Search

    Этамзилат-Дарница инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Этамзилат-Дарница раствор 2 мл. Описание и применение Etamzilat-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Этамзилат-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: etamsylate;

    1 мл раствора содержит этамзилата 125 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (E 221), трилон Б, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Фармакологическая группа

    Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.

    Код ATH V02V H01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Етамзилат-Дарница - средство для предотвращения и остановки кровотечения. Влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Лекарственное средство повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

    Фармакокинетика.

    После введения лекарственное средство быстро поступает в системный кровоток. Связывается с белками плазмы, частично сорбируется на поверхности форменных элементов крови. После введения 250 мг (2 мл) этамзилата-Дарница максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа.

    После введения лекарственного средства гемостатический эффект отмечается через 5-15 минут, максимальное - в течение 1:00. Лекарственное средство эффективно в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После введения этамзилата-Дарница в дозе 500 мг высокий уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг / мл.

    Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы - примерно 2:00. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

    Клинические характеристики

    Этамзилат-Дарница Показания

    Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия, в частности:

    - профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

    - профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение из десен;

    - неонатология профилактика перивентрикулярной кровотечения у недоношенных младенцев.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому ингредиенту лекарственного средства бронхиальная астма; тромбоз; тромбоэмболия; острая порфирия; повышенная свертываемость крови кровотечение на фоне передозировки антикоагулянтов; гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Введение в дозе 10 мг / кг 1:00 до декстранов предотвращает их антиагрегантное действия. Введение после декстранов не проявляет гемостатического действия.

    Лекарственное средство можно применять вместе с другими гемостатические средства.

    Содержимое ампулы не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

    Если раствор этамзилата смешать с 0,9% раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно.

    Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащийся в растворе Этамзилат-Дарница.

    Особенности применения

    Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения. Если етамзилат применяется для уменьшения избыточного и / или длительной менструального кровотечения и улучшения не наблюдается, следует исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).

    С осторожностью применяют у пациентов с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

    Учитывая риск снижения артериального давления во время парентерального введения лекарственного средства его следует с осторожностью применять пациентам с нестабильным артериальным давлением или гипотонией.

    В случае развития лихорадки у пациента во время лечения препарат следует отменить.

    В случае, когда состояние пациента требует вливаний раствора декстрана, Этамзилат-Дарница следует вводить в инфузии декстрана.

    Препарат не эффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

    При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

    Применение этамзилата больным с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, снимающих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

    Раствор Этамзилат-Дарница содержит вспомогательное вещество натрия сульфит безводный (E 221). В чувствительных пациентов сульфиты могут вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов астмы. Повышенная чувствительность к сульфитов чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой.

    В случае развития у пациента во время лечения аллергических реакций или лихорадки лекарственное средство следует немедленно отменить и сообщить врачу, это может быть признаком гиперчувствительности.

    Применение у больных с почечной недостаточностью.

    Безопасность и эффективность этамзилата не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку етамзилат почти полностью выводится почками, следует уменьшить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

    Лабораторные тесты.

    В терапевтических дозах етамзилат может снижать показатели теста для определения уровня креатинина.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Отсутствуют достоверные данные о влиянии лекарственного средства на плод в период беременности. Лекарственный препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности применение лекарственного средства возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

    При применении лекарственного средства кормления грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В период лечения не допускается управления автотранспортом и выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения Этамзилат-Дарница и дозы

    Лекарственное средство применять внутривенно (медленно) или внутримышечно.

    Суточная доза лекарственного средства для взрослых составляет 10-20 мг / кг массы тела, которая вводится в 3-4 приема (в большинстве случаев вводят содержание 1-2 ампул 3-4 раза в сутки). Суточная доза для детей составляет 5-10 мг / кг массы тела.

    Оперативные вмешательства: за 1:00 до оперативного вмешательства вводить внутривенно или внутримышечно в содержание 1-2 ампул. Во время операции вводить содержание 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводить содержание 1-2 ампул каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.

    Неонатология лекарственное средство вводить внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2-х часов после рождения. Введение лекарственного средства проводить каждые 6:00 в течение 4 суток, до общей дозы 200 мг / кг.

    Етамзилат-Дарница можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной лекарственным средством.

    Возможно комбинированное применение пероральной формы лекарственного средства с парентеральным введением.

    Нарушение функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозировке недостаточно, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

    Дети

    Лекарственный препарат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома).

    Передозировка

    К настоящему времени известны случаи передозировки лекарственным средством. Возможно усиление известных побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое.

    Побочные эффекты

    Со стороны респираторной, торокальный системы, средостения: бронхоспазм.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Со стороны обмена веществ, метаболизма: очень редко - острая порфирия.

    Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, которое самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

    Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок (частота не установлена), крапивница, обострение приступов бронхиальной астмы у больных астмой, зуд, сыпь, описан случай ангионевротического отека.

    Изменения кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи лица.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко - боль в спине, артралгия.

    Общие нарушения и изменения в месте введения: астения, лихорадка, повышение температуры тела, зуд, покраснение.

    Все побочные эффекты слабые и преходящие.

    У детей, лечившихся этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

    Срок годности Этамзилат-Дарница

    3 года.

    Свежеприготовленные растворы для инфузий не подлежат длительному хранению и их необходимо использовать сразу после приготовления.

    Условия хранения Этамзилат-Дарница

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.

    Раствор этамзилата несовместим с растворами натрия гидрокарбоната и натрия лактата. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Описанная взаимодействие с тиамином, что приводит к изменению действующего вещества.

    Упаковка

    По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Этамзилат-Дарница только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Этамзилат-Дарница и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Этамзилат-Дарница с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Этамзилат-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Этамзилат-Дарница
    Производитель:ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Форма выпуска: раствор для инъекций, 125 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/5717/01/01
    Дата начала: 27.04.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Etamsylate
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл этамзилата 125 мг
    Фармакологическая группа: Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.
    Код АТХ:B02BX01
    Заявитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    BСредства, влияющие на систему крови и гемопоэз
    B02Антигеморрагические средства
    B02BВитамин k и другие гемостатические средства
    B02BXДругие гемостатические средства для системного применения
    B02BX01 Етамзилат