БлокМАКС Рапид таблетки

БлокМАКС Рапид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата БлокМАКС Рапид таблетки 684 мг. Описание и применение BlokMAKS Rapid, аналоги и отзывы. Инструкция БлокМАКС Рапид таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена лизина 684 мг (эквивалентно iбупрофену 400 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза силицификована микрокристаллическая, кополивидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

оболочка: опадрай II белый 57U18539 [гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды средней цепи].

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремоватого цвета, с насечкой с одной стороны.

Риска существует только для того, чтобы облегчить раз лом для легкого глотания , а не разделение на равные части.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ибупрофен - это НПВП (НПВС), который оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления у людей путем угнетения синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8:00 до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы относительно регулярного применения ибупрофена; при Несистематический применении ибупрофена эффекты считаются маловероятными.

После приема внутрь ибупрофен лизин разлагается на ибупрофенову кислоту и лизин. Лизин не влияет на фармакотерапевтической активность лекарственного средства. Фармакодинамические свойства ибупрофена лизина подобные свойств ибупрофеновои кислоты.

Фармакокинетика.

Большинство фармакокинетических данных, полученных после введения ибупрофеновои кислоты, также применяют к ибупрофена лизина.

Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Ибупрофен проникает в грудное молоко.

После применения во время еды максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа. После применения в форме ибупрофена лизина абсорбция ибупрофена происходит быстрее.

После применения натощак максимальная концентрация в плазме крови определяется через 38 минут.

Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов, почти полностью выводятся почками в неизмененном виде или в виде сложных соединений с незначительным количеством неизмененного ибупрофена. Выведение препарата почками происходит полностью и быстро.

Период полувыведения составляет примерно 2:00.

Существенной разницы фармакокинетического профиля у пожилых пациентов не наблюдалось.

Клинические характеристики

БлокМАКС Рапид Показания

Симптоматическое лечение головной боли, мигрени, зубной боли, менструальных болей, ревматической боли, боли в мышцах и спине.

Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа, лихорадки.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
• Реакции повышенной чувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в анамнезе, которые возникали после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
• Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
• Цереброваскулярные или другие активные кровотечения.
• Расстройства свертываемости крови или геморрагический диатез.
• Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать применения ибупрофена, как и других НПВП, в сочетании с такими препаратами:

Ацетилсалициловая кислота (в низких дозах)

Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется из потенциал усиления неблагоприятных эффектов, за исключением, если врач принимает дозирования ацетилсалициловой кислоты с низкими дозами (не выше 75 мг в сутки).

Данные исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность относительно имплементации данных ex vivo в клинической практике свидетельствует о том, что невозможно сделать вывод о клинически значимый эффект ибупрофена при регулярном или временном применении.

Другие НПВП, в том числе салицилаты

Синергический эффект при одновременном применении нескольких НПВП может вызвать повышение риска развития побочных реакций. Таким образом, следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с такими препаратами:

сердечные гликозиды

НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать уровень клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозида в плазме.

кортикостероиды

При одновременном применении с ГКС может повышаться риск развития побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (образование язв или кровотечения в желудочно-кишечном тракте).

антикоагулянты

НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При одновременном применении повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

литий

При одновременном применении ибупрофена и лития уровень концентрации лития в сыворотке крови может повышаться.

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II

НПВС могут подавлять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В случае применения таких комбинаций лекарственных средств, следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Метотрексат

Существует потенциал повышения уровня метотрексата в плазме крови.

Циклоспорин

Повышенный риск нефротоксичности.

Такролимус

Риск развития нефротоксичности повышается при одновременном применении лекарственных средств.

Зидовудин

При одновременном применении НПВП с зидовудином повышается риск гемотоксичности. Существуют доказательства повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

хинолоновые антибиотики

Данные исследований на животных свидетельствуют, что при одновременном применении НПВП и хинолоновых антибиотиков может повышаться риск возникновения судорог. У пациентов, принимающих НПВП одновременно с хинолонами, существует повышенный риск развития судорог.

мифепристон

НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП снижают эффективность мифепристона.

Препараты сульфонилмочевины и фенитоин

Возможно усиление эффекта данных препаратов.

Особенности применения

Побочные эффекты, которые касаются применения ибупрофена и всей группы НПВП в целом, можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение короткого периода времени.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с:

• системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани;

• заболеваниями желудочно-кишечного тракта и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

• артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью

• нарушениями функции почек

• нарушениями функции печени

• нарушением свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения).

У пациентов пожилого возраста постеригаеться повышение частоты развития побочных реакций при лечении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Воздействие на органы дыхания

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе.

другие НПВП

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.

Влияние на почки

Почечная недостаточность, поскольку функция почек ухудшаться.

Существует риск повреждения почек в дегидратированных детей и подростков.

Влияние на печень

Нарушение функции печени.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему

Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВС, сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).

Необходимо также внимательно разобраться перед началом длительного лечения больных с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Влияние на фертильность у женщин

Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простая-гландину, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс обратимый после прекращения лечения. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, это лекарственное средство применять не следует.

