- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Экзодерил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Экзодерил раствор 10 мл, 20 мл, 30 мл. Описание и применение Ekzoderil, аналоги и отзывы. Инструкция Экзодерил раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: нафтифину гидрохлорид
1 мл нафтифину гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96%), вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии.
Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Екзодерил® - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых ( Candida ), плесневых ( Aspergillus ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Екзодерил® проявляет также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, Екзодерил® имеет мощные противовоспалительные свойства.
Фармакокинетика.
Нафтифину гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкий. Только следовые количества нафтифину оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
Клинические характеристики
Экзодерил Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей;
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликоля или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводили.
Особенности применения
Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению нафтифину беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Экзодерил и дозы
Раствор Екзодерилу® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Екзодерил® пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Острая передозировка при местном применении нафтифину не наблюдалось.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие нарушения: частота неизвестна - в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Срок годности Экзодерил
5 лет.
Условия хранения Экзодерил
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
После вскрытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл, 20 мл или 30 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Сандоз ГмбХ - ТехОпс ( ответственный за выпуск серии ).
Местонахождение производителя
Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Экзодерил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Глобофарм Фармацойтише Продукцьйонз-унд Гандельсгезельшафт мбХ
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Экзодерил и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Экзодерил, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Экзодерил |
Производитель: | Глобофарм Фармацойтише Продукцьйонз-унд Гандельсгезельшафт мбХ |
Форма выпуска: | раствор накожный 1% по 10 мл, 20 мл или 30 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/3960/02/01 |
Дата начала: | 02.07.2021 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Naftifine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл нафтифину гидрохлорида 10 мг |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для применения в дерматологии. |
Код АТХ: | D01AE22 |
Заявитель: | Сандоз Фармасьютикалз д.д. |
Страна заявителя: | Словения |
Адрес заявителя: | Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
D01AE | Другие противогрибковые средства для местного применения |
D01AE22 |
Нафтифин
|