при лечении инозин пранобекс взрослых и детей является временное повышение (обычно в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, который нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

    Частота случаев побочных реакций определяется так:

    Очень часто

    ≥1/10

    Часто

    ≥1 / 100 до <1/10

    Нечасто

    ≥1 / 1000 до <1/100

    редко

    ≥1 / 10000 до <1/1 000

    Очень редко

    <1/10 000, включая отдельные случаи

    частота неизвестна

    Не может быть оценена на основании имеющихся данных

    система органов

    очень часто

    Часто

    Нечасто

    частота неизвестна

    Со стороны иммунной системы

    Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции

    Со стороны органов слуха и лабиринта

    Головокружение

    Со стороны психики

    Нервозность, бессонница

    Со стороны нервной системы

    Головная боль, вертиго

    сонливость

    головокружение

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Тошнота, рвота, дискомфортные ощущения в эпигастральной области

    Диарея, запор

    Боль в верхней части живота

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Зуд, кожные высыпания

    Эритема, ангионевротический отек, крапивница

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей

    Артралгия

    Со стороны почек и мочевыделительной системы

    Полиурия (увеличение объема мочи)

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Ощущение усталости, недомогание

    Лабораторные и функциональные обследования

    Повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче

    Повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови

    Срок годности Имуновир-Здоровье

    2 года.

    Срок годности после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

    Условия хранения Имуновир-Здоровье

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Не охлаждайте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 100 мл или 200 мл во флаконе с мерным стаканом в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Имуновир-Здоровье только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Имуновир-Здоровье и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Имуновир-Здоровье с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Имуновир-Здоровье, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Имуновир-Здоровье
    Производитель:ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
    Форма выпуска: сироп, 50 мг / мл, по 100 мл или 200 мл во флаконе из стекла или во флаконе полимерном; по 1 флакону со стаканом мерным в коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/18141/01/01
    Дата начала: 01.06.2020
    Дата окончания: 06.01.2025
    МНН: Инозин пранобекс
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл препарата содержит инозина пранобекс 50 мг
    Фармакологическая группа: Противовирусные средства для системного применения. Другие противовирусные средства.
    Код АТХ:J05AX05
    Заявитель: ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J05Противовирусные средства для системного применения
    J05AПротивовирусные средства прямого действия
    J05AXДругие противовирусные средства
    J05AX05 Инозин пранобекс