Гидрокортизон таблетки

Гидрокортизон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гидрокортизон таблетки 10 мг. Описание и применение Gidrokortizon, аналоги и отзывы. Инструкция Гидрокортизон таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: гидрокортизон;

1 таблетка содержит 10 мг гидрокортизона;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), вода очищенная.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с разрешением насечкой с одной стороны и с тиснением символа «H» с другой стороны. Таблетку можно разделить пополам.

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды.

Код АТХ H02A B09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гидрокортизон относится к глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды относятся к коры стероидов как природного происхождения, так и синтетических, которые легко всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Считается, что гидрокортизон является основным ГКС, который выделяется корой надпочечников. ГКС природного происхождения (гидрокортизон и кортизон), которые также имеют свойство содержание солей, применяют в качестве заместительной терапии при состояниях, связанных с недостаточностью функции надпочечников. Кроме того, их применяют через мощное противовоспалительное действие при многих расстройствах систем органов. Глюкокортикоиды оказывают выраженное и разнообразное действие на метаболизм. Кроме того, они изменяют иммунный ответ организма на различные стимуляторы.

Фармакокинетика.

всасывания

Гидрокортизон легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, а 90% действующего вещества и больше обратимо связывается с белком.

Связывания обусловлено двумя фракциями белка: одна из них является кортикостероидсвязывающего глобулином, а другая - альбумином.

биологическая трансформация

Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинства тканей организма к гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся с мочой, конъюгированные главным образом как глюкорониды, вместе с небольшим количеством неизмененного гидрокортизона.

Период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.

Клинические характеристики

Гидрокортизон Показания

ГКС.

Для применения в качестве заместительной терапии при первичной, вторичной или острой коры недостаточности.

Перед хирургическим вмешательством и при серьезной травме или заболевании у пациентов с известной коры надпочечников или сомнительным резервом надпочечников.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гидрокортизона или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Противопоказан при инфекциях, в частности системных инфекциях без антиинфекционной терапии.

Высокие дозы кортикостероидов влияют на иммунный ответ на вакцины, поэтому следует избегать одновременного применения живых вакцин с кортикостероидами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о взаимодействии с лекарственными средствами при применении фармакологических доз кортикостероидов, которая может и не возникать при заместительной терапии кортикостероидами.

Следует с осторожностью применять ацетилсалициловую кислоту в комбинации с кортикостероидами при гипопротромбинемии. При применении кортикостероидов с ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения и язв, хотя местные НПВП целом не взаимодействуют с кортикостероидами. Почечный клиренс салицилатов повышается через кортикостероиды, и отмена кортикостероидов может иметь своим следствием интоксикации салицилатами.

Кортикостероиды снижают концентрацию салицилата в плазме, поэтому при фармакологических дозах глюкокортикоидов может возникать взаимодействие.

Фенитоин, эфедрин, рифабутин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, примидон, симпатомиметики и аминоглютетимид могут повышать метаболический клиренс ГКС, следствием чего является снижены уровни в крови и уменьшение нормальной активности, что может потребовать коррекции дозы кортикостероидов.

Следует часто проверять показатели международного нормализованного отношения (МНО) или ПВ у пациентов, которые одновременно получают кортикостероиды и непрямых антикоагулянтов, во избежание спонтанного кровотечения, из-за сообщения об изменении ответы на эти антикоагулянты. Исследования показали, что при добавлении кортикостероидов обычный эффект - это подавление ответа на кумарины, хотя есть противоречивые сообщения об усилении действия, не обоснованы данными исследований.

Кетоконазол может подавлять синтез надпочечников кортикостероидов и вызывать недостаточность надпочечников при отмене кортикостероидов (см. Раздел «Особенности применения»).

Кортикостероиды являются антагонистами эффектов диуретиков. ГКС необходимые для свободного клиренса воды почками. При одновременном применении кортикостероидов с калий-незберигаючимы диуретиками (например, ацетазоламидом, петлевыми диуретиками, тиазидами, карбеноксолоном) следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов на предмет появления гипокалиемии.

