- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Гидазепам IС инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гидазепам IС таблетки 0,02 г, 0,05 г. Описание и применение Gidazepam IS, аналоги и отзывы. Инструкция Гидазепам IС таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: gidazepam;
1 таблетка содержит гидазепама 20 мг (0,02 г) или 50 мг (0,05 г);
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Фармакологическая группа
Психолептическое средства. Анксиолитики. Производные бензодиазепина.
Код ATH N05V A.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Гидазепам относится к группе бензодиазепинов. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, сочетая анксиолитическое и активирующее действия с антидепрессантной действием при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активирующего эффекта, слабо выраженной миорелаксирующее действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не ускоряет утомляемость в процессе оперантной деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни применения препарата наблюдались мягкий транквилизирующий и анксиолитическое эффекты, в значительной степени снижались психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в период ремиссии у больных алкоголизмом.
Фармакокинетика.
При пероральном применении гидазепам быстро абсорбируется. После приема однократных доз действие препарата проявляется через 30-60 минут, достигая максимума в течение 1-4 часов с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам всего распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биодоступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы составляет 86,7 часа, клиренс - 3,03 л / ч, среднее время удержания - 127,32 часа.
Фармакокинетические характеристики гидазепама позволяют применять его как транквилизатор с пониженным риском развития побочных явлений.
Клинические характеристики
Гидазепам IС Показания
Применяют как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астениях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом (в т. Ч. Перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями), повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применяют также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и для поддерживающей терапии в период ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная тяжелая миастения, значительные нарушения функции печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственное средство совместим с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофану, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Особенности применения
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Способ применения Гидазепам IС и дозы
Препарат применять внутрь.
Принимать не разжевывая по 20-50 мг до 3 раз в сутки, при необходимости можно постепенно повышать дозу до 200 мг в сутки до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Применение высших суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.
Как дневной транквилизатор Гидазепам ИС® рекомендуется для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза препарата при лечении больных невротический, неврозоподобное, психопатического, психопатоподобный состояния составляет 60-200 мг при мигрени - 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза - 150 мг. Высшая суточная доза при алкогольной абстиненции составляет 500 мг.
Продолжительность курса терапии составляет от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Препарат можно применять в амбулаторной практике.
Дети
Применение препарата детям противопоказано.
Передозировка
Возможно возникновение побочных эффектов, свойственных другим транквилизаторам бензодиазепинового ряда, таких как сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить прием гидазепама.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов - производных бензодиазепина.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. Ч. Ангионевротический отек.
Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии, который по времени совпадал с применением гидазепама).
При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить прием препарата.
Срок годности Гидазепам IС
4 года.
Условия хранения Гидазепам IС
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 (для дозировки 50 мг) или по 2 (для дозировки 20 мг) блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя
Украина, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гидазепам IС только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://interchem.ua - ОДО «ИнтерХим»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Гидазепам IС и Алкоголь?
Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Гидазепам IС с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Гидазепам IС, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гидазепам IС |
Производитель: | ОДО «ИнтерХим» |
Форма выпуска: | таблетки по 0,02 г или 0,05 г, по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/8579/01/01, UA/8579/01/02 |
Дата начала: | 04.04.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Hydazepam* |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит гидазепама 20 мг (0,02 г) |
Фармакологическая группа: | Психолептическое средства. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. |
Код АТХ: | N05BA |
Заявитель: | ОДО «ИнтерХим» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N05 | Психолептическое средства |
N05B | Анксиолитики |
N05BA | Производные бензодиазепина |