Фервекс для взрослых с малиновым вкусом порошок

Фервекс для взрослых с малиновым вкусом инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фервекс для взрослых с малиновым вкусом порошок . Описание и применение Ferveks dlja vzroslyh s malinovym vkusom, аналоги и отзывы. Инструкция Фервекс для взрослых с малиновым вкусом порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: парацетамол, аскорбиновая кислота, фенирамина малеат;

1 саше содержит парацетамола 500 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг, фенирамина малеата 25 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, акация, сахарин натрия, ароматизатор малиновый (содержащий желтый закат FCF (E 110), специальный красный АС (Е 129), бриллиантовый синий FCF (E 133), крахмала натрийоктенил сукцинат (Е 1450) ).

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок от светло-розового до светло-бежевого цвета.

Фармакологическая группа

Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код ATХ N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакологические эффекты, обусловленные компонентами препарата:

• фенирамина малеат - блокатор Н1-рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующее действие, которое проявляется уменьшением воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, чихание и слезотечение)
• парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, облегчающие боль и лихорадку (головная боль, миалгия)
• аскорбиновая кислота компенсирует потребности организма в витамине С.

Фармакокинетика.

Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме крови подобными. Связывание с белками плазмы крови слабое. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. Второстепенный метаболический путь, который катализируется цитохромом P 450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-ацетилбензохинонимину), который при нормальных условиях применения быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при тяжелом отравлении количество этого токсичного метаболита повышается.

Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов преимущественно в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60-80%), сульфатных конъюгатов (20-30%).

В неизмененном виде выводится около 5% принятой дозы. Период полувыведения составляет примерно 2:00.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедленное.

У пациентов пожилого возраста мощность конъюгации не меняется.

Фенирамина малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится преимущественно почками. Период полураспада в плазме крови - 60-90 мин.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Фервекс для взрослых с малиновым вкусом Показания

Простудные заболевания, риниты, ринофарингиты и гриппоподобные состояния у взрослых и детей старше 15 лет, сопровождающиеся:

• прозрачными выделениями из носа и слезотечением;
• чиханием;
• головной болью и / или лихорадкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминных средств, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия тяжелые нарушения сердечной проводимости, острый период инфаркта миокарда, тяжелый атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертиреоз, острая задержка мочи при гипертрофии предстательной железы, риск возникновения задержки мочи при заболеваниях уретры и простаты, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальной обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, пожилой возраст; непереносимость фруктозы,

Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы. Мочекаменная болезнь - при условии, что аскорбиновая кислота попадает в организм в дозе 1 г в сутки.

Не применять детям до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательные комбинации.

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, поскольку этанол повышает седативный эффект Н1-блокаторов (фенирамина). Поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Из-за наличия фенирамина применение с другими седативными средствами может вызвать угнетение центральной нервной системы, в частности такими препаратами, как производные морфина (анальгетики, средства, подавляющие кашель, и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, другие, чем бензодиазепины ( например мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-блокаторы, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Из-за наличия фенирамина применение с лекарственными средствами, оказывающими атропиноподобный действие, такими как Имипраминовые антидепрессанты, большинство атропинового Н1-блокаторов, антихолинергические, противопаркинсонические средства, атропин спазмолитики, дизопрамида, фенотиазиновые нейролептики и клозапин, может добавлять нежелательных атропинового эффектов, например задержку мочи, запор и сухость во рту.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

При одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами существует риск усиления их действия и повышенный риск кровотечения при приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г / сут) в течение не менее 4 дней. Следует регулярно проводить проверку МНО (международного нормализованного отношения). При необходимости дозу приема антикоагулянта можно отрегулировать при приеме парацетамола и после прекращения лечения парацетамолом.

Прием парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови методом глюкозооксидази-пероксидазы с аномально высокими концентрациями.

Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевины в крови методом фосфорновольфрамовои кислоты.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа в кишечнике, повышает уровень этинилэстрадиола, пенициллина, тетрациклина; снижает уровень антипсихотических препаратов, фенотиазиновых производных в крови. ГКС уменьшают запасы аскорбиновой кислоты. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Особенности применения

В случае высокой температуры тела или длительной лихорадки, сохраняющийся в течение 5 дней на фоне применения препарата или при появлении признаков суперинфекции следует обратиться к врачу для определения целесообразности дальнейшего применения препарата.

Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов (глюкозы, билирубина крови, активности трансаминаз).

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушением функции почек и печени. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

У больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови мочевой кислоты.

Превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают или головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Риск преимущественно психической зависимости появляется при превышении рекомендуемых доз и при длительном лечении.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должен превышать 4 г в сутки.

Меры предосторожности.

Употребление алкогольных напитков или применения седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект фенирамина малеата, следовательно, следует избегать употребления этих веществ во время лечения.

Каждое саше содержит 11,5 г сахарозы, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием сахара.

Сообщалось об очень редких случаях серьезных реакций со стороны кожи. Пациентов следует информировать о возможности возникновения ранних признаков этих серьезных реакций со стороны кожи, таких как сыпь или другие признаки повышенной чувствительности. В случае их возникновения прием лекарственного средства следует прекратить.

С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при ее применении в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Препарат применяется с осторожностью при повышенной свертываемости крови.

Следует с осторожностью назначать пациентам с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты).

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (угнетении желудочной секреции).

Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале.

Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку влияние лекарственного средства на течение беременности или кормления грудью недостаточно изучен, не следует назначать его в данные периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Возможен значительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмы. Препарат может вызывать сонливость, особенно в начале его приема. Поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами во время приема препарата.

Применение лекарственного средства с алкогольными напитками, лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт или другими седативные средства приводит к увеличению этих рисков.

Способ применения Фервекс для взрослых с малиновым вкусом и дозы

Применять в виде орального раствора.

Содержание саше следует принимать, растворив в достаточном количестве горячей или холодной воды.

Дозировки.

Это лекарственное средство предназначено только для применения взрослым и детям старше 15 лет.

Доза составляет 1 саше 2 или 3 раза в сутки.

Между приемами следует всегда соблюдать интервал в 4:00.

При лечении гриппоподобных состояний рекомендуется принимать этот препарат с горячей водой вечером.

Продолжительность лечения.

Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.

При наличии у больного тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) интервал между приемами должен быть не менее 8:00.

Дети

Не применять детям до 15 лет.

Передозировка

Связано с кислотой аскорбиновой.

Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после прекращения приема аскорбиновой кислоты.

Связано с Фенирамин.

Передозировка Фенирамин может вызвать Судом (особенно у детей), нарушение сознания, ком.

При передозировке фенирамина возникают атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, атония кишечника. Угнетение центральной нервной системы приводит к нарушению работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем (брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса).

Связано с парацетамолом.

Существует риск развития интоксикации у лиц пожилого возраста и особенно у маленьких детей (случаи терапевтического передозировки и случайного отравления возникают довольно часто). Передозировка парацетамола может быть летальным. Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе.

Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в кровоизлияния и гипогликемию. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Передозировка более 10 г парацетамола у взрослых и 150 мг / кг массы тела у детей за один прием вызывает печеночный цитолиз, что может привести к полному и необратимому некроза, что приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к коме и летальному исходу.

В то же время наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина на фоне повышенного уровня протромбина, что может проявиться через 12-48 часов после применения.

У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия ) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Неотложные мероприятия.

• Немедленная госпитализация;
• определение начального уровня парацетамола в плазме крови
• немедленный вывод примененного лекарственного средства путем промывания желудка;
• обычное лечение передозировки включает применение антидота N-ацетилцистеина внутривенным или пероральным путем. Антидот следует применить как можно раньше, желательно в течение 10:00 после передозировки;
• симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, тромбоцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, агранулоцитоз, пурпура, лейкопения, нейтропения, синяки или кровотечения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница, пурпура), ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога, рвота, запор, боль в эпигастрии, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, седатации или сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, нарушение координации движений, дрожание; в отдельных случаях - кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, повышенная возбудимость; нарушение равновесия и памяти, рассеянность, головокружение, особенно у пациентов пожилого возраста. Антихолинергический воздействие, например сухость слизистых оболочек, запор, нарушение аккомодации, мидриаз, сердцебиение, риск задержки мочи. Ортостатическая гипотензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении), ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.

Со стороны кожи: экзема.

Со стороны органов зрения: сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации.

При длительном применении в больших дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до развития сахарного диабета.

Побочные реакции по аскорбиновой кислоты: при применении в дозе 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Срок годности Фервекс для взрослых с малиновым вкусом

3 года.

Условия хранения Фервекс для взрослых с малиновым вкусом

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

8 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

УПСА САС, Франция.

Местонахождение производителя

304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан, Франция.

979, авеню де пирен, 47520 м. Ле Пассаж, Франция.