Также кортикостероиды могут влиять на результаты анализа на бактериальную инфекцию с нитросиним тетразолием и давать ложные отрицательные результаты.

Кортикостероиды являются антагонистами гипотензивных эффектов бета-блокаторов, альфа-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, клонидина, диазоксида, метилдопы, моксонидина, нитратов, нитропруссида, гидралазин, миноксидила, блокаторов адренергических нейронов, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Кортикостероиды повышают риск развития гипокалиемии при применении с сердечными гликозидами, например дигоксином, теофиллином и бета-симпатомиметиками, например бамбутерол, фенотеролом, формотеролом, Ритодрин, сальбутамолом, сальметерол и тербуталином.

Существует повышенный риск гипокалиемии при применении кортикостероидов с амфотерицином. Следует избегать одновременного применения амфотерицина с кортикостероидами, за исключением случаев, в которых амфотерицин необходим для контроля реакций.

Эффекты кортикостероидов могут снижаться в течение 3-4 дней после взаимодействия с мифепристоном.

Концентрации кортикостероидов в плазме повышаются через пероральные контрацептивы с содержанием эстрогенов может потребоваться корректировка дозы, если пероральные контрацептивы добавляются к схеме со стабильным дозировкой или удаляют их из нее. Взаимодействие с комбинированными оральными контрацептивами может также касаться комбинированных контрацептивных пластырей. В случае гормонозаместительной терапии при низких дозах взаимодействие маловероятно. Концентрация кортикостероидов в плазме может повышаться из-за ритонавир.

Кортикостероиды снижают абсорбцию солей кальция.

Метаболизм кортикостероидов может подавляться через эритромицин, за исключением местного применения небольших количеств эритромицина.

Кортикостероиды являются антагонистами гипогликемического эффекта противодиабетических препаратов.

При применении кортикостероидов с метотрексатом существует повышенный риск гематологической токсичности.

Кортикостероиды могут подавлять эффект увеличения роста соматропину.

Высокие дозы кортикостероидов ухудшают иммунный ответ на вакцины, следует избегать одновременного использования с живыми вакцинами.

Кортикостероиды, вероятно, снижают эффективность натрия бензоата и натрия фенил-бутират.

Ожидается, что одновременное применение с ингибиторами CYP3A, в частности средствами с содержанием кобицистату, может повысить риск системных побочных эффектов. Следует избегать этой комбинации, но если польза превышает больший риск побочных эффектов кортикостероидов, за состоянием пациентов следует внимательно наблюдать на предмет системных побочных эффектов ГКС.

Особенности применения

Пациенты должны вести карточки «Лечение стероидами», что позволяет четко руководствоваться при мер, которые следует принять для минимизации рисков, она также предоставляет подробную информацию о назначении лекарственного средства, дозировка и продолжительности лечения.

Следует применять самую низкую дозу кортикостероидов и снижать дозу, если возможно. Дозировка следует снижать постепенно.

Пациенты / медицинский персонал должны быть предупреждены о возможных тяжелые психиатрические реакции, которые могут возникать при применении системных стероидов (см. Раздел «Побочные реакции»). Обычно признаки симптомов проявляются в течение нескольких дней или недель от начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах / системной действия (также см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» по фармакокинетического взаимодействия, которая способна повышать риск побочного действия), поскольку уровень дозы не позволяет предсказать дебютный проявление, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций проходят или после снижения дозы или после прекращения приема препарата, хотя может потребоваться специфическая терапия.

Следует поощрять пациентов / медицинский персонал обращаться за консультацию, если развиваются проявления психологических симптомов беспокойства, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные наклонности. Кроме того, пациенты / медицинский персонал должны знать о возможных психиатрические расстройства, которые могут проявляться или во время, или непосредственно после снижения дозы / прекращения приема системных стероидов, хотя о таких реакции сообщается как о редки.

