Search

    Бронхолитин ТАБ или Амброксол что лучше?

    Бронхолитин ТАБ таблетки 10 мг, 40 мг фото
    • АО «Софарма»
    • РУ: UA/3119/01/01, UA/3119/01/02
    • Страна: Болгария
    • Форма выпуска: таблетки
    • МНН: Glaucine*
    • Условия отпуска: без рецепта
    • Код АТХ: R05DB
    Амброксол таблетки 10 мг, 40 мг фото
    • ООО «Тернофарм»
    • РУ: UA/1587/02/01
    • Страна: Украина
    • Форма выпуска: таблетки
    • МНН: Амброксол
    • Условия отпуска: без рецепта
    • Код АТХ: R05CB06

    Какой препарат лучше выбрать Амброксол или Бронхолитин ТАБ

    Какое лекарственное средство лучше выбрать для лечения, Амброксол или Бронхолитин ТАБ, от чего принимают, отзывы. Детальное сравнение двух инструкций, действующие вещества, производители, лекарственные формы, показания и противопоказания к применению.

    Состав

    действующее вещество: глауцина гидробромид;

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глауцина гидробромида 10 мг или 40 мг.

    вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеариновая кислота;

    оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин, для 10 мг Oпалюкс розовый АS-24825 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), кармин (Е 120), повидон (Е 1201), понсо 4R (Е124), натрия бензоат (Е 211), индиго (Е 132)) или для 40 мг Опалюкс оранжевый АS-23060 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), тальк, железа оксид желтый (E 172), повидон (Е 1201), натрия бензоат (Е 211), индиго (Е 132)).

    действующее вещество: аmbroxol,

    1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг.

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки 10 мг двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;

    таблетки 40 мг двояковыпуклые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

    Фармакологическая группа

    Противокашлевые средства.

    Код АТX R05D B.

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

    Код АТХ R05C B06.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Бронхолитин Таб - противокашлевое лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucinum flavum (мачок желтый), который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не влияет на дыхательный центр и не вызывает лекарственной зависимости. Он не влияет на моторику кишечника, оказывает слабое спазмолитическое активность, имеет симпатолитическим действие и может уменьшить артериальное давление. Оказывает противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика.

    При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального уровня в плазме крови - примерно 1,5 часа после приема. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

    Фармакологические.

    Доклинические доказано, что действующее вещество Амброксол, таблеток по 30 мг, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

    Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

    Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

    Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

    В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

    Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

    Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

    Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

    Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

    Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

    Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

    Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

    Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

    Показания

    Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

    Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства

    - артериальная гипотензия

    - острый инфаркт миокарда.

    Амброксол, таблетки по 30 мг, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

    Амброксол, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Нет данных о неблагоприятных лекарственные взаимодействия с Бронхолитин Табл. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами .

    Бронхолитин Таб не следует применять одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель , как центрального (кодеин, кодтерпин) , так и периферийного механизма действия (ексангит, либексин) . Не оправдана комбинация с препаратами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина ) .

    Бронхолитин Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

    Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

    Одновременное применение препарата Амброксол, таблеток по 30 мг, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

    Особенности применения

    Бронхолитин Таб не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.

    В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Бронхолитин Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитическим действия глауцина.

    Препарат содержит, в качестве вспомогательного вещества, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

    Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.

    Препарат содержит сахарозу, как вспомогательное вещество, в составе оболочки. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует применять Бронхолитин Табл.

    Краситель Е 110 или краситель Е 124 может вызывать аллергические реакции.

    Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их

    можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

    Также на начальной стадии синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

    Амброксол, таблетки по 30 мг, содержащие 147 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг). Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

    Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амброксол, таблетки по 30 мг, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

    Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, таблетки по 30 мг, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Следует с осторожностью применять Бронхолитин Таб беременным и кормящим грудью, после оценки соотношения польза / риск.

    Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

    В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

    Однако нужно придерживаться общих оговорок относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол, таблетки по 30 мг.

    Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол, таблетки по 30 мг, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Если во время лечения наблюдаются головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

    Cпособ применения и дозы

    Бронхолитин Таб принимать внутрь, рекомендуется использовать после еды.

    Взрослым .

    Разовая доза для взрослых составляет 40 мг, применять 2-3 раза в сутки. В более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

    Дети в возрасте от 4 лет .

    Разовая доза для детей в возрасте от 4 лет составляет 10 мг, принимать 2-3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек .

    Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

    Продолжительность лечения Бронхолитин Таб не должна превышать 5 дней.

    Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

    Если не прописано иначе, рекомендуемая доза Амброксол, таблеток по 30 мг, составляет:

    дети в возрасте от 6 до 12 лет ½ таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

    взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

    В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

    Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или фруктовый сок), после приема пищи.

    Амброксол, таблетки по 30 мг, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

    Дети

    Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

    Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

    Передозировка

    Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

    Лечение проводить общепринятые меры для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, прием активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

    На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Амброксола, таблетки по 30 мг в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

    Побочные эффекты

    Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Изредка, при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания на коже.

    Если любая побочная реакция приобретает серьезного состояния, применение препарата необходимо прекратить и сообщить об этом врачу.

    В случае не указанным в этой инструкции побочных реакций необходимо срочно сообщить об этом врачу.

    Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

    очень часто

    > 10%;

    часто

    > 1% и <10%;

    нечасто

    > 0,1% и <1%;

    редко

    > 0,01% и <0,1%;

    Очень редко

    <0,01%;

    неизвестно

    невозможно оценить на основе имеющихся данных.

    Общие расстройства:

    нечасто - реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

    Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

    редко - кожная сыпь, крапивница

    неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта :

    часто - тошнота;

    нечасто - рвота, диспепсия, боль в животе, диарея

    очень редко - слюнотечение.

    Со стороны дыхательной системы :

    неизвестно - одышка (как реакция гиперчувствительности).

    Срок годности

    3 года.

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

    По 1 блистера в картонной пачке.

    Таблетки № 20 (10 × 2) в блистерах.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Без рецепта.

    Производитель

    АО «Софарма».

    АО «ВИТАМИНЫ».

    ТОВ «Тернофарм».

    Местонахождение производителя

    ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

    Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

    Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

    Тел./факс: (0352) 521-444.