Гатиблу капли

Гатиблу инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гатиблу капли 5 мл. Описание и применение Gatiblu, аналоги и отзывы. Инструкция Гатиблу капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: гатифлоксацин;

1 мл содержит гатифлоксацина 3 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Код АТХ S01A Е06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гатифлоксацин - антибактериальное средство группы фторхинолонов. Гатифлоксацин - 8-метоксифторхинолон с 3-метилпиперазинилом, замещенным в С7. Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается путем угнетения ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является жизненно важным ферментом, который принимает участие в редупликации, транскрипции и восстановлении бактериальной ДНК. Топоизомеразы IV является ферментом, который играет ведущую роль в разделении хромосом ДНК на части при делении бактериальной клетки.

Механизм действия фторхинолонов, в том числе гатифлоксацину, отличается от механизма действия аминогликозидов, макролидов, а также антибиотиков тетрациклинового ряда. Таким образом, гатифлоксацин действует на патогенные микроорганизмы, устойчивые к перечисленным антибиотикам, и эти антибиотики действуют на патогенные микроорганизмы, устойчивые к гатифлоксацину. Не существует перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и указанными классами антибиотиков. Перекрестная устойчивость наблюдается между системным гатифлоксацином и некоторыми другими фторхинолонами.

Устойчивость к гатифлоксацину in vitro развивается путем многоступенчатых мутаций. Устойчивость к гатифлоксацину in vitro возникает при общей частоте от 1 × 10-7 до 1 × 10-10.

Гатифлоксацин имеет микробиологическую и клиническую активность в отношении редких микроорганизмов при конъюнктивальных инфекциях: аэробные грамположительные бактерии - стафилококк золотистый ( Staphylococcus aureus ), стафилококк эпидермальный ( Staphylococcus epidermidis ), группа стрептококков МИТИС ( Streptococcus mitis * ), стрептококк оральный ( Streptococcus oralis * ), пневмококк ( Streptococcus pneumoniae ) аэробные грамотрицательные бактерии - гемофильная палочка ( Haemophilus Influenza ).

* Эффективность для этого микроорганизма была изучена менее чем на 10 инфекциях.

Фармакокинетика.

Офтальмологический раствор гатифлоксацину вводили в один глаз 6 здоровым добровольцам в режиме увеличения дозы, начиная с 2 капель в день, затем по 2 капли 4 раза в день в течение 7 дней и, наконец, по 2 капли 8 раз в день в течение 3 дней. На всех этапах уровне гатифлоксацину в сыворотке были ниже уровня определения (5 мг / мл) у всех участников исследования.

Клинические характеристики

Гатиблу Показания

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к гатифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину или к любому другому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к другим хинолонов.

Особые меры безопасности.

Только для местного применения.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок. Не вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований по взаимодействию препарата Гатиблу с другими лекарственными средствами не проводили.

В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал не менее 10-15 мин между их применением.

Особенности применения

Развитие резистентных микроорганизмов при длительном применении

Как и при применении других противомикробных средств, длительное применение препарата может привести к чрезмерному развитию нечувствительных организмов, в том числе грибов. При возникновении суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение. В зависимости от клинической необходимости, пациента следует обследовать путем биомикроскопии с помощью щелевой лампы и, при необходимости, осуществить покраску флуоресцеином.

Следует прекратить применение препарата при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков повышенной чувствительности.

Применение контактных линз

Пациентам не рекомендуется использовать контактные линзы во время курса терапии с применением препарата Гатиблу.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который вызывает раздражение и обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Предотвращение микробного загрязнения препарата

Пациентов следует проинструктировать как избегать загрязнения наконечника флакона-капельницы: не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Применение у лиц пожилого возраста

Нет общей клинической разницы по безопасности или эффективности препарата между людьми пожилого возраста и другими взрослыми пациентами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, препарат не рекомендуется применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется гатифлоксацин в грудное молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не предвидится возникновения неблагоприятных для управления автотранспортом или работы с механизмами эффектов, но возможна временная нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Гатиблу и дозы

Взрослым и детям старше 1 года день 1-й - по одной капле препарата закапывают в пораженный глаз каждые 2:00 во время, когда пациент не спит; в целом - до 8 закапываний.

Дни 2-7-й - по одной капле препарата закапывают в пораженный глаз 2-4 раза в день во время, когда пациент не спит. Продолжительность лечения - 7 дней.

Дети

Препарат можно применять детям от 1 года.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до одного года не изучались.

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались во время исследований в ≥ 1% пациентов, были: усиление конъюнктивита, раздражение глаз, дисгевзия и глазной боли.

Кроме того, при применении офтальмологического раствора гатифлоксацину наблюдались такие побочные реакции: хемоз, конъюнктивальный кровоизлияние, сухость глаз, выделения из глаз, отек век, головная боль, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, снижение остроты зрения, покраснение глаз.

Срок годности Гатиблу

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона-капельницы составляет 28 суток.

Условия хранения Гатиблу

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не допускать замораживания раствора.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Люпин Лимитед, Индия.

Местонахождение производителя

Плот № 2, Фейз II, Спесиаль Экономик Зон Индор, Питхампур, Дхар, Мадхья Прадеш, ИН - 454775, Индия.