- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Дротаверин-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дротаверин-Дарница таблетки 40 мг. Описание и применение Drotaverin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Дротаверин-Дарница таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: drotaverine;
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого или темно-желтого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТХ А03А D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Дротаверин-Дарница - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразу ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразу V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин-Дарница эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин-Дарница действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Лекарственное средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция быстрая и полнее, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин-Дарница быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. В значительной степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в крови после приема достигается через 45-60 минут. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Клинические характеристики
Дротаверин-Дарница Показания
С лечебной целью при:
- спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;
- спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
- спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
- головной боли напряжения;
- гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверина или другим компонентам препарата; тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении лекарственного средства с леводопой возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности применения
Лекарственное средство применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Вспомогательные вещества.
Дротаверин-Дарница содержит 64,0 мг лактозы моногидрата, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Реакции гиперчувствительности.
Дротаверин относится к лекарственным средствам - либераторов гистамина и может вызвать неаллергические (хибноалергични) реакции, которые не имеют иммунологических механизмов, но имитируют аллергические симптомы (феномен мимикрии). Они, как правило, связаны с неиммунный выделением гистамина, брадикинина, активацией комплемента, индукцией синтеза лейкотриенов, в свою очередь индуцирует бронхоспазм и кожные проявления. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам с наличием в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы. При появлении симптомов аллергических реакций после приема дротаверина (сыпь, зуд, отек тканей верхних дыхательных путей), следует немедленно отменить препарат и назначить терапию. В случае появления симптомов ангионевротического отека или уртикарных сыпи следует применять пероральные антигистаминные средства.
Если известно об астме у пациента, ввести ингаляционный бета-2-агонист. Необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение следующих 4:00. При наличии непрерывной рвоты и / или абдоминальной боли, следует рассмотреть возможность введения эпинефрина внутримышечно.
Применение в период беременности или кормления грудью
Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение дротаверина не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение лекарственного средства не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Если у пациентов после применения лекарственного средства наблюдается головокружение, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Способ применения Дротаверин-Дарница и дозы
Дротаверин-Дарница назначать внутрь.
Взрослые средняя суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток), разделенная на 2-3 приема.
Дети 6-12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Дети в возрасте от 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Дети
Детям до 6 лет применения лекарственного средства противопоказано.
Применение дротаверина детям оценивалось в клинических исследованиях.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.
Побочные эффекты
Побочные действия, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редкие: тошнота, запор, рвота.
Со стороны нервной системы. Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редкие: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы. Редкие: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость.
Срок годности Дротаверин-Дарница
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Дротаверин-Дарница
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 или по 3 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дротаверин-Дарница только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua - ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Дротаверин-Дарница и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Дротаверин-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Дротаверин-Дарница |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | таблетки, 40 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или по 3 контурные упаковки в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/7468/01/01 |
Дата начала: | 13.10.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Drotaverine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. |
Код АТХ: | A03AD02 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03AD | Папаверин и его производные |
A03AD02 | Дротаверин |