Search

    Дарсил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дарсил таблетки 22,5 мг. Описание и применение Darsil, аналоги и отзывы. Инструкция Дарсил таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: silymarin;

    1 таблетка содержит силимарина, определенного по силибинином (в пересчете на 100% сухое вещество) 22,5 мг.

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат, повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, желтый закат FCF (E 110), воск карнаубский.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого с желтым оттенком до темно-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковипуклою поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

    Фармакологическая группа

    Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин.

    Код АТХ A05B A03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Действующее вещество лекарственного средства - силимарин, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой ( Silybum marianum ).

    Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразы и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледной поганки. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, таким образом способствуя их укреплению.

    Улучшают общее состояние у больных с заболеванием печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, γ-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

    Фармакокинетика.

    После перорального применения силимарин медленно и полностью не всасывается из пищеварительного тракта. Практически не связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Выделяется из организма в основном с желчью. В тонком кишечнике снова всасывается в системный кровоток, в результате чего делает многоразовую постепенно затухающую желудочно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Т1 / 2) - 6:00. Практически не аккумулирует в организме.

    Клинические характеристики

    Дарсил Показания

    Токсические поражения печени для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении силимарина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

    с оральными контрацептивами, препаратами, которые применяются при естрогензамисний терапии - снижение эффективности последних;

    с антиаллергическими лекарственными средствами (фексофенадин) антикоагулянтами (клопидогрел, варфарин), антипсихотическими лекарственными средствами (алпрозолам, диазепам, лоразепам), гипохолестеринемическими лекарственными средствами (ловастатин), некоторыми препаратами для лечения рака (винбластин), противогрибковыми лекарственными средствами (кетоконазол) - усиление эффективности последних (за счет угнетения системы цитохрома 450 силимарин).

    Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

    Особенности применения

    Лечения при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты.

    В случае развития желтухи следует проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

    Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы), из-за возможного эстрогеноподобный эффект силимарина. В таких случаях пациентам следует проконсультироваться с врачом.

    Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя при лечении препаратом.

    Важная информация о вспомогательных вещества .

    В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

    Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять препарат.

    В состав лекарственного средства входит желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако в случае возникновения каких-либо вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Дарсил и дозы

    Таблетки Дарсил® применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Взрослым и детям старше 12 лет в легкой и средней тяжести випадкахликарський средство применять в дозе 1-2 таблетки 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2-4 таблеток 3 раза в сутки.

    Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

    Дети

    Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

    Передозировка

    Случаи передозировки лекарственного средства не наблюдалось.

    При случайном приеме высокой дозы лекарственного средства следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

    Побочные эффекты

    Лекарственное средство хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности могут наблюдаться следующие побочные действия.

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: усиление существующих вестибулярных нарушений.

    Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, снижение аппетита, диспепсия, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

    Со стороны нервной системы: головная боль.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, анафилактический шок.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия.

    Побочные реакции, возникающие при применении лекарственного средства, уходящие и исчезают после его отмены.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

    Срок годности Дарсил

    2 года.

    Условия хранения Дарсил

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дарсил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Дарсил и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Дарсил с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Дарсил, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дарсил
    Производитель:ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 22,5 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/2473/01/01
    Дата начала: 30.08.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Silymarin
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка содержит силимарина, определенного по силибинином (в пересчете на 100% сухое вещество) 22,5 мг
    Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин.
    Код АТХ:A05BA03
    Заявитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Да
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A05Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства
    A05BAГепатотропные препараты
    A05BA03 Силибинин