Search

    Бифон Скин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бифон Скин раствор 15 мл, 35 мл. Описание и применение Bifon Skin, аналоги и отзывы. Инструкция Бифон Скин раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: бифоназол;

    1 мл раствора накожного содержит 10 мг бифоназолу;

    Вспомогательные вещества: этанол 96%, изопропилмиристат.

    Лекарственная форма

    Раствор накожный.

    Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

    Фармакологическая группа

    Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Бифоназол.

    Код АТХ D01A C10.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Бифоназол является противогрибковым средством широкого спектрa действия из группы производных имидазола действующего на дерматофиты дрожжевые, плесневые и другие грибы, такие как Malassezia furfur ; кроме того, он является эффективным против Corynebacterium minutissimum .

    Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух разных этапах цепи синтеза. Этот двойной механизм действия отличает бифоназол от других азолов и других противогрибковых средств. Угнетение биосинтеза эргостерола приводит к нарушениям в структуре и функционировании цитоплазматической мембраны. Эргостерол является важной составной частью клеточной мембраны грибов.

    Бифоназол демонстрирует выраженную фунгицидное действие на дерматофиты уже при концентрациях от 5 мкг / мл и экспозиции в 6:00. Фунгицидное действие на дрожжи, такие как, например, грибы рода Candida , бифоназол оказывает в концентрациях 20 мкг / мл.

    Кроме того, эта действующее вещество демонстрирует ингибирующее действие в концентрациях, в 2-10 раз является ниже показателей МИК (МПК). Уже при 3 мкг / мл субстрата происходит подавление активности быстро пролиферирующего мицелия гриба Trichophyton mentagrophytes .

    Бифоназол демонстрирует благоприятную ситуацию с учетом возникновения резистентности. Изначально резистентные варианты чувствительных грибов являются редкими. В настоящее время в исследованиях не выявлено никаких признаков формирования вторичной резистентности в первоначально чувствительных грибковых штаммов.

    Фармакокинетика.

    Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6:00 после нанесения препарата оказываются его концентрации, соответствующие или во много раз превышают МИК для основных возбудителей дерматомикозов: от 1000 мкг / см3 в верхнем слое эпидермиса и до 5 мкг / см3 в папиллярном слое.

    Продолжительность пребывания раствора бифоназолу на коже, которая определяется как защитное действие от инфекции у морских свинок, составляет 36-48 часов.

    Длительное пребывание бифоназолу на коже в эффективных противогрибковых концентрациях и учета вида фунгицидного действия является основой для однократного нанесения при местной терапии.

    Во время исследования абсорбции при местном применении на непораженную кожу человека концентрация действующего вещества в сыворотке крови всегда находилась ниже предела обнаружения (<1 нг / мл), и только при нанесении на воспаленные участки кожи проявляли незначительную абсорбцию. Вследствие такой ничтожно низкой концентрации действующего вещества (всего менее 5 нг / мл) системного действия ожидать не следует.

    Клинические характеристики

    Бифон Скин Показания

    Лечение микозов кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, а также другими возбудителями, такими как Malassezia furfur или Corynebacterium minutissimum , например

    - микозы кожи и складок кожи ( Tinea corporis и Tinea inguinalis )

    - межпальцевые микозы ( Tinea pedis , Tinea manuum )

    - разноцветный (отрубевидный) лишай ( Pityriasis versicolor )

    - поверхностные кандидозы кожи;

    - эритразма.

    Противопоказания

    Бифон® Скин не применять пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

    Бифон® Скин - не предназначен для лечения поражений слухового прохода.

    Особые меры безопасности.

    Следует избегать попадания Бифон® Скин в огонь или на раскаленные предметы. Хранить вдали от источников возгорания - не курить. Из-за содержания этилового спирта раствор является легковоспламеняющимся.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ограниченные данные указывают на то, что существует вероятность возникновения взаимодействия между Бифоназол, предназначенным для местного применения, и варфарином, что повышается показатель международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому при одновременном применении бифоназолу и варфарина состояние пациентов следует соответствующим образом контролировать.

    Особенности применения

    Пациенты, в анамнезе имеют реакции повышенной чувствительности на другие противогрибковые средства группы имидазола (например Эконазол, клотримазол, миконазол), могут использовать лекарственные средства, содержащие бифоназол, только с осторожностью.

    Избегать попадания Бифон® Скин в глаза.

