Search
    Дата добавления: 16.04.2021

    Состав

    действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, фенобарбитал;

    1 мл этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество 18 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг

    Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол (96%), вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Капли оральные.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

    Фармакологическая группа

    Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации.

    Код АТХ N05C B02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Барбовалâ - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

    Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленная раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местной прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

    Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний приводит к зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты. Барбовал® уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общий артериальное давление, устраняя и предупреждая спазм сосудов, особенно сердечных.

    Ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой успокаивающе воздействует на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика. Не изучена.

    Клинические характеристики

    Показания

    Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром .

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовалâ, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовалуâ фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвина, ГКС, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожным, психотропными,

    Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

    При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

    При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

    Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

    Повышает токсичность метотрексата.

    Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

    Особенности применения

    Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

    Способ применения и дозы

    Барбовалâ принимать внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык.

    Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10-15 капель 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

    Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды.

    После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

    Дети

    Опыта применения препарата у детей нет, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

    Передозировка

    При длительном или частом применении возможна кумуляция препарата приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

    • угнетение центральной нервной системы, устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и т.п.);
    • нистагма, атаксии, снижение артериального давления, отклонения в формуле крови.

    Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

    Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром отмены. Длительное применение препарата сопровождается усилением психодинамичнои активности вместо ожидаемой седации.

    Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

    Лечение симптоматическое.

    Побочные эффекты

    Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие таких побочных реакций:

    со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении - нарушение функции печени, тошнота, рвота

    со стороны нервной системы : слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение

    со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия

    со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница)

    со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

    со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

    другое: затрудненное дыхание.

    Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке .

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    АО «Фармак».

    Местонахождение производителя

    Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 74.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Барбовал только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Барбовал и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Барбовал с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Барбовал, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Барбовал
    Производитель:АО «Фармак»
    Форма выпуска: капли оральные по 25 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/1196/01/01
    Дата начала: 04.04.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Barbiturates in combination with other drugs
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл этилового эфира бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество 18 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг
    Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации.
    Код АТХ:N05CB02
    Заявитель:АО «Фармак»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N05Психолептическое средства
    N05CСнотворные и седативные препараты
    N05CBКомбинированные препараты барбитуратов
    N05CB02 Барбитураты в комбинации с препаратами других групп