Флуцар-Дарница крем

Флуцар-Дарница инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Флуцар-Дарница крем 15 г. Описание и применение Flutsar-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Флуцар-Дарница крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: fluocinolone acetonide;

1 г крема содержит флуоцинолона ацетонид 1 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, парафин, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, трилон Б, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Простые препараты кортикостероидов. Активные кортикостероиды (группа iii). Флуоцинолона ацетонид.

Код АТХ D07A С04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Флуцар®-Дарница содержит синтетический фторированной ГКС для наружного применения. Механизм действия заключается в уменьшении воспалительных процессов путем подавления выработки простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов оболочки клетки.

Глюкокортикостероиды тормозят высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2 и гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетают высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшают метаболизм арахидоновой кислоты. Уменьшают проницаемость сосудов, подавляют фагоцитоз.

Противоаллергическое действие заключается в подавлении развития местных аллергических реакций. Вследствие местной вазоконстрикторного действия лекарственное средство снижает синтез белков, отложение коллагена, ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы. Тормозит правильный деление клеток, поэтому применяется при лечении келоидов и псориаза.

Стимулируя стероидные рецепторы, лекарственное средство способствует образованию белков липокортинов, имеющих противоотечное действие.

Флуоцинолона ацетонид обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противоэкссудативное и противоаллергическое действие. Даже в концентрации проявляет быструю противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика.

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой.

Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи.

Всасывания через кожу выше у детей, чем у взрослых.

После всасывания (абсорбция не более 1%) через кожу препарат метаболизируется в печени.

Незначительное всасывания лекарственного средства не оказывает системного действия и не подавляет функцию коры надпочечников. Применение окклюзионных повязок в значительной степени повышает биодоступность, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных ГКС.

Выводится с мочой и в незначительном количестве с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов в неизменном состоянии.

Клинические характеристики

Флуцар-Дарница Показания

Непродолжительное местное лечение острых и тяжелых неинфекционных заболеваний кожи (сухие формы), псориаз волосистой части головы, себорейный дерматит, плоский лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; инфекционные заболевания кожи (бактериальные, вирусные, грибковые), в т. ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обыкновенные угри; пеленочный дерматит периоральный дерматит перианальный и генитальный зуд новообразования кожи, опухоли кожи; невус; атерома; гемангиома; ксантома; раны и язвенные поражения кожи, раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта. Не применять после профилактических прививок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство можно применять с антимикробными средствами местного и системного действия.

Совместное применение с ГКС системного действия повышает эффективность Флуцара®-Дарница, но вместе с тем повышается вероятность развития побочных эффектов.

Совместное применение лекарственного средства с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.

Флуцар®-Дарница может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретики лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.

Незначительное всасывание Флуцару®-Дарница при наружном применении не вызывает взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Во время лечения лекарственным средством не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.

Особенности применения

Лечение необходимо проводить под контролем врача.

Лекарственное средство применять только короткими курсами (не применять непрерывно более 10 дней) на небольших участках кожи. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение резистентности.

Перед каждым повторным нанесением лекарственного средства остатки старого препарата следует смыть теплым мыльным раствором или раствором антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые области, подмышечные впадины), поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Не применять на коже молочных желез.

Не следует применять крем одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.

При явлениях раздражения кожи в месте нанесения крема его следует отменить.

В случае развития инфекции в месте применения крема следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

При наружном применении лекарственного средства возможны: снижение выработки АКТГ гипофизом через подавление гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата.

Следует проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ при длительном применении.

С осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

С осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать нанесения лекарственного средства на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

При наружном применении кортикостероидов наблюдались местные побочные реакции, которые также могут иметь место при применении флуоцинолона ацетонид.

Лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не ограничивает психическую и двигательную активность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения Флуцар-Дарница и дозы

Лекарственное средство предназначено для местного применения.

Взрослым и детям старше 16 лет: лекарственное средство наносить 1-2 раза в сутки тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Максимальная продолжительность лечения составляет не более 10 дней, на коже лица - не более 1 недели.

Следует с осторожностью, под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 16 лет только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица ребенка.

В течение недели рекомендуется применять не более 15 г крема (1 тубы).

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой. Только в случае псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день.

Дети

Препарат не применять детям до 16 лет.

Передозировка

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться системные проявления передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов.

Симптомы: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, глюкозурия, повышенная чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях - синдром Иценко-Кушинга; местные - зуд, жжение кожи в месте нанесения препарата.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, включая пятнисто-папульознивисипання, крапивница, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : жжение, зуд, дерматит (включая контактный и периоральный), ухудшение течения экземы (феномен рикошета), воспаление волосяных фолликулов, стероидные угри, стрии, раздражение и сухость кожи, мацерация кожи, фолликулит; при длительном применении - атрофия кожи и нарушение целостности кожи, атрофия подкожной клетчатки, атрофические полосы, угнетение роста эпидермиса, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазия, пислястероидна пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин. Возможно обострение существующих заболеваний кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: при наружном применении возможны местные побочные реакции.

При длительном применении на обширных участках кожи возможны системные побочные эффекты: отеки, артериальная гипертензия, развитие или обострение хронического гастрита, стероидная язва желудка, стероидный сахарный диабет, гипергликемия, глюкозурия, замедление репаративных процессов, недостаточность надпочечников, угнетение роста и развития у детей, синдром Иценко-Кушинга.

Срок годности Флуцар-Дарница

3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Флуцар-Дарница

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубах; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.