Search

    Бронхорил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бронхорил сироп 100 мл. Описание и применение Bronhoril, аналоги и отзывы. Инструкция Бронхорил сироп утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамола сульфата, что эквивалентно сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг, фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза; натрия метилпарабен (E 219) натрия пропилпарабен (Е 217) глюкозы раствор сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) пропиленгликоль; кислота лимонная моногидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат; трилон Б; эссенция малиновая; фруктовый смешанный вкус; краситель Понсо 4R (Е124) вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, имеет приятный аромат, сладкая на вкус.

    Фармакологическая группа

    Адренергические средства для системного применения. Сальбутамол, комбинации.

    Код АТХ R03А К04.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Бронхорил® ─ комбинированный препарат, содержащий бронхолитическое составляющую (сальбутамол), отхаркивающее компонент (бромгексина гидрохлорид), а также компонент с сосудосуживающим и противоотечным действием на слизистую оболочку носа (фенилэфрина гидрохлорид).

    Сальбутамол ─ β-адреномиметик с преобладающим влиянием на β2-адренорецепторы (локализованы, в частности, в бронхах, биометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и снимает бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предупреждает высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, субстанции, медленно РЕАГИРУЮЩЕЕ из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов). Улучшает мукоцилиарный клиренс. Практически не влияет на β1-адренорецепторы сердца. Вызывает расширение коронарных артерий. Почти не снижает артериальное давление. Эффект действия сальбутамола развивается быстро, длится 3-4 часа. Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитическое действие связано с уменьшением вязкости бронхиального секрета, что обусловлено деполимеризации и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон секрета. Бромгексин стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, продуцирующих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Бромгексин стимулирует образование сурфактанта ─ поверхностно-активного вещества липиды-белково-мукополисахаридной природы, синтезируется в клетках альвеол. Биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях, приводящих к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослабление их реакции на неблагоприятные факторы. Терапевтическое действие бромгексина проявляется через 24-48 часов от начала лечения. Фенилэфрина гидрохлорид - стимулятор α-адренорецепторов сосудов, незначительно влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артерий. Благодаря сосудосуживающее действие, а также вследствие непосредственной стимуляции α-адренорецепторов кровеносных сосудов слизистой оболочки носа уменьшает явления назальной гиперемии, отек, улучшает проходимость дыхательных путей. Уменьшает воспалительные проявления при вазомоторном и сенном рините. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина и фенилэфрина препарат эффективно и быстро уменьшает выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.

    Фармакокинетика.

    Фармакокинетика Бронхорилу® обусловлена ​​фармакокинетикой отдельных компонентов препарата. Сальбутамол, что входит в состав препарата, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (примерно 85%). Связывается с белками плазмы - 10%. Максимальная концентрация достигается через 2-3 часа. Объем распределения составляет 3,4 ± 0,6 л / кг массы тела. Метаболизируется в печени. Главный метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол, что входит в состав Бронхорилу®, проходит через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. У плода могут возникать симпатомиметическими эффекты. Период полувыведения из плазмы - 2-7 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде неактивного метаболита. Незначительное количество выводится с калом. Большая часть выводится в течение 72 часов. Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени. Биодоступность - 20%. У здоровых пациентов максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1:00. Широко распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. Около 85-90% выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Период полувыведения незначительного количества - 6,5 часа. Клиренс бромгексина и его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Фенилэфрин после приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется с участием МАО в стенке кишечника при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая (40%) из-за неравномерности абсорбции. Выводится преимущественно с мочой.

    Клинические характеристики

    Бронхорил Показания

    Симптоматическое лечение застойных явлений в дыхательных путях при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, синусите, эмфиземе, вазомоторном и аллергическом рините, кашле и респираторных вирусных инфекциях.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипертиреоз язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит тяжелые нарушения функции печени тяжелые формы сахарного диабета, коронарная недостаточность, аритмия, другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий эпилепсия, феохромоцитома; глаукома; гипертрофия предстательной железы, заболевания уретры и предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря пилородуоденальный обструкция, почечная недостаточность.

    Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 4 лет.

    Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами или другими антигипертензивными лекарственными средствами, угнетающими или повышают аппетит, и амфетаминоподибнимы психостимуляторами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При комбинированном применении препарата и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть угрожающее застой секрета, поэтому следует тщательно взвесить целесообразность такой комбинации и быть особенно осторожным при проведении терапии. Не рекомендуется одновременное применение Бронхорилу® с сердечными гликозидами (дигоксин, дигитоксин; наблюдается уменьшение терапевтического эффекта последних), хинидином, трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин). Бронхорил® не следует назначать вместе с таким неселективным β-адренорецепторов как пропранолол (отмечено ослабление Бронходилатационный эффекта), а также уменьшение терапевтического эффекта инсулина и пероральных противодиабетических средств при одновременном применении. При применении Бронхорилу® вместе с лекарственными средствами, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП) возможно усиление эффектов раздражение слизистой оболочки. Бромгексин несовместим с щелочной средой. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергид) может приводить к увеличению риска развития эрготизма. При одновременном применении препарата и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина), при комбинированном применении с Бронхорилом® сульфаниламидных лекарственных средств повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте. Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется. Одновременное применение препарата с симпатомиметиками не рекомендуется, поскольку наблюдается усиление симпатомиметической эффекта, повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Леводопа усиливает вероятность возникновения аритмий. Сальбутамол, что входит в состав сиропа Бронхорил®, потенцирует токсические эффекты эфедрина и теофиллина, снижает антиангинальный эффект нитратов. Возможно возникновение артериальной гипертензии при одновременном применении с ганглиоблокаторами, адреноблокаторами, алкалоидами раувольфии и метилдофы. Одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано. Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) повышает риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами приводит к нарушению сердцебиения или инфаркта миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов с повышением риска возникновения гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Поскольку препарат содержит сальбутамол, одновременное применение ингибиторов МАО и косвенных симпатомиметиков часто вызывает гипертонический криз. Прямые симпатомиметики не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО. Однако описаны единичные случаи, когда возникновение таких побочных эффектов, как тахикардия и гипоманиакальное состояние, связывали с этим взаимодействием.

    У здоровых добровольцев, принимавших дигоксин в течение 10 дней, наблюдалось увеличение его концентрации с 16% до 22% в сыворотке крови после однократного назначения сальбутамола.

    Гипокалиемия, развивающийся вследствие применения препаратов, содержащих сальбутамол, может повыситься при одновременном применении диуретиков. На фоне лечения сердечными гликозидами одновременно с препаратами, содержащими сальбутамол, повышается риск развития аритмий. Эффекты сальбутамола может быть уменьшена при одновременном использовании β-адреноблокаторов, особо не выборочных (таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантинов (например теофиллина).

    β-адреноблокаторы могут не только блокировать бронхорасширяющего эффект β-агонистов, но и вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Поэтому пациентам с астмой противопоказано применение β-блокаторов, но при определенных обстоятельствах, например профилактика после инфаркта миокарда, применение β-блокаторов у пациентов с астмой может быть рассмотрено. В таких случаях их следует применять с осторожностью.

    Диуретики. β-агонисты могут ухудшать эффекты при применении диуретиков, которые выводят калий (таких, как петлевые и тиазидные), спричиты изменения ЭКГ и / или гипокалиемией.

    Хотя клиническое значение этих эффектов не подтверждено клиническими исследованиями, рекомендуется проявлять осторожность в одновременном приеме с диуретиками, выводящие калий.

    Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингаляционного наркоза, адреналином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами.

    Бромгексин не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин. При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой центр, возможно затруднение отхождения разреженного мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Одновременный прием с бронходилататорами.

    Поскольку препарат содержит фенилэфрина гидрохлорид, препарат не следует ззастосовуваты с β-блокаторами, другими антигипертензивными средствами, фенотиазиднимы производными (например прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, гуанетидином, препаратами наперстянки, алкалоидами рауфольвии, индометацином, метилдофой, ГКС, препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминоподибнимы психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи, другими препаратами, которые стимулируют центральную нервную систему, теофиллином.

    Возможно повышение сосудосуживающего действия препарата при одновременном его применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение артериального давления при одновременном введении алкалоидов спорыньи.

    Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, вызывающими выведение калия, например, такими диуретиками как фуросемид, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов как фенилэфрин.

    Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних).

    Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы, сопровождающееся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия.

    Особенности применения

    С осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, повышает отхаркивающее действие. При показаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бронхорил® следует применять под контролем врача. При ограниченной функции почек или тяжелом заболевании печени препарат применять с осторожностью (т.е. увеличивать интервалы между приемами или уменьшать дозу). При нарушении функции почек следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина, что входит в состав Бронхорилу®. При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени. При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении Бронхорилу® следует немедленно прекратить применение препарата (это может быть началом развития таких тяжелых осложнений как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). С осторожностью назначать Бронхорил® больным сахарным диабетом, а также больным с судорожным синдромом. Препарат содержит раствор глюкозы, поэтому пациентам с врожденными редкими заболеваниями, такими как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат. Препарат содержит раствор сорбита, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано. Применение препарата в больших дозах может уменьшить скорость психомоторных реакций. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов (хлозепид, сибазон). С осторожностью следует применять для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, влияет на сердечно-сосудистую систему. Опубликованные литературные данные свидетельствуют о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола.

    С осторожностью назначать больным тиреотоксикоз. Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол, что входит в состав Бронхорилу®, может приводить к обратным метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара крови. Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия. Особое внимание следует уделять больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться одновременным применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В таких случаях рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Фенилэфрин, входящий в состав сиропа Бронхорил®, может вызывать приступы стенокардии.

    Пациентам, имеющим болезни сердца (например ИБС, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью) и лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении сердечной болезни, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

    При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.

    С осторожностью назначать при болезни Рейно, аритмиях, нарушении сердечной проводимости, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, брадикардии, заболеваниях щитовидной железы, хронических болезнях легких, феохромоцитоме, эпилепсии, лицам пожилого возраста. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.

    Не назначать пациентам перед применением наркоза.

    Поскольку препарат содержит сальбутамол, препарат, как и другие стимуляторы β-адренорецепторов, следует назначать с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, сахарным диабетом.

    У некоторых пациентов, как и после применения любых других агонистов β-адренорецепторов, могут наблюдаться клинически выраженные изменения систолического и диастолического артериального давления. Известно, что стимуляторы β-адренорецепторов могут вызывать изменения ЭКГ, такие как: сглаживание зубца Т, удлинение интервала QT, депрессию сегмента ST. Поэтому сальбутамол необходимо применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно при артериальной гипертензии.

    Необходимость повышения дозы сальбутамола свидетельствует об ухудшении контроля над астмой и требует пересмотра терапии, в случае необходимости - назначение кортикостероидов.

    Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.

    Поскольку препарат содержит фенилэфрин, препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, болезнь / синдром Рейно, расстройства мочеиспускания, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.

    Аминофиллин могут вызвать нарушения функций центральной нервной системы и, как следствие, вызвать появление судорог. Фенилэфрин, который является составной препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызывать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью пациентам в возрасте от 70 лет и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    Во время лечения не следует применять седативные / снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (Хлорфенамин). С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек.

    Во время приема препарата запрещается употреблять алкоголь!

    Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    При приеме препарата следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей координации, скорости реакции и концентрации внимания.

    Способ применения Бронхорил и дозы

    Применять внутрь. Дозировка проводить с помощью мерного колпачка. Взрослым и детям старше 14 лет применять по 10 мл 3 раза в сутки.

    Детям 4-6 лет - по 2,5 мл 3 раза в сутки; детям 6-8 лет - по 5 мл 3 раза в сутки; детям 8-14 лет - по 7,5 мл 3 раза в сутки.

    Продолжительность лечения определяет индивидуально врач, согласно показаниям и состояния пациента. Максимальный срок применения без консультации врача - 5 суток, дальнейший прием - по рекомендации врача.

    Дети

    Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

    Передозировка

    Возможно усиление побочных реакций.

    Передозировка бромгексина

    Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, гипокалиемия, возбуждение, психотические реакции, диспепсические расстройства, диарея, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

    Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. -За высокой степени связывания с белками плазмы крови, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.

