- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Дротаверин-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дротаверин-Дарница раствор 2 мл. Описание и применение Drotaverin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Дротаверин-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: drotaverine;
1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия метабисульфит (E 223), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТХ А03А D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразу ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразу V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Лекарственное средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция быстрая и полнее, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется, в большей степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Клинические характеристики
Дротаверин-Дарница Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта, такими как холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
Cпазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение (когда применение лекарственного средства в виде таблеток невозможно) при:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит;
- при гинекологических заболеваниях (дисменореи).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверина или другим компонентам препарата (особенно к метабисульфита натрия). Повышенная чувствительность к натрия дисульфит. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении лекарственного средства с леводопой возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности применения
При внутривенном введении лекарственного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении из-за риска возникновения коллапса.
ДРОТАВЕРИН-Дарница применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении лекарственного средства беременным женщинам (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
ДРОТАВЕРИН-Дарница содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.
В случае повышенной чувствительности к метабисульфита натрия следует избегать парентерального введения лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью
Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение лекарственного средства не вызывало ни одного случая тератогенности и эмбриотоксичности. Лекарственное средство применять в период беременности с осторожностью. Не применять дротаверин во время родов.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение лекарственного средства не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенного внимания, при применении (особенно внутривенного) лекарственного средства.
Способ применения Дротаверин-Дарница и дозы
ДРОТАВЕРИН-Дарница применять взрослым внутримышечно в дозе 40-240 мг в 1-3 введения.
При острых коликах лекарственное средство применять взрослым внутривенно медленно в дозе 40-80 мг.
Дети
ДРОТАВЕРИН-Дарница не применять детям.
Передозировка
Симптомы: передозировка дротаверином ассоциировалось с нарушениями сердечного ритма и проводимости, в том числе с полной блокадой ножек пучка Гиса и остановкой сердца, которая может иметь летальный исход.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор.
Со стороны иммунной системы: реакции гирперчутливости, в том числе крапивница, кожные высыпания, дерматоз, зуд, гиперемия, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость, ангионевротический отек, бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита. Были сообщения о случаях анафилактического шока с летальным и нелетальными последствиями при применении инъекционной формы.
ДРОТАВЕРИН-Дарница содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности в месте введения.
Срок годности Дротаверин-Дарница
3 года.
Условия хранения Дротаверин-Дарница
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка
По 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дротаверин-Дарница только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua - ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Дротаверин-Дарница и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Дротаверин-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Дротаверин-Дарница |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций 20 мг / мл по 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/7468/02/01 |
Дата начала: | 03.08.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Drotaverine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл дротаверина гидрохлорида 20 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. |
Код АТХ: | A03AD02 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03AD | Папаверин и его производные |
A03AD02 | Дротаверин |