    Противогрибковое лечение кожи ногтевого ложа Бифон® Скин можно проводить только после предварительного кератолитическими удаления инфицированной грибком ногтевой ткани.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Достаточных данных относительно применения бифоназолу беременными нет. Результаты исследований на животных возникновения репродуктивной токсичности при пероральном введении. О потенциальном риске для человека неизвестно. Поскольку в случае с Бифоназол речь идет о активное вещество, которое применяется исключительно местно, риска ожидать не следует. Но из соображений безопасности бифоназол в период беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Применение бифоназолу во время первого триместра беременности следует избегать.

    Неизвестно, проникает бифоназол в грудное молоко. Имеющиеся данные о фармакодинамику / токсическое действие, полученные в исследованиях на животных, указывают на то, что бифоназол / метаболит проникает в молоко. Из соображений безопасности во время лечения Бифоназол грудное вскармливание следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Бифон® Скин не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способ применения Бифон Скин и дозы

    дозировка

    При отсутствии других назначений врача препарат следует наносить на кожу 1 раз в сутки.

    Способ и длительность применения

    Бифон® Скин наносить тонким слоем или распылять на пораженные участки кожи 1 раз в сутки, втирая, лучше всего - вечером перед сном.

    В большинстве случаев нескольких капель раствора (примерно 3 капли) достаточно для нанесения и втирания на участок кожи размером с ладонь.

    При использовании спрея с дозатором достаточно одного-двух нажатий на распыляющую головку.

    Для достижения длительного эффекта Бифон® Скин следует применять в течение указанных ниже периодов лечения даже после исчезновения симптомов.

    Как правило, продолжительность лечения при перечисленных ниже заболеваниях такова:

    • микозы стоп, межпальцевые микоз ( Tinea pedis , Tinea pedis interdigitalis ) составляет 3 недели;
    • микозы на других участках тела, на руках и складках кожи ( Tinea corporis , Tinea manuum , Tinea inguinalis ) составляет 2-3 недели;
    • разноцветный (отрубевидный) лишай ( Pityriasis versicolor ), эритразма составляет 2 недели;
    • поверхностные кандидозы кожи составляет 2-4 недели.

    Лечение следует проводить основательно, до исчезновения положительного после исчезновения симптомов результата посева на грибковые культуры, но в течение не менее еще 14 дней. Между последним нанесением препарата и посевом грибковой культуры следует сделать перерыв продолжительностью 3-4 дня без лечения, чтобы предотвратить возможную действия остатков действующего вещества на культуру.

    Дети

    Применение препарата Бифон® Скин у младенцев и детей младшего возраста возможно только под наблюдением врача.

    Передозировка

    Не существует риска острой интоксикации, поскольку интоксикация после однократного нанесения на кожу чрезмерной дозы (применение на большой площади в условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном приеме внутрь маловероятно.

    Побочные эффекты

    Согласно полученным данным, возникновение побочных реакций классифицируют следующим образом:

    очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100 до <1/10); нечастo (от> 1/1000 до <1/100); редко (от> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить частоту возникновения на основе имеющихся данных).

    Общие заболевания и нарушения в месте нанесения (частота неизвестна):

    Боли в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

    Заболевания кожи и подкожной соединительной ткани (частота неизвестна):

    Сухость кожи, раздражение кожи, мацерация, шелушение кожи, покраснение, жжение, зуд, сыпь, экзема, образование пузырьков, крапивная лихорадка, контактный дерматит, аллергический дерматит.

    Эти побочные эффекты обратимы после окончания лечения.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза / риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

    Срок годности Бифон Скин

    3 года.

    После вскрытия флакона-капельницы, флакона-спрея с дозатором - 8 недель.

    Условия хранения Бифон Скин

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ℃.

    Упаковка

    По 15 или 35 мл раствора во флаконе-капельнице, по 25 мл - во флаконе-спрее с дозатором. По 1 флакону в картонной пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

    Местонахождение производителя

    Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бифон Скин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • мибе ГмбХ Арцнаймиттель
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бифон Скин
    Производитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
    Форма выпуска: раствор накожный 1% по 15 или 35 мл раствора во флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной пачке; по 25 мл во флаконе-спрее с дозатором; по 1 флакону в картонной пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/13616/01/01
    Дата начала: 02.01.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Бифоназол
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл раствора накожного 10 мг бифоназолу
    Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Бифоназол.
    Код АТХ:D01AC10
    Заявитель: Дермафарм АГ
    Страна заявителя: Германия
    Адрес заявителя: Лил-Даговер-Ринг 7, 82031 Грюнвальд, Германия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    DДерматологические средства
    D01Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии
    D01AПротивогрибковые препараты для местного применения
    D01ACПроизводные имидазола и триазола
    D01AC10 Бифоназол