    Передозировка сальбутамола

    Симптомы: наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные β2-агонистами, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого β2-агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях устойчивого или ускоренного дыхания, усиливается, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма. Возбуждение, спутанность сознания, угнетение дыхания, учащенное дыхание, нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз, аритмия, боль в груди, гипотензия вплоть до шока, учащенное сердцебиение, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту; судороги, экстрасистолия, сонливость, головная боль, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка.

    Лечение. ОСОБЫЕ, наблюдения с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.

    Передозировка фенилэфрина

    Симптомы: психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, бледность кожи, головокружение, бессонница, нарушения сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления. Артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, нарушение сна, тревожность, нервозность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, олигурия, задержка мочеиспускания, больной или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии. В тяжелых случаях возможно возникновение нарушения сознания, галлюцинаций, судорог и аритмии.

    Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, применение α-блокаторов, таких как фентоламин (при тяжелой гипертензии).

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, анафилактический шок, лихорадка, озноб.

    Со стороны обмена веществ, метаболизма: лактоацидоз, гипокалиемия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, анорексия, сухость во рту, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.

    Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиление кашля, бронхоспазм, одышка, малопродуктивный кашель, усиление кашлевого рефлекса, респираторный дистресс.

    Со стороны кожи и ее производных: кожные высыпания, гиперемия, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, увеличенное потоотделение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в сердце, боль в грудной клетке, тахикардия, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, коллапс, брадикардия, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; ишемия миокарда (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны сосудов: периферическая вазодилатация.

    Со стороны нервной системы и психики: нервное возбуждение, чувство страха, чувство тревоги, беспокойство, головная боль, головокружение, депрессия, лихорадка, тремор, общая слабость, мидриаз, гиперактивность, мышечные судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.

    Относительно бромгексина: лихорадка, озноб, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови. У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

    Относительно сальбутамола: орофарингеальный отек, редко при пероральном применении сальбутамола у детей может возникать мультиформная эритема, отек лица.

    Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, обострение язвенной болезни желудка / язв кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту.

    Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, дисгевзия, бессонница, парестезии ротоглотки.

    Со стороны дыхательной системы: сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

    Другие: миоспазм, ощущение давления в мышцах, атония мочевого пузыря, гипергликемия, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

    Относительно фенилэфрина:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), приливы.

    Со стороны нервной системы и психики: нарушение сна, бессонница, сонливость, тревожность, возбуждение, галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, дискинезия, кома, изменения поведения.

    Со стороны печени и билиарной системы: дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

    Со стороны кожи и ее производных: бледность кожных покровов, эксфолиативный дерматит.

    Со стороны органов зрения: сухость слизистой оболочки глаз, снижение остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, колебания уровня глюкозы в крови.

    Другие : сухость в носу, слабость.

    Срок годности Бронхорил

    3 года.

    Условия хранения Бронхорил

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконе с мерным колпачком, по 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Дженом Биотек ПВТ. Лтд.

    Местонахождение производителя

    Плот номер D-121, 122, 123, ЕмАйДиСи Малегаон, Тал. Синнар, Насик 422103, штат Махараштра, Индия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бронхорил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Дженом Биотек ПВТ. Лтд.
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бронхорил
    Производитель: Дженом Биотек ПВТ. Лтд.
    Форма выпуска: сироп по 100 мл № 1
    Регистрационное удостоверение: UA/7422/01/01
    Дата начала: 27.03.2022
    Дата окончания: 27.03.2027
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 5 мл сиропа содержат сальбутамола сульфата эквивалентно сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг, фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг
    Фармакологическая группа: Адренергические средства для системного применения. Сальбутамол, комбинации.
    Код АТХ:R03AK04
    Заявитель: Дженом Биотек ПВТ. Лтд.
    Страна заявителя: Индия
    Адрес заявителя: А-604, Делфи, Очард Авеню, Хиранандани Бизнес Парк, повая, Мумбаи, 400076, Индия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R03Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
    R03AАдренергические препараты для ингаляционного применения
    R03AKАдренергические средства в комбинации с кортикостероидами и другими, вкл. антихолинергические
    R03AK04 Сальбутамол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путь