Фенобарбитал-ЗН таблетки

Фенобарбитал-ЗН инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фенобарбитал-ЗН таблетки 50 мг, 100 мг. Описание и применение Fenobarbital-ZN, аналоги и отзывы. Инструкция Фенобарбитал-ЗН таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: рhenobarbital;

1 таблетка содержит фенобарбитал 50 мг или 100 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая повидон, кремния диоксид коллоидный гипромеллоза; натрия кроскармеллоза; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства.

Код ATH N03A A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фенобарбитал - производное барбитуровой кислоты. Оказывает противосудорожное действие: во время его приема возможно снижение возбуждения нейронов эпилептической локализации. Выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы. Проявляет снотворный эффект. Подавляет активность двигательных зон коры и подкорки головного мозга. Повышает содержание в ЦНС эндогенного тормозного медиатора ГАМК, уменьшает возбуждающее действие на ЦНС аминокислот (глютамата, аспартата).

Фармакокинетика.

Препарат медленно, но практически полностью всасывается из пищеварительного тракта (80%). Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема и равномерно распределяется в органах и тканях организма. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток (у новорожденных - до 7 суток). Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Из организма выводится медленно, что создает предпосылки для кумуляции препарата. Фенобарбитал почти на 45% связывается с белками плазмы крови и частично метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками как в неизмененном виде (до 25% дозы выводится с мочой), так и в виде метаболитов. Экскреция неизмененного фенобарбитала почками зависит от рН мочи и может повышаться в щелочной среде.

Клинические характеристики

Фенобарбитал-ЗН Показания

Эпилепсия, хорея, спастические параличи, спазм периферических артерий, эклампсия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени, поражение почек с нарушением их функций, сахарный диабет, депрессия, миастения, порфирия, алкоголизм, медикаментозная и наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда. Респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом. Фенобарбитал-ЗН категорически противопоказан при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства . Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих ЦНС (средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов), алкоголя.

Одновременное применение фенобарбитала-ЗН с другими препаратами, оказывающими седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и сопровождается угнетением дыхания. Усиливают действие барбитуратов лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония). Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал-ЗН может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов,

Особенности применения

Риск развития синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла является крупнейшим в первые недели лечения. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Необходимо избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции и развития зависимости. Для барбитуратов, как и для бензодиазепинов, характерен синдром отмены. С осторожностью назначать при декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелом течении артериальной гипотензии, острой интоксикации лекарственными средствами, бронхиальной астме, нарушении функций печени и почек, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и постоянной боли. Из-за наличия в составе Фенобарбитала-ЗН лактозы пациентам с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не рекомендуется применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. При применении фенобарбитала в III триместре беременности у новорожденных возможно возникновение зависимости от препарата и синдрома отмены, который проявляется судорогами, возбудимостью, нарушением свертывания крови. Применение во время родов может приводить к угнетению дыхания у новорожденного. Фенобарбитал в значительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому в случае необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не следует применять водителям транспортных средств и при работе с другими механизмами.

Способ применения Фенобарбитал-ЗН и дозы

Препарат принимать внутрь после еды. Дозы устанавливает врач в зависимости от состояния больного: разовые дозы для взрослых - от 50 до 200 мг, количество приемов - 2 раза в сутки с постепенным увеличением дозы. Высшая суточная доза - 500 мг. При появлении изменений со стороны кожи препарат следует отменить. Отмену препарата необходимо проводить постепенно, в течение длительного времени.

Срок лечения зависит от течения заболевания.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: атаксия, нистагм, тошнота, угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение ЦНС, вплоть до комы; головная боль, тахикардия, слабость, снижение артериального давления и угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма. Большие дозы могут вызвать снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза, сосудистый коллапс, привести к коматозного состояния.

Лечение осуществляется путем промывания желудка, проведение симптоматической терапии и заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхания, пульса, артериального давления).

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, бессонница (у детей, пожилых людей), снижение концентрации внимания, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении - нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, отеки лица. Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

При длительном применении - лекарственная зависимость, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены, который может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью.

Повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лейкопения, коллапс.

Прочее: затрудненное дыхание.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: фотосенсибилизация, полиморфная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Срок годности Фенобарбитал-ЗН

3 года.

Условия хранения Фенобарбитал-ЗН

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 50 мг или 100 мг № 50 (10х5) в блистерах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.