Бетаметазон-Дарница крем

Бетаметазон-Дарница инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Бетаметазон-Дарница крем 15 г, 30 г. Описание и применение Betametazon-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Бетаметазон-Дарница крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: betamethasone, сetylpyridinium;

1 г крема содержит бетаметазона валерат 1,22 мг, цетилпиридиния хлорида 4 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, спирт цетостеариловый, трилон Б, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета, без запаха.

Фармакологическая группа

Активные кортикостероиды в комбинации с антисептиками. Бетаметазон и антисептики.

Код АТХ D07B СО1.

Фармакологические свойства

Бетаметазона валерат, входящий в состав лекарственного средства, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Цетилпиридиния хлорид оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие, в результате чего лекарственное средство предотвращает развитие вторичной инфекции.

Клинические характеристики

Бетаметазон-Дарница Показания

Уменьшение воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, нумулярная), нейродермит, дерматиты (контактный, солнечный, себорейный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозной, стаз-дерматит), псориаз (кроме распространенного псориаза), аногенитальной и старческий зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; бактериальные, вирусные (в том числе простой и опоясывающий герпес, ветряная оспа, туберкулез и сифилис кожи), грибковые инфекции кожи, поствакцинальные кожные реакции, розацеа, розацеаподибний (периоральный) дерматит, I триместр беременности.

Препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не рекомендуется применять одновременно с местными формами лекарственных средств, в частности с теми, содержащих анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

В связи с присутствием в составе вспомогательного вещества масла минеральной применения лекарственного средства в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при применении.

В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона, следует помнить о многочисленных взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии (в глаза, вокруг глаз).

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства вблизи лица и избегать попадания лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки, поскольку это может привести к появлению глаукомы или катаракты.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или других зрительных нарушений необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении кортикостероидов системного и местного действия.

Не применять лекарственное средство на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиэктазии, пиериорального дерматита) даже после непродолжительного применения.

При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно.

Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной снижением защитной функции кожи.

Препарат не рекомендуется применять окклюзионные повязки, на больших участках кожи (высокие дозы) и / или в течение длительного времени (более 3-4 недель) через системное всасывание бетаметазона.

Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с увеличением их дозы. Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под наблюдением врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГЛПС). Функция ГЛПС, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида. В случае развития угнетения ГЛПС следует снизить частоту нанесения или прекратить применение лекарственного средства и перевести пациента на кортикостероиды слабой действия.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.

На коже паховой в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов даже после непродолжительного применения.

Следует осторожно применять препарат при уже имеющейся атрофии подкожной клетчатки, особенно лицам пожилого возраста.

Следует избегать применения лекарственного средства на больших участках кожи, на поврежденной коже, в больших дозах, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, детям.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Это лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может привести местные кожные реакции (например контактный дерматит).

В случае возникновения раздражений кожи или появления признаков повышенной чувствительности применения лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Препарат не применять в течение I триместра беременности.

Нет достаточных данных относительно применения лекарственного средства беременным женщинам. Во время исследований на животных с применением бетаметазона валерат было обнаружено репродуктивной токсичности.

Назначение лекарственного средства возможно только в более поздние сроки беременности и в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Лекарственные средства данной группы не следует применять беременным в высоких дозах в течение длительного времени или под окклюзионные повязки.

кормление грудью

Сейчас не ясно, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к их проникновения в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует избегать применения лекарственного средства на больших участках кожи или в течение длительного времени. При принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене лекарственного средства следует учитывать важность лечения для матери. Следует избегать контакта младенца с участками кожи матери на которые наносится мазь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Бетаметазон-Дарница и дозы

Лекарственное средство применять наружно. Крем наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести. Частота нанесения зависит от степени поражения: при легкой степени лекарственное средство можно наносить 1 раз в сутки, в случае тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанесения лекарственного средства 1-2 раза в сутки.

Препарат не применять окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие.

Непрерывное применение лекарственного средства не должно превышать 4 недель. Если состояние больного не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, следует провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия лекарственного средства.

Следует применять специфическую антибактериальную терапию при дерматозах, связанных с бактериальной инфекцией.

Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.

Дети

Безопасность применения лекарственного средства детям не установлена, поэтому препарат не предназначен для применения данной категории пациентов.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение лекарственного средства более активное, дети имеют больший риск угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ) со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Побочные эффекты

Ниже приведены побочные реакции, связанные с местным применением кортикостероидов.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1 / И000 - <1 / И00) редко (≥ 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - сообщалось о нечеткость зрения, развитие глаукомы или ускорение развития катаракты при местном применении кортикостероидов на коже век.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, под окклюзионные повязки.

У детей, получавших местные кортикостероиды, наблюдались случаи подавления функции коры надпочечников, синдрома Иценко-Кушинга, замедление роста, недостаточного набора массы тела и внутричерепной гипертензии. Симптомы адренального супрессии у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и мочи и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выпячивание родничка, головную боль и двусторонний отек зрительного нерва.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, пятнисто-папулезная сыпь.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит нечасто - мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой; частота неизвестна - покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, телеангиэктазии, уплотнения кожи.

При длительном непрерывном применении возможно развитие атрофии кожи, строй и телеангиэктазий, особенно при применении на лице.

Инфекции и инвазии: нечасто - вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.

Срок годности Бетаметазон-Дарница

2 года.

Условия хранения Бетаметазон-Дарница

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.