Search

    Дротаверин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дротаверин таблетки 0,04 г. Описание и применение Drotaverin, аналоги и отзывы. Инструкция Дротаверин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: дротаверина гидрохлорид.

    1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорид - 0,04 г.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, с фаской, допускается мраморность.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

    Код АТХ А03А D02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

    In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

    В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

    Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

    Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция быстрая и полнее, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

    Фармакокинетики.

    Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма 65% дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

    Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

    За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

    Клинические характеристики

    Дротаверин Показания

    С лечебной целью при:

    - спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;

    - спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

    Как вспомогательное лечение при:

    - спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;

    - головной боли напряжения;

    - гинекологических заболеваниях (дисменорея).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Дротаверин одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

    Особенности применения

    Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

    Препарат Дротаверин содержит лактозу. Не применять для лечения пациентов, страдающих редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Из-за недостаточности клинических данных назначать беременным женщинам можно только при условии, что преимущества применения превышают риски. Активное вещество проникает через плаценту. Препарат нельзя применять во время родов за повышенного риска кровотечения в послеродовой период.

    Кормления грудью. Поскольку дротаверин выводится в грудное молоко, в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

    Фертильность. Данных о влиянии на фертильность человека нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

    Способ применения Дротаверин и дозы

    Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

    Дети: применение дротаверина детям в клинических исследованиях не изучали; если же применение дротаверина необходимо, то:

    детям 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (в 2 приема)

    детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).

    Данных о применении препарата детям до 6 лет нет.

    Дети

    Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.

    Применение дротаверина детям оценивали в клинических исследованиях.

    Передозировка

    Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

    При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.

    Побочные эффекты

    Побочные реакции, наблюдали во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна: не может быть рассчитана по имеющимся данным.

    Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, кропиьянку, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

    Со стороны нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко тошнота, запор, рвота.

    Срок годности Дротаверин

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Дротаверин

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

    Местонахождение производителя

    61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дротаверин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дротаверин
    Производитель:ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
    Форма выпуска: таблетки по 0,04 г, по 10 таблеток в блистере, по 1 или +2 блистера в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/2014/01/01
    Дата начала: 17.07.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Drotaverine
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорид - 0,04 г
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
    Код АТХ:A03AD02
    Заявитель: ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A03Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03AСредства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03ADПапаверин и его производные
    A03AD02 Дротаверин