Search

    Бетайод-Фармекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бетайод-Фармекс пессарии 200 мг. Описание и применение Betajod-Farmeks, аналоги и отзывы. Инструкция Бетайод-Фармекс пессарии утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: повидон-йод;

    1 пессарий содержит 200 мг повидон-йода.

    вспомогательные вещества: макрогол 1000.

    Лекарственная форма

    Пессарии.

    Основные физико-химические свойства: гладкие пессарии темно-коричневого цвета, с запахом йода, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразной углубление и воздушного стержня.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

    Код АТХ G01А Х11.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, что выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает сильное бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

    Механизм действия: свободный йод проявляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

    При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

    Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожается при воздействии in vitro менее чем за минуту, а основная разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

    Активное вещество препарата Бетайод-Фармекс, пессарии, имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулецидные), грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простейшие микроорганизмы (протозойный).

    Благодаря механизму действия резистентности к препарату, в том числе вторичной резистентности при длительном применении, не ожидается.

    Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

    Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также на слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Обычно в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

    У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не влечет клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

    Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.

    Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время полувыведения после вагинального применения составляет около 2 суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг / дл. Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом 15-60 мл / мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме - 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

    Клинические характеристики

    Бетайод-Фармекс Показания

    Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):

    • смешанные инфекции;
    • неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis )
    • грибковые инфекции ( Candida albicans )
    • вагинальные инфекции вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
    • трихомониаз (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).

    Предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или диагностических процедурах.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или другим компонентам препарата.
    • Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
    • До и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом больных с карциномой щитовидной железы.
    • Герпетиформний дерматит Дюринга.
    • Почечная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

    Одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран или антисептических препаратов приводит к взаимному снижению эффективности.

    Применение повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, может привести к возникновению темных некрозов в местах применения препарата.

    Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

    Следует избегать длительного применения препарата пациентам, получающим препараты лития.

    Благодаря своим окислительно свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или в моче или глюкозы в моче.

    При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (таких как сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерения радиактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.

    Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения терапии на 1-2 недели, чтобы получить достоверные результаты.

    Особенности применения

    Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяются для лечения заболеваний щитовидной железы, в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

    Не следует применять препарат пациентам до или после лечения рака щитовидной железы радиоактивно йодом или проведения сцинтографии радиоактивно йодом.

    Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушениями функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб). Поэтому нужно ограничивать применение препаратов повидон-йода по времени и площади поверхности кожи, обрабатывается.

    Даже после окончания лечения нужно наблюдать за возникновением ранних симптомов гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы.

    Окислительная действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, обычно восстанавливается.

    Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

    Чрезмерное применение йода может вызвать гипертиреоз у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Применение препарата Бетайод-Фармекс, пессарии, должно продолжаться короткое время у таких пациентов. Нужно проводить тесты функции щитовидной железы, если появляются симптомы гипертиреоза после лечения.

    Следует избегать регулярного применения препарата Бетайод-Фармекс, пессарии, больным, получающим препараты лития.

    Окислительная действие повидон-йода может привести к ложноположительных результатов диагностических тестов (таких как Толуидиновый и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Повидон-йод следует применять в случаях, строго назначенных врачом, но в малых дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому может возникнуть риск гиперчувствительности плода или новорожденных к йоду. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Поэтому препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня тиреоидного гормона у плода или новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидной железы у детей.

    Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

    Фертильность.

    Препарат оказывает спермицидный эффект, поэтому не рекомендуется применять его женщинам, планирующим беременность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Бетайод-Фармекс, пессарии, не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способ применения Бетайод-Фармекс и дозы

    Препарат применяют вагинально.

    Рекомендуется применять препарат 1 раз в сутки в течение 7 дней.

    В случае более тяжелых инфекций рекомендуется применять его в течение еще 7 дней. При стойких инфекциях препарат назначают 2 раза в сутки (после консультации с врачом).

    Пессарий вынуть из оболочки и после увлажнения ввести глубоко во влагалище.

    Во время лечения пессарии рекомендуется использование гигиенических прокладок.

    дозировка

    1 пессарий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (даже во время менструации).

    Дети

    Бетайод-Фармекс, пессарии, не применяют детям.

    Передозировка

    При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

    - металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или в горле

    - раздражение и отек глаз

    - кожные реакции,

    - желудочно-кишечные расстройства и диарея

    - нарушение функции почек и анурия

    - недостаточность кровообращения

    - отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

    Лечение следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с учетом электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

    Побочные эффекты

    Повидон-йод обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции, хотя это вещество считается менее раздражающим.

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобной красных мелких буллезный образований. Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.

    Если возникли вышеуказанные симптомы лечение, следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

    Метаболизм и расстройства питания: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.

    Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз (иногда с такими симптомами как тахикардия или беспокойство) гипотиреоз.

    Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

    В некоторых случаях был описан йодиндукованого гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

    Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически.

    Пессарии имеют спермицидный эффект, следовательно, их применение не рекомендуется тем, кто планирует беременность.

    В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и / или затруднением дыхания (анафилактические реакции).

    Срок годности Бетайод-Фармекс

    2 года.

    Условия хранения Бетайод-Фармекс

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 7 пессариев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ООО «ФАРМЭКС ГРУПП», Украина.

    Местонахождение производителя

    Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бетайод-Фармекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бетайод-Фармекс
    Производитель:ООО «Фармекс Груп»
    Форма выпуска: пессарии по 200 мг, по 7 пессариев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/13830/01/01
    Дата начала: 12.08.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Povidone-iodine
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 пессарий содержит 200 мг повидон-йода
    Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
    Код АТХ:G01AX11
    Заявитель: ООО «Фармекс Груп»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
    G01Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
    G01AПротивомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, исключая комбинированных
    G01AXДругие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AX11 Повидон-йод