Search
    Дата добавления: 16.04.2021

    Состав

    действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой фенобарбитал;

    1 капсула содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты - 10 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой - 46 мг, фенобарбиталу- 9,8 мг.

    Вспомогательные вещества: масло касторовое, лактоза (200), целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Лекарственная форма

    Капсулы твердые.

    Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые № 0, крышечка синего цвета, корпус белого цвета с изображением бабочки либо без изображения. Содержимое капсулы - однородный порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакологическая группа

    Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов.

    Код АТХ N05C B02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Барбовалâ - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

    Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленная снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местной прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

    Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний обнаруживает в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффект. Барбовал® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общий артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

    Ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой успокаивающе воздействует на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика.

    Не изучена.

    Клинические характеристики

    Показания

    Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии; тахикардии функционального генеза при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром .

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовалâ, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовалуâ фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина - непрямых антикоагулянтов, гризеофульвина, ГКС, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими , противосудорожным,

    Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

    При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

    При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

    Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

    Повышает токсичность метотрексата. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

    Особенности применения

    Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

    Масло касторовое, входящий в состав препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

    Способ применения и дозы

    Барбовалâ принимать внутрь. Обычно взрослым следует принимать по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить. Максимальная суточная доза - 6 капсул.

    Дети

    Опыта применения препарата у детей нет, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

    Передозировка

    При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

    • угнетение центральной нервной системы, устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин)
    • нистагма, атаксии, снижению артериального давления, отклонением в формуле крови.

    Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

    Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром отмены. Длительное применение препарата сопровождается усилением психодинамичнои активности вместо ожидаемой седации.

    Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

    Лечение симптоматическое.

    Побочные эффекты

    Обычно препарат переносится хорошо.

    Возможно развитие следующих побочных реакций:

    со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении - нарушение функции печени, тошнота, рвота

    со стороны нервной системы : слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение

    со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

    со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия

    со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница)

    со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

    со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

    другое: затрудненное дыхание.

    Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    АО «Фармак».

    Местонахождение производителя

    Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 74.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Барбовал только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Барбовал и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Барбовал с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Барбовал, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Барбовал
    Производитель:АО «Фармак»
    Форма выпуска: капсулы твердые, по 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/1196/02/01
    Дата начала: 11.08.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Barbiturates in combination with other drugs
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 капсула содержит этилового эфира? Бромизовалериановой кислоты - 10 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой - 46 мг, фенобарбиталу- 9,8 мг
    Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов.
    Код АТХ:N05CB02
    Заявитель:АО «Фармак»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N05Психолептическое средства
    N05CСнотворные и седативные препараты
    N05CBКомбинированные препараты барбитуратов
    N05CB02 Барбитураты в комбинации с препаратами других групп