Дофамин-Дарница концентрат

Дофамин-Дарница инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Дофамин-Дарница концентрат 5 мл. Описание и применение Dofamin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Дофамин-Дарница концентрат утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: дофамина гидрохлорид

1 мл концентрата содержит дофамина гидрохлорида 5 мг или 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическая группа

Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические препараты.

Код АТХ С01С А04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

По химическому происхождению дофамин является предшественником биосинтеза норадреналина и имеет специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамин-Дарница повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется относительно мало. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока обеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин-Дарница уменьшает сопротивление почечных сосудов с увеличением в них кровотока, увеличивает клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия. Регистрируемые фармакологические эффекты зависят от концентрации действующего вещества в крови. В низких дозах (0,5-2 мкг / кг в минуту) влияет в основном на дофаминовые рецепторы.

В интервале средних доз (2-10 мкг / кг в минуту) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем сердца.

В дозах 10 мкг / кг в минуту и ​​высших больше влияет на α1-адренорецепторы, чем увеличивает ОПСС, сужает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.

После прекращения введения эффект длится не более 5-10 минут.

Фармакокинетика.

Поскольку дофамин является естественным промежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику в организме в большинстве случаев невозможно.

После введения период полувыведения (Т1 / 2) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты). Дофамин метаболизируется практически во всех тканях. 75% введенной дозы выводится из организма в течение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25% введенного дофамина путем механизма обратного захвата в нейровезикулы используется для синтеза норадреналина. Начало действия - в пределах 5 минут после начала введения, окончание - через 5-10 минут после прекращения инфузии.

Клинические характеристики

Дофамин-Дарница Показания

Состояния шока или состояния, угрожающие возникновением шока:

• сердечная недостаточность, вызванная острым инфарктом миокарда (кардиогенный шок);

• тяжелые инфекции (инфекционно-токсический шок);

• состояние шока после операций;

• выраженное снижение артериального давления (тяжелая гипотензия) любого генеза;

• реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дофамина или другим компонентам препарата.

Феохромоцитома, тиреотоксикоз.

Тахиаритмия, фибрилляция желудочков, а также состояния, сопровождающиеся механическим сопротивлением наполнению желудочков.

Гиповолемия (перед началом лечения необходимо восстановить дефицит объема циркулирующей крови).

Угловая глаукома.

Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи.

Необходимо избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводородами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Симпатомиметики, гуанетидин . Усиливают симпатомиметический эффект Дофамин-Дарница.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). Потенцируют эффекты дофамина и пролонгируют действие лекарственного средства. С большой осторожностью следует применять дофамин для лечения пациентов, принимающих или в течение последних 2 недель ингибиторы МАО. Таким пациентам следует назначить значительно меньшую дозу дофамина (начальная доза - 1/10 от обычной терапевтической дозы).

Трициклические антидепрессанты и мапротилин. Дофамин увеличивает количество высвобожденного норадреналина в нервных окончаниях. Трициклические антидепрессанты ингибируют обратный захват норадреналина в нервных окончаниях и тем самым потенцируют эффекты дофамина. Для пациентов, принимающих антидепрессанты, доза дофамина должна быть уменьшена в связи с потенцированием эффектов.

Дофамин может усиливать действие мочегонных препаратов.

Анестезирующие средства. Повышают риск развития кардиальных побочных эффектов.

Бутирофенон, пропранолол . Снижают риск развития кардиальных побочных эффектов.

Галотан и циклопропан. При применении дофамина в комбинации с галотаном, циклопропаном и некоторыми другими анестетиками, повышающими чувствительность сердечной мышцы, может развиться желудочковая аритмия и артериальная гипертензия. Следует избегать одновременного применения этих лекарственных средств.

Препараты щитовидной железы . Снижают положительную хронотропное действие Дофамин-Дарница.

Фенитоин или трициклические антидепрессанты. Одновременное применение с дофамином может привести к повышению артериального давления и появления брадиаритмии.

Селегилин (применяется при болезни Паркинсона). Нежелательно одновременное применение селигинину с дофамином.

β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол) . Снижают кардиальные эффекты дофамина.

