Search

    Эроцептин-Фармекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Эроцептин-Фармекс пессарии 18,9 мг. Описание и применение Erotseptin-Farmeks, аналоги и отзывы. Инструкция Эроцептин-Фармекс пессарии утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride).

    1 пессарий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг.

    Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, твердый жир.

    Лекарственная форма

    Пессарии.

    Основные физико-химические свойства: гладкие пессарии белого или почти белого цвета. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления. Допускается наличие воронкообразной углубление и воздушного стержня. Возможно присутствие запаха жира.

    Фармакологическая группа

    Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны. Другие гинекологические средства. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

    Код АТХ G02В В.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Бензалкония хлорид является четвертичным аммонием, который имеет свойства спермицида и антисептика. Его контрацептивное действие связано со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта действующего вещества бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит немедленное их обездвиживания за счет существенного нарушения поверхностного натяжения мембраны сперматозоида, потери жгутика, лизиса мембраны головки сперматозоида с ее разрушением и в дальнейшем - на расстоянии головки. Усиление контрацептивного эффекта обеспечивается путем коагуляции и сгущения бензалкония хлоридом цервикальной слизи, таким образом создается дополнительный барьер для попадания эякулята в полость матки.

    Не влияет на сапрофитную микрофлору (сохраняются палочки Додерлейна).

    Поскольку Эроцептин-Фармекс не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

    Препарат оказывает также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью:

    • in vitro препарат проявляет активность в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, в частности: Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia spp. , Herpes simplex типа 2, ВИЧ , Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus . Однако лекарственное средство неактивный по Mycoplasma spp. и имеет низкую активность по Gardnerella vaginalis , Candida albicans , Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum;
    • отдельные данные in vivo свидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, передающихся половым путем, но прямых доказательств этой профилактического действия нет.

    Контрацептивный эффект измеряется индексом Перля. Клинически доказано, что для бензалкония хлорида он составляет менее 1 есть при правильном использовании и соблюдении всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.

    Отмена применения Эроцептин-Фармекс имеет оборотный эффект.

    Фармакокинетика.

    По результатам многочисленных исследований установлено, что препарат не проникает в плазму крови и грудное молоко (при применении в рекомендованных дозах) вследствие отсутствия абсорбции бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища. Это свидетельствует о том, что действие препарата является исключительно локальным.

    Клинические характеристики

    Эроцептин-Фармекс Показания

    Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, усиливает их контрацептивное действие.

    Применение препарата Эроцептин-Фармекс особенно целесообразно:

    - если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали, например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период пременопаузы;

    - при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь)

    - при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно применять Ероцептин-Фармекс в любые дни цикла)

    - как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например НПВП).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

    Не следует использовать данный препарат пациентам:

    - с психологическими проблемами или простым нежеланием любого вмешательства на половых органах, это может привести к ненадлежащему применения препарата

    - лицам, которые не могут понять и принять такой тип контрацепции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Комбинации, которые следует избегать:

    • медицинские препараты с вагинальным способом введения:

    любое интравагинальное лечения, вероятно, инактивирует спермицидным действие местного контрацептива;

    • мыльные средства:

    этот спермицид разрушается мыльными средствами, следовательно необходимо избегать любого использования мыльных растворов, потому что они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество.

    Исследование совместимости между вагинальные суппозитории и латексом, проведенное с различными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

    Особенности применения

    Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата во время каждого полового акта.

    Однако этот метод контрацепции несколько уступает по эффективности таким средствам контрацепции, как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальный колпачок или презерватив. Эффективность спермицидов снижается при несоблюдении правил применения.

    Эффективность контрацепции существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, поэтому важно четко объяснить пациентке, как пользоваться средством, и убедиться в том, что она все правильно поняла.

    Необходимо соблюдать следующие условия при применении лекарственного средства Эроцептин-Фармекс:

    - систематически вводить один пессарий глубоко во влагалище перед каждым половым актом вне зависимости от фазы менструального цикла

    - вводить пессарий в положении лежа, чтобы разместить его глубоко во влагалище;

    - дождаться полного растворения (от 5 мин) для полного высвобождения действующего вещества;

    - вводить пессарий перед каждым следующим половым актом;

    - не использовать мыло для мытья половых органов с 2:00 до и 2:00 после полового акта, так как мыльная вода, даже в мизерном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнеров возможно только внешнее омовение гениталий чистой водой;

    - необходимо отложить спринцевания чистой водой как минимум на 2:00, чтобы избежать риска вымывания препарата

    - избегать приема ванны, плавание в водоеме, бассейне и т. П., Так как действие контрацептива может быть ослаблена;

    - прекратить применение препарата Ероцептин-Фармекс при появлении или усилении симптомов поражения половых органов

    - при лечении интравагинальными средствами прекратить применение Эроцептин-Фармекс до конца лечения. На этот период нужно выбрать другой способ контрацепции.

    Этот контрацептивное средство не защищает от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), или от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат контрацептивом, во время беременности его не следует использовать. Клинические и эпидемиологические исследования не выявили появления пороков развития, связанных со случайным применением этого средства на ранних сроках беременности.

    Кормления грудью. Поскольку незначительное количество препарата, которое может попасть в грудное молоко, не приводит к каким-либо вредных последствий, кормление грудью разрешается.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

    Способ применения Эроцептин-Фармекс и дозы

    Извлечь пессарий с защитной упаковки. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище. Пессарий растворяется через 5 мин и действует в течение 4:00, защищая женщину на один половой акт. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий препарата Ероцептин-Фармекс. Особенности применения показаны ниже на рисунках:

    1. Схема анатомии женщины.

    2. Аккуратно вытянуть пессарий с защитной упаковки.

    3. Лечь.

    4. Ввести пессарий можно глубже во влагалище.

    Количество пессариев, которую можно использовать в течение суток, не ограничено.

    Дети

    Препарат Эроцептин-Фармекс не назначают детям.

    Передозировка

    Случаев передозировки не выявлено.

    Побочные эффекты

    При применении бензалкония хлорида сообщалось о таких побочных эффектах со стороны различных систем:

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

    Редкие (≥1 / 10000 до <1/1000): зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров, болезненность при мочеиспускании.

    Со стороны иммунной системы.

    Частота неизвестна: аллергические проявления.

    Срок годности Эроцептин-Фармекс

    2 года.

    Условия хранения Эроцептин-Фармекс

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 5 пессариев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ООО «ФАРМЭКС ГРУПП», Украина.

    Местонахождение производителя

    Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эроцептин-Фармекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Эроцептин-Фармекс
    Производитель:ООО «Фармекс Груп»
    Форма выпуска: пессарии по 18,9 мг по 5 пессариев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке картонной
    Регистрационное удостоверение: UA/14003/01/01
    Дата начала: 16.08.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Benzalkonium
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 пессарий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг
    Фармакологическая группа: Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны. Другие гинекологические средства. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
    Код АТХ:G02BB
    Заявитель: ООО «Фармекс Груп»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
    G02Другие гинекологические средства
    G02BКонтрацептивы для местного применения
    G02BB Вагинальные контрацептивы