Нужно уделить особое внимание при рассмотрении применения системных кортикостероидов у пациентов с существующими или имеющимися в истории болезни (анамнезе) тяжелыми аффективными расстройствами у них самих или их родственников первой степени родства. Такие расстройства могут включать депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и сначала - стероидный психоз.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с ослабленным иммунитетом.

Следует особо учитывать ветряной оспой, поскольку это обычно незначительное заболевание может быть летальным для пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей, принимающих гидрокортизон в таблетках) без указания в истории болезни (анамнезе) заболевания ветряной оспой следует рекомендовать избегать близкого личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом. При таком контакте им следует срочно обратиться к врачу. Нужна пассивная иммунизация иммуноглобулином Varicella zoster (VZIG) посредством воздействия неиммунным пациентов, принимающих системные кортикостероиды или принимали их в течение предыдущих 3 месяцев такую ​​процедуру следует провести в течение 10 дней после поражения ветряной оспой. Если подтверждается диагноз ветряной оспы, заболевание требует внимания специалиста и неотложного лечения.

Пациентам необходимо рекомендовать тщательно избегать поражения корью и немедленно обращаться к врачу при проявлениях такого поражения. Могут понадобиться профилактические меры методом введения нормального иммуноглобулина.

Не следует применять живые вакцины пациентам с подавленной иммунной чувствительностью, вызванной высокими дозами кортикостероидов. Инактивные вакцины или токсоидни средства можно применять, хотя их действие может быть атенуйованих.

Не следует прекращать прием кортикостероидов, также может потребоваться снижение дозы. ГКС могут усилить системные грибковые заболевания, поэтому их не следует применять при наличии таких инфекций, кроме необходимости контролировать реакции на лекарственное средство, угрожающих жизни, из-за применения амфотерицина. Кроме того, зафиксированы случаи, когда после одновременного применения амфотерицина и гидрокортизона наблюдались увеличение сердца и застойная сердечная недостаточность.

Сообщение из литературных источников предусматривают явную связь между ГКС и перфорации свободной стенки левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а поэтому терапию кортикостероидами следует применять с большой осторожностью у таких пациентов.

Средние и высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение артериального давления, содержание соли и воды в организме и повышение выделения калия. Такое действие менее вероятна при применении синтетических производных лекарственных средств, кроме случаев их применения в высоких дозах. Может потребоваться ограничение употребления соли в рационе и дополнительное потребление калия. Все кортикостероиды повышают выведение кальция.

Отчет показывает, что применение кортикостероидов при церебральной форме малярии связано с длительной комой и повышением частоты проявлений пневмонии и желудочно-кишечного кровотечения.

Через вероятность возобновления заболевания необходимо тщательное наблюдение при назначении кортикостероидов пациентам с латентный туберкулез, или таким, имеющих реакцию на туберкулин. В течение пролонгированной терапии кортикостероидами такие пациенты должны получать профилактическую химиотерапию.

Применение гидрокортизона в таблетках при активном туберкулезе запрещено, кроме случаев прогрессирующего или диссеминированного туберкулеза.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять при почечной недостаточности, гипертензии, сахарном диабете или при наличии диабета в семейной истории болезни (анамнезе), застойной сердечной недостаточности, тромбофлебите, экзантематозный заболевании, хроническом нефрите, остром гломерулонефрите, метастатическом карциноме, остеопорозе (пациенты в постменопаузе принадлежат к группе особого риска), тяжелых аффективных расстройствах (особенно при наличии психозов, вызванных стероидами, в истории болезни), эпилепсии, стероидной миопатии в прошлом, печеночной недостаточности, глаукоме (или наличии глаукомы в семейной истории болезни), миастении гравис, неспецифическом язвенном колите при вероятности угрозы перфорации, дивертикулах, недавнем вмешательстве по поводу ентероанастомозив, активной или латентной пептической язве.Признаки перитонеального раздражение с последующей перфорацией желудочно-кишечного тракта пациентов, получающих высокие дозы кортикостероидов, могут быть минимальными или отсутствовать.