Влияние на пищеварительную систему

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно летальные, которые возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота).

Пациентам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно о кровотечении), особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожных высыпаний, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках повышенной чувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск пороков развития сердечно-сосудистой системы увеличился с менее чем 1%, до примерно 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Ибупрофен не следует принимать в течение I и II триместров беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или беременна в течение I или II триместра беременности, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамнион. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с возможным увеличением времени кровотечения у матери и ребенка, даже при применении очень низких доз.

В ограниченных исследованиях ибупрофен было обнаружено в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, что ибупрофен оказывает негативное влияние на младенцев, которых кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не ожидается воздействия при рекомендованных дозах и продолжительности терапии. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Способ применения БлокМАКС Рапид и дозы

Только для перорального применения в течение непродолжительного промежутка времени.

Для облегчения симптомов при непродолжительном применении следует применять минимальную эффективную дозу. Если симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения, пациент должен обратиться к врачу.

Взрослые, пожилые люди и дети от 12 до 18 лет

Рекомендуемая разовая доза - 1 таблетка. Принимают внутрь, запивая водой, до 3 раз в сутки (при необходимости). Повторное применение допускается через каждые 4:00. Не следует применять более 3 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в специальной коррекции доз.

Дети

Не назначают детям до 12 лет.

Передозировка

У взрослых дозозависимый эффект менее выражен, чем у детей, у которых применение дозы более 400 мг / кг может вызвать симптомы передозировки. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы

У большинства пациентов при применении клинически обоснованных высоких доз НПВС возникали тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко - диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение желудочно-кишечного тракта.

При отравлении НПВС могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении НПВС наблюдается метаболический ацидоз, а также увеличивается протромбиновое время / международное нормализованное отношение (МЧС), возможно, вследствие воздействия на факторы свертывания крови. Могут наблюдаться острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе возможно обострение болезни.

лечение

Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, а также обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечно-сосудистых показателей и жизненно важных функций организма к нормализации состояния.

Рекомендовано пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата.

При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно.

Для лечения бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные эффекты

Следующий перечень побочных реакций касается тех реакций, которые наблюдались при применении ибупрофена в дозах, которые выпускаются без рецепта до максимальной суточной дозы - 1200 мг для кратковременного лечения.

При длительном лечении хронических состояний могут развиваться дополнительные побочные реакции.

В пределах каждой группы по частоте развития побочных реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

• Очень часто (≥1 / 10)
• Часто (≥1 / 100 - <1/10)
• Редкие (≥1 / 1000 - <1/100)
• Редкие (≥1 / 10,000 - <1/1000)
• Очень редкие (<1/10000)
• Частота неизвестна (частота не может быть определена в соответствии с имеющимися данными).

Побочные эффекты, наблюдаемые чаще всего, являются следствием желудочно-кишечного тракта. Негативные события преимущественно зависят от дозы, в том числе риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона дозирования и длительности лечения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редкие: гемопоэтические расстройства, в т.ч. анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные изъязвления слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны иммунной системы.

Редкие : реакции повышенной чувствительности в т.ч. крапивница и зуд .

Очень редкие: тяжелые реакции повышенной чувствительности, в т.ч. отек лица, языка и горла, одышка, тахикардия и артериальная гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек, ангионевротический шок).

К реакциям повышенной чувствительности могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, реже - эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз и полиморфную эритему.

Со стороны психики.

Редкие: психические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения.

Частота неизвестна : при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха.

Редкие : при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Расстройства нервной системы.

Нечасто: головная боль.

Редкие: вертиго.

Очень редкие: асептический менингит. Патогенез асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не из " выяснен. Имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию повышенной чувствительности (через временная связь с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).

Частота неизвестна: парестезии, сонливость.

Сердечные расстройства .

Частота неизвестна: при лечении НПВП сообщали о отеки и сердечную недостаточность. Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, при применении ибупрофена (особенно в высоких дозах - 2400 мг в сутки) и длительном лечении может увеличиваться риск возникновения сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркта миокарда и инсульта).

Сосудистые расстройства.

Частота неизвестна: артериальная гипертензия , артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы.

Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм и одышка.

Со стороны пищеварительной системы.

Нечасто: боль в животе, диспепсия и тошнота.

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью " ю, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста. Язвенный стоматит, гастрит, панкреатит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Гепатобилиарной системы.

Очень редкие: нарушение функции печени.

Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

С стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: кожная сыпь различной природы.

Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций типа буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой и выделительной систем.

Очень редкие: острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков; также включая папилонекрозом, гипернатриемия (задержка натрия), скудное мочеиспускание.

Частота неизвестна: почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Общие нарушения.

Недомогание и усталость, раздражительность.

Лабораторные исследования.

Очень редкие: снижение уровня гемоглобина.

Срок годности БлокМАКС Рапид

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения БлокМАКС Рапид

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Алкалоид АД Скопье.

ALKALOID AD Скопье.

Местонахождение производителя

Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Македония.

Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Скопье, 1000, Республика Македония.