α-адреноблокаторы кратковременной действия (фентоламин) . Снижают периферическую вазоконстрикцию дофамина.

Ингибиторы катехин о метилтрансферазы (КОМТ) , например энтакапон . Могут усиливать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая Дофамин-Дарница. Клиническое значение потенцируя взаимодействия не определено.

Пациенты, получавшие терапию энтакапона за 1-2 дня до введения дофамина, должны получать более низкие дозы препарата.

Добутамин. При одновременном введении добутамина и Дофамин-Дарница может наблюдаться более ощутимое повышение артериального давления, но давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.

Дофамин-Дарница снижает антиангинальное влияние нитратов , гипотензивное действие α-, β-адреноблокаторов и других гипотензивных средств.

Дофамин-Дарница можно сочетать с назначением сердечных гликозидов , а также диуретиков (фуросемид). При гиповолемическом шока Дофамин-Дарница сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови .

Дофамин не следует применять пациентам, принимающим алкалоиды спорыньи.

Особенности применения

Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность лекарственного средства, увеличивая вероятность побочных эффектов. Лечение следует проводить параллельно с коррекцией этих состояний.

Введение дофамина следует проводить, контролируя частоту сердечных сокращений, артериальное давление, показатели ЭКГ, величину диуреза следует также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии.

При длительном парентеральном лечении во всех случаях, независимо от изменений состояния пациента, минутного объема и лабораторных анализов, необходимо регулярно контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, функции печени и почек.

Перед применением лекарственного средства у больных в состоянии шока гиповолемию следует устранить введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Инфузию следует проводить с кардиомониторным контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы или прекращения инфузии.

Различные типы гиповолемий должны быть скорректированы до начала терапии дофамином.

Особое внимание следует уделять пациентам с органическими поражениями сердца и кровеносных сосудов, например

• пациенты с ишемической болезнью сердца, стенокардией;
• пациенты с облитерирующими заболеваниями артерий (атеросклероз, тромбоэмболия, болезнь Рейно, отморожение, диабетическая микроангиопатия или болезнь Винивартера-Бюргера)
• пациенты с аритмиями.

Поскольку препарат улучшает AV-проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения дофамином необходимо назначить препараты наперстянки.

При шоке вследствие острого инфаркта миокарда следует применять низкие дозы дофамина.

Если наблюдается непропорциональное повышение диастолического давления (то есть выраженное уменьшение ударного объема сердца), скорость инфузии следует уменьшить, а пациентов оставлять под наблюдением врача, так как это может быть обусловлено повышением периферического сосудистого сопротивления.

Введение дофамина, даже в низких дозах, следует проводить постепенно для предотвращения нежелательной артериальной гипотензии, которая, как правило, проходит после повышения скорости инфузии.

Необходимо постоянно корректировать дозу введения в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, МОК и АД. Если у больного, получает дофамин, повышается диастолическое артериальное давление (то есть заметное уменьшение амплитуды давления), ему следует уменьшить скорость введения и он подлежит тщательному надзору на предмет дальнейших признаков вазоконстрикции, но только в случае достижения желаемого эффекта. В случае чрезмерного повышения диастолического артериального давления, уменьшение диуреза или появления аритмии необходимо уменьшить дозу дофамина. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снижение доз с целью обеспечения оптимального мочеиспускания.

Предотвращение ишемии может быть проведено путем введения фентоламина (5-10 мг фентоламина в 10-15 мл 0,9% физиологического раствора) в шприце с тонкой иглой в пораженный участок. При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы дофамина из-за угрозы возникновения артериальной гипотензии.

Дофамин не следует вводить в и в виде болюсной инъекции.

Больных с болезнями периферических сосудов в анамнезе необходимо тщательно контролировать по любым изменениям цвета или температуры кожи конечностей. Если происходит изменение цвета или температуры кожи, это считается результатом нарушения кровообращения в конечностях, поэтому польза от продолжения инфузии дофамина следует взвешивать против риска возможного некроза. Эти изменения могут быть отменены путем уменьшения скорости или прекращения инфузии.

