Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16916/01/01 закончился 09.07.2023

    Асталин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Асталин аэрозоль 200 доз. Описание и применение Astalin, аналоги и отзывы. Инструкция Асталин аэрозоль утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: salbutamol;

    1 доза содержит сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамола 100 мкг

    вспомогательные вещества: кислота олеиновая, этанол, пропеллент HFA-134a.

    Лекарственная форма

    Аэрозоль (суспензия) для ингаляций.

    Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.

    Фармакологическая группа

    Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

    Селективные агонисты β2-адренорецепторов.

    Код ATH R03A C02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические .

    Сальбутамол является симпатомиметическим агентом, селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах сальбутамол действует на β2-адренорецепторы бронхиальных мышц, а также оказывает незначительное влияние на β2-адренорецепторы сердечной мышцы или не имеет такого влияния вообще. Сальбутамол обеспечивает быструю (в течение 5 минут) и короткого (4-6 часов) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

    Отдельные группы пациентов

    Дети до 4 лет

    Клинические исследования в педиатрии, проведенные с применением рекомендованной дозы у пациентов в возрасте до 4 лет при бронхоспазме, связанном с обратимой обструкцией дыхательных путей, показывают, что сальбутамол для игаляций имеет аналогичный показатель безопасности у детей до 4 лет по сравнению с детьми старше 4 лет, подростками и взрослыми.

    Фармакокинетика.

    Сальбутамол легко всасывается из пищеварительного тракта, однако системное всасывание действующего вещества после ингаляционного применения низкое. Действие ингаляционного сальбутамола зависит от прямой стимуляции рецепторов в легких.

    Начало действия обычно наступает в течение 10 минут после вдоха и у большинства пациентов продолжается 4-6 часов.

    Сальбутамол подвергается первичному метаболизму в печени, примерно половина дозы выводится с мочой в виде неактивного сульфатного конъюгата. Скорее всего, он не метаболизируется в легких, поэтому дальнейшее ингаляционное лечение зависит от способа доставки, который определяет количество вдыхания сальбутамола по количеству, которую случайно проглотили. Существует предположение, что несколько более длительный период полувыведения после вдыхания может отражать медленное выведение активного вещества из легких.

    Клинические характеристики

    Асталин Показания

    Препарат назначают взрослым, подросткам и детям в возрасте от 4 до 11 лет.

    Лечение бронхиальной астмы, при необходимости - для облегчения хрипов и удушья.

    Купирования острых приступов удушья.

    С профилактической целью - перед обострением или предотвращения астмы, вызванной физическими нагрузками.

    Лечение оборотного компонента обструкции дыхательных путей.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к сальбутамола или к любой из вспомогательных веществ препарата.

    Асталин противопоказан для лечения преждевременных родов и угрозы выкидыша.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Пропранолол и другие некардиоселективные блокаторы β-адренорецепторов имеют антагонистическое влияние относительно действия сальбутамола, поэтому их не следует назначать одновременно.

    Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и дигоксин увеличивают риск возникновения сердечно-сосудистых нарушений.

    Пациентам следует прекратить применение сальбутамола, если это возможно, минимум за 6:00 до предполагаемой анестезии галогенными анестетиками.

    Гипокалиемия, возникающая при лечении β2-агонистами, может обостриться при одновременном применении с ксантинами, стероидами, диуретиками и длительно действующих слабительными препаратами.

    Поскольку препарат содержит спирт, теоретически существует вероятность реакции взаимодействия у пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол. Количество спирта в препарате небольшая, но его может хватить для возникновения реакции в некоторых чувствительных пациентов.

    Особенности применения

    Пациента следует проинформировать, как правильно проверять ингалятор и использовать его, чтобы убедиться, что действующее вещество достигает необходимых участков легких.

    Контроль астмы следует проводить с постепенным программой и проводить клиническое наблюдение и анализ функции легких.

    Увеличение потребности в применении бронходилататоров, особенно ингаляционных β2-агонистов, для контроля за симптомами бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В этих случаях следует пересмотреть план лечения и решить вопрос о назначении больших доз ингаляционных кортикостероидов или курса пероральных кортикостероидов.

    Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала или увеличения применения кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

    Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективной или уменьшается продолжительность ее действия (менее 3:00), пациенту следует обратиться к врачу.

    Увеличение дозы или частоты применения препарата осуществляется только врачом.

    Пациенты, требующие длительного лечения, должны находиться под пристальным наблюдением. С осторожностью следует назначать сальбутамол больным тиреотоксикоз, с коронарной недостаточностью, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипертензией, тахиаритмии, при одновременном применении сердечных гликозидов или при сахарном диабете.

    Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, чаще всего это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков, длительно действующих слабительными препаратами и гипоксией. В таком случае рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

    Необходимо учитывать, что при лечении острых приступов астмы или обострение тяжелой астмы, после применения высоких доз сальбутамола в чрезвычайных ситуациях, в редких случаях возможно повышение уровня лактата в сыворотке крови. Это явление является обратимым при уменьшении дозы сальбутамола.

    Нежелательна стимуляция сердечных адренорецепторов может возникнуть у пациентов, принимающих β2-агонисты.

    Симпатомиметики, включая сальбутамол, влияющие на сердечно-сосудистую систему. По