В течение лечения пациентов необходимо наблюдать по психотических реакций, слабости, изменений электрокардиограммы, артериальной гипертензии и нежелательных гормональных изменений.

Сообщается о жировую эмболию как об осложнениях при повышенном уровне кортизола.

Действие кортикостероидов усиливается у пациентов, больных гипотиреоидизмом и цирроз.

Пролонгированные курсы кортикостероидов снижают сопротивляемость организма к инфекциям и усиливают их тяжесть. Кроме того, клинические проявления инфекций могут быть нетипичными.

Кортикостероиды способны скрывать некоторые признаки инфекции, а определенные серьезные инфекции, такие как септицемия и туберкулез, могут развиваться до поздних стадий без распознавания. Может быть невозможным локализовать инфекцию у пациента, принимает кортикостероиды. ГКС могут влиять на тест восстановления нитросинего тетразолия для определения бактериальных инфекций, приводит к фальшивых негативных результатов.

Кортикостероиды могут активировать латентный амебиаз или стронгилоидоз или ухудшить состояние уже существующего заболевания. Поэтому рекомендуется исключить латентный или активный амебиаз или стронгилоидоз перед началом терапии у пациентов группы риска или таких, которые имеют проявления симптомов, предусматривающие оба заболевания.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать задние субкапсулярные катаракты, глаукомы с вероятным повреждением зрительного нерва, а также усиливать установлены вторичные глазные инфекции, вызванные грибками или вирусами.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам, страдающим простой герпес глаза, из-за вероятности перфорации роговицы.

нарушение зрения

Нарушение зрения возможно при применении системных и внешних кортикостероидов. Если пациент имеет следующие проявления симптомов, как размытое видение или другие нарушения зрения, ему следует обратиться за консультацией к офтальмологу по изучению возможных факторов, которые могут включать катаракту, глаукому, изредка - такие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщается после применения системных и внешних кортикостероидов.

ГКС могут повышать или снижать подвижность и количество сперматозоидов. Диабет может обостриться, что сделает необходимым повышение дозы. Могут быть причиной появления латентного сахарного диабета.

У женщин могут наблюдаться нарушения менструального цикла, о чем пациенток необходимо сообщать.

У пациентов, принимавших ГКС, изредка наблюдались анафилактоидные реакции, в частности в имеющих аллергические реакции на лекарственные средства в истории болезни (анамнезе).

Вместе с кортикостероидами следует с осторожностью одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту пациентам с гипопротромбинемией.

Синдром отмены. Слишком быстрое прекращение приема кортикостероидов может привести к вторичной коры надпочечников, которую можно минимизировать постепенным снижением дозы. Связана недостаточность такого типа может содержаться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии, поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует восстановить терапию кортикостероидами. Если пациент уже принимает стероиды, их дозу можно повысить. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть подавленным, следует одновременно применять соль и / или минералокортикоид (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Прекращение длительной терапии кортикостероидами может вызвать проявления симптомов синдрома отмены, включающих лихорадку, миалгии, артралгии и недомогание. Пациентам, принимавших системные кортикостероиды в дозе, превышающей физиологическую (примерно 30 мг гидрокортизона), дольше 3 недель, не следует внезапно прекращать применение препарата. Каким образом снижать дозировку, во многом зависит от облегчения симптомов заболевания со снижением дозы системных кортикостероидов. Во время отмены лекарственного средства может потребоваться клиническая оценка активности заболевания. Если рецидив заболевания маловероятен с прекращением приема системных кортикостероидов, но наблюдается неуверенность относительно гипоталамно-гипофизарной надпочечниковой (HPA) супрессии дозу системного ГКС можно быстро уменьшить до физиологических доз.

Внезапное прекращение применения терапии системным ГКС, продолжавшейся до 3 недель, приемлемое, если рецидив заболевания считается маловероятным. Внезапное прекращение применения лекарственного средства в дозе до 160 мг гидрокортизона в течение 3 недель маловероятно приведет к клинически связанной гипоталамно-гипофизарной надпочечниковой (HPA) супрессии у большинства пациентов. В группах пациентов, указанных дальше, на постепенное прекращение терапии системного ГКС следует учитывать даже после курсов, которые длятся 3 недели или меньше:

• пациенты, которые принимают курс системных кортикостероидов повторно, в частности, если курс длится более 3 недели;

• если назначено короткий курс терапии в течение 1 года после отмены длительного курса терапии (в течение месяцев или лет);

• пациенты, у которых коры надпочечников имеет другие факторы, чем экзогенная терапия кортикостероидами;

• пациенты, которые принимают системный ГКС в дозе 160 мг гидрокортизона;

• пациенты, которые повторно принимают дозу вечером.

Пациентам с редкими наследственными проблемами переносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность кортикостероидов пересекать плацентарный барьер разная у каждого отдельного лекарственного средства, однако гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать развитие патологий плода, включая волчью челюсть, внутриутробную задержку роста и влияние на рост и развитие мозга. Свидетельств того, что кортикостероиды приводят к повышению частоты возникновения наследственных патологий, таких как расщепление твердого неба / губы у человека нет. Однако применение кортикостероидов длительное время или повторно во время беременности может повышать риск задержки внутриутробного роста. Следует тщательно наблюдать за беременными пациентками, если у них развивается задержка вывода жидкости или преэклампсия. У новорожденных теоретически может наблюдаться гипофункция надпочечников после применения кортикостероидов в пренатальный период, но обычно она проходит спонтанно после рождения и изредка имеет клиническую значимость. Как и остальные лекарственных средств, кортикостероиды следует назначать матерям и детям только в случае, когда польза превышает риски. Однако, если применение кортикостероидов необходимо, пациентки с нормальным течением беременности могут принимать такие же лекарственные средства, как и небеременных пациентки.

Кортикостероиды экстрагируют в грудное молоко, однако сведения о гидрокортизона отсутствуют. У новорожденных, матери которых принимают системные кортикостероиды длительное время в высоких дозах, может наблюдаться определенное угнетение функции надпочечников. Матерям, которые принимают кортикостероиды в фармакологических дозах, следует посоветовать прекратить грудное вскармливание. Для содействия дальнейшему наблюдению, о лечении матери необходимо тщательно документировать данные в медицинских записях младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Гидрокортизон минимально влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гидрокортизон может вызвать утомляемость, головокружение, выпадение поля зрения, атрофию мышц и слабость. Если пациент чувствует такое ухудшение, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения Гидрокортизон и дозы

способ применения

Для орального применения.

дозировка

Необходимо индивидуально подбирать дозировку в соответствии с реакцией каждого отдельного пациента. Следует применять наименьшую возможную дозу. Дозы должны быть кратными 10 (то есть 10 мг, 20 мг, 30 мг).

Нежелательное воздействие можно минимизировать с помощью применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода времени и методом введения суточной необходимой дозы как единой утренней дозы или, если возможно, как единую утреннюю дозу в другие дни. Для титрования дозы необходим регулярный надзор за пациентом.

Во избежание гипофункции надпочечников и / или рецидива основного заболевания может потребоваться постепенное прекращение применения лекарственного средства (см. Раздел «Особенности применения»).

заместительная терапия

При хронической недостаточности коры надпочечников обычно рекомендуется применять препарат в дозах от 20 до 30 мг в сутки, иногда вместе с 4-6 г натрия хлорида или 50-300 микрограмма флудрокортизона в сутки.

Если показана неотложная помощь, жизнь может сохранить один из растворимых препаратов гормона коры надпочечников (например, фосфат дексаметазона натрия), который может быть эффективным в течение нескольких минут после парентерального применения.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пожилых пациентов, в том числе долгосрочное, должен учитывать серьезные последствия частой побочного действия кортикостероидов в пожилом возрасте, особенно остеопороза, диабета, артериальной гипертензии, уязвимость к инфекциям и истончение кожи.

Пациентам, нуждающимся в заместительной терапии, следует давать средство в двух дозах, если это приемлемо. Первая доза утром должна быть больше такую, принимающих вечером, таким образом воспроизводится нормальный суточный ритм секреции кортизола.

Применение перед хирургическим вмешательством

Анестезиолог должен быть информирован о применении пациентом кортикостероидов или применение кортикостероидов раньше.

При продолжении длительного лечения дозу следует постепенно уменьшать в течение недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности терапии (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети

заместительная терапия

При хронической недостаточности коры надпочечников доза должна составлять примерно от 0,4 до 0,8 мг / кг / сут, разделенная на 2-3 приема, скорректирована в соответствии с потребностями отдельного ребенка.

Применение лекарственного средства при серьезных травмах или заболеваниях у пациентов с известной коры надпочечников или сомнительным резервом надпочечников

В общем дозы выше такие, применяемые при хронической недостаточности коры надпочечников, и их необходимо выбирать в соответствии с клинической ситуации.

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением относительно признаков, которые требуют корректировки дозы, включая изменения клинического статуса в результате ремиссии или обострения заболевания, индивидуальную чувствительность к лекарственному средству и действие стресса (например, хирургическое вмешательство, инфекция, травма). Во время стресса может потребоваться временное повышение дозы.

Кортикостероиды вызывают задержку роста у младенцев, детей и подростков. Лечение должно ограничиваться минимальной дозой для минимизации супрессии гипоталамно-гипофизарной надпочечниковой оси и задержки роста. Необходимо тщательно контролировать рост и развитие у младенцев и детей при применении длительной терапии кортикостероидами.

Передозировка

Об острой токсичности и / или летальный исход после передозировки ГКС сообщалось редко. Антидота не существует.

Симптомы

Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемия, иногда - желудочно-кишечное кровотечение.

лечение

Лечение реакций из-за хронического отравления не показано, за исключением случаев наличия у пациентов состояния, которое делает их необычно чувствительными к побочным эффектам кортикостероидов. В этом случае следует при необходимости начать симптоматическое лечение, хотя можно применить циметидин (200-400 мг путем медленной инъекции каждые 6:00) или ранитидин (50 мг путем медленной инъекции каждые 6:00) для предупреждения желудочно-кишечного кровотечения .

Анафилактические реакции и реакции повышенной чувствительности можно лечить с помощью адреналина, искусственной респирации с положительным давлением и арнинофилину. Пациенту необходимые тепло и покой.

Период полувыведения гидрокортизона составляет примерно 100 минут.

Побочные эффекты

Частота предполагаемых побочных эффектов, в частности угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, коррелирует с относительной концентрацией препарата, доза, время применения и продолжительностью лечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Следующие побочные эффекты могут связываться с длительным системным ГКС с такой частотой:

Частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных)

Повышенная чувствительность и тяжесть инфекций с угнетением клинических симптомов и признаков, оппортунистические инфекции и рецидив скрытого туберкулеза (см. Раздел «Особенности применения»).

** Реакции являются частыми и могут возникать у взрослых и детей. У взрослых частоту тяжелых реакций оценивается в размере 5-6%. При отмене кортикостероидов сообщалось о психологических эффектов.

педиатрическая популяция

Подавление роста у младенцев, детей и подростков, повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва у детей (псевдоопухоль мозга), обычно после отмены лечения.

Симптомы отмены:

Слишком быстрое снижение дозы ГКС после длительного лечения может приводить к острой почечной недостаточности, гипотензии и летальному исходу (см. Раздел «Особенности применения»). Может возникать синдром отмены, в частности высокая температура, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные узлы на коже с зудом, потеря массы тела.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза / риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности Гидрокортизон

5 лет.

Условия хранения Гидрокортизон

Хранить при температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 или по 18 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.