Вследствие введения дофамина, особенно больным с облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и / или синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, может возникнуть сильное сужение кровеносных сосудов, что приводит к некрозу кожи и гангрены. Необходимо обеспечить тщательный контроль за состоянием этих больных; в случае появления у них признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить введение дофамина. Необходимо также контролировать состояние больных с нарушением функции почек или печени.

Больным в коматозном состоянии необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей.

Дофамин следует применять с осторожностью пациентам, которые вдыхают Циклопропан или галогенированные углеводородные анестетики вследствие артериального аритмогенный потенциала.

Раствор глюкозы следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Чтобы предотвратить возникновение экстравазаты рекомендуется вводить дофамин в большую вену. Случайное введение лекарственного средства в мягкие ткани может вызвать их некроз. При появлении экстравазаты можно предотвратить некроза путем инфильтрации пораженных тканей фентоламином.

После оперативного вмешательства на пищеварительном тракте, а также у больных с геморрагическим диатезом существует риск кровотечений из-за перераспределения кровообращения.

При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы дофамина из-за угрозы возникновения артериальной гипотензии.

Чрезмерное введение растворов, не содержащих калий, может привести к значительной гипокалиемии.

Важная информация о вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит натрия метабисульфит.

Для дозирования 5 мг / мл препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Для дозирования 40 мг / мл препарат содержит 25 мг натрия, поэтому следует быть осторожным при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендован к применению в период беременности, поскольку информации о его безопасности и эффективности недостаточно.

Неизвестно, проникает дофамин в грудное молоко, также неизвестно, как он влияет на младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дофамин-Дарница - лекарственное средство для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полураспада. После выписки из стационара возможность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует.

Способ применения Дофамин-Дарница и дозы

Дозы лекарственного средства врач назначает индивидуально, учитывая степень тяжести шока, реакцию больного на лечение дофамином и побочные эффекты. Для получения желаемого эффекта дофамина на гемодинамику дозу каждому пациенту следует тщательно подбирать путем титрования.

До начала курса лечения необходимо восстановить объем циркулирующей крови. Одновременно с применением дофамина следует контролировать электролитный баланс.

Если врач не назначил другое, рекомендуются следующие дозы:

Взрослым пациентам, у которых может быть ответ на умеренное поддержания функционирования сердца и кровообращения, можно проводить вливание дофамина в начальной дозе 2,5 мкг / кг в минуту.

В этом случае для тяжело больных пациентов начальная доза должна составлять 5 мкг / кг, и при необходимости, ее можно понемногу увеличивать (например каждые 15-30 минут) до 10 мкг / кг в минуту до максимальной 20-50 мкг / кг массы тела в минуту.

У большинства больных удается достичь удовлетворительного состояния при применении доз дофамина ниже 20 мкг / кг массы тела в минуту. Применение препарата в дозе 20 мкг / кг массы тела в минуту может сопровождаться сокращением почечного кровотока.

В случае ухудшения сердечной недостаточности дофамин следует применять в виде инфузии в дозе не более 50 мкг / кг в минуту.

Если есть необходимость в применении дозы большей, чем 50 мкг / кг в минуту, следует контролировать диурез.

Следует отдавать предпочтение увеличению скорости введения лекарственного средства с низким концентрациями перед введением более концентрированного раствора.

Если 1 ампула Дофамин-Дарница, концентрата для приготовления раствора для инфузий, 40 мг / мл, разведенная в 50 мл раствора для инфузий, 1 мл этого раствора содержит 4000 мкг дофамина гидрохлорида.

Если 1 ампула Дофамин-Дарница, концентрата для приготовления раствора для инфузий, 40 мг / мл, разведенная в 500 мл раствора для инфузий, 1 мл этого раствора содержит 400 мкг дофамина гидрохлорида.

Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента и определяется врачом.

Перед началом лечения дофамином у пациентов с гиповолемией следует восстановить объем циркулирующей крови. Учитывая, что дофамин улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией и быстрой желудочковой ответом перед назначением дофамина следует ввести сердечные гликозиды.

При лечении больных, находящихся в бессознательном состоянии, в связи с риском аспирации, нужно контролировать проходимость дыхательных путей. Пациентам с повышенными пред- и постнагрузки с целью уменьшения нагрузки на сердце следует дополнительно применить нитроглицерин.

Перед введением препарат необходимо развести. Объем разведения - 1 ампула на 250 мл или 500 мл растворителей, рекомендуемые для применения (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы).

Раствор для инфузий необходимо готовить непосредственно перед его применением, используя только прозрачные растворы, которые не меняют свой цвет после добавления Дофамин-Дарница. Инфузию, если возможно, следует проводить, используя центральный венозный катетер.

Готовый раствор должен быть использован в течение 12:00.

Пациенты пожилого возраста.

Не предлагается изменений в дозировке для пациентов пожилого возраста. Однако, необходим тщательный мониторинг артериального давления, объема мочи и перфузии периферических тканей.

Дети

Информация по применению дофамина детям отсутствует, поэтому препарат нельзя применять этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно обусловлены симпатомиметическими эффектами дофамина.

При применении высоких доз увеличивается возбуждения α-рецепторов в сочетании с антагонистическим эффектом β-рецепторов, сосудосуживающие эффекты наблюдаются в конце.

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, увеличение диастолического давления в левом желудочке с последующим отеком легких, приступы стенокардии (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), неопределенный боль в груди, сердцебиение, тошнота, рвота, ощущение похолодание конечностей, цианоз.

Лечение: снижение дозы или кратковременное прекращение вливания, поскольку продолжительность действия дофамина очень короткая. Если этих мер недостаточно, следует применять β-блокаторы или нитроглицерин. В случае необходимости вводить фентоламин.

Побочные эффекты

Развитие побочных реакций при применении дофамина связан с фармакологическим действием препарата.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны органов зрения:

Нечасто мидриаз.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: диспное;

Частота неизвестна: у пациентов с дыхательной недостаточностью наблюдается увеличение гипоксемии, присущая увеличенном кровообращения гиповентильованих альвеолярных участков (легочный встроенный шунт).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота;

Частота неизвестна: кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Частота неизвестна: полиурия.

Со стороны обмена веществ, метаболизма :

Нечасто: азотемия;

Частота неизвестна: повышение уровня мочевины крови.

Со стороны нервной системы:

Часто головная боль

Нечасто беспокойство, тревожность, чувство страха, тремор, пилоэрекция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто сердцебиение, нарушение сердечного ритма, в том числе тахикардия (желудочковая, суправентрикулярная и синусовая)

Нечасто: брадикардия, аритмия (экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия), эктопический сердечный ритм, аберрантных желудочковая проводимость, нарушение сердечной проводимости, AV-блокады, расширение QRS-комплекса; боль за грудиной, ангинальных боли, ишемия миокарда, стенокардия, повышение давления в желудочках, повышение артериального давления, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, кровотечения.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, гиперемия, зуд, жжение кожи, у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, нарушение сознания, шок. Вспомогательные вещества натрия метабисульфит в очень редких случаях может привести к тяжелым реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, при попадании лекарственного средства под кожу, - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.

Пациентам с закупоркой артериальных сосудов в анамнезе (артериосклероз, артериальная эмболия, болезнь Рейно, холодовые травмы, такие как обморожения, диабетическая микроангиопатия или болезнь Винивартера-Бюргера) следует тщательно контролировать любые изменения цвета или температуры кожи конечностей. Наличие изменений цвета или температуры кожи может быть признаком дальнейшего ухудшения кровообращения кожи.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Дофамин-Дарница

4 года.

Условия хранения Дофамин-Дарница

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Дофамин чувствителен к действию щелочей, поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (рН выше 7), такими как, например, гидрокарбонат натрия.

Альтеплаза и амфотерицин Б неустойчивы при наличии дофамина.

Кроме того, известна физико-химическая несовместимость с нижеследующим веществами: ацикловир; альтеплазой; амикацин; амфотерицин Б; ампициллин; цефалотин; дакарбазин; теофиллин этилендиамин (эуфиллин) кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина) фуросемид; гентамицин; гепарин; соли железа нитропруссид натрия бензилпенициллин; тобрамицин; окислители; тиамин (способствует разрушению витамина).

Упаковка

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.