Ацетилцистеин таблетки

Ацетилцистеин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ацетилцистеин таблетки 200 мг. Описание и применение Atsetiltsistein, аналоги и отзывы. Инструкция Ацетилцистеин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: acetylcysteine;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг.

вспомогательные вещества: кислота винная, лимонная кислота, аспартам (Е 951), сахарин натрия, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, масло мяты перечной.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской, с запахом мяты. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин.

Код АТХ R05С В01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитическое эффект препарата имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты, уменьшает вязкость слизи, способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторные свойства, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика. После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее - смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая - около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформации в печени и составляет примерно 1:00. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8:00.

Клинические характеристики

Ацетилцистеин Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к другим компонентам этого препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания печени, почек, надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинация препарата с противокашлевыми препаратами может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.

Препарат фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминогликозидов. Интервал между их приемом должен составлять не менее 2:00. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может усилить вазодилататорный эффект нитроглицерина. При необходимости одновременного назначения требуется тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться головной болью.

Лабораторные показатели: применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.

Особенности применения

Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек, чтобы предотвратить повышенному всасыванию азотистых веществ.

Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, при кратковременной взаимодействия с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек нужно срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Для пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные относительно влияния ацетилцистеина на беременных женщин ограничены. Данных о проникновении в грудное молоко нет. Назначать препарат в период беременности и кормления грудью можно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ацетилцистеин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения Ацетилцистеин и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, которые распределяют на 1-3 приема.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, которые распределяют на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначать по 200-400 мг ацетилцистеина в сутки, которые распределяют на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды и выпить как можно быстрее. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитическое эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применять 5-7 дней.

Дети

Применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: симптоматическая.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм - преимущественно у пациентов с гиперреактивных бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда через реакции гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. Клиническая значимость этих данных не установлена.

Общие нарушения: аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактические реакции или даже шок также есть сообщения о кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, которые развивались при лечении ацетилцистеином. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Срок годности Ацетилцистеин

2 года от даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения Ацетилцистеин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 × 2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя

Украина, 61085, Харьковская обл., Город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».