Фенокит капли

Фенокит инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фенокит капли 20 мл. Описание и применение Fenokit, аналоги и отзывы. Инструкция Фенокит капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг.

вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат додекагидрат, трилон Б, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, практически без запаха.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Диметиндена малеат является производным фениндену. Он является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н1-рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н2-рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.

Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смеси с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н1-антигистаминных активность. Диметиндена малеат значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. В сочетании с антагонистами Н2-рецепторов препарат подавляет практически все виды воздействия гистамина на кровообращение.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме оральных капель составляет примерно 70%. После приема внутрь максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00. Период полувыведения составляет около 6:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. В организме препарат метаболизируется путем гидроксилирования и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой.

При проведении доклинических исследований не выявлено риска при применении препарата в рекомендуемых дозах. Диметиндена малеат не выявил мутагенных и кластогенных свойств.

Клинические характеристики

Фенокит Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

Противопоказан детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС (ЦНС), например, опиоидных анальгетиков, противосудорожных, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО), антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина и этилового спирта возможно усиление угнетение ЦНС, что может привести к нежелательным последствиям или даже к угрозе жизни.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатикы, урологические антимускаринови средства могут вызвать дополнительный антимускариновий эффект при приеме вместе с антигистаминными средствами, за счет чего повышается риск ухудшения глаукомы и задержки мочеиспускания.

С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования одновременное применение прокарбазин и антигистаминных средств следует проводить с осторожностью.

Особенности применения

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным глаукомой, пациентам с контрактурой шейки мочевого пузыря и / или нарушением мочеиспускания, в том числе при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Как и для всех антагонистов H1-рецепторов и частично H2-рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста, у которых риск побочных реакций, в частности возбуждения и повышенной утомляемости, повышен. Избегайте ошибочного применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста. Нельзя превышать рекомендуемых доз и длительности применения без рекомендации врача.

С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенокит, капли оральные можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и при наличии четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют.

В исследованиях оригинального препарата на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Поскольку до сих пор отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, Фенокит не рекомендуется применять в этот период, только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае применение препарата возможно только по назначению врача.

Кормления грудью. Вполне вероятно, что диметиндена малеат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенокиту возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ применения Фенокит и дозы

Продолжительность применения препарата без консультации врача должен составлять не более 14 суток.

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг в 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Детям.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только по рекомендации врача. Суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенокит, капли оральные не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенокит можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка

При передозировке Фенокиту, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускаринови эффекты (особенно у детей и пожилых людей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мероприятий: вызвать рвоту, если не удается - провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы

Редкие : анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальная отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.

Со стороны психики

Одиночные : возбуждение.

Со стороны нервной системы

Очень часто : повышенная утомляемость.

Часто : сонливость, нервозность.

Одиночные : головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Одиночные : желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Срок годности Фенокит

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Фенокит

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл в контейнере с пробкой-капельницей, закрытом крышкой в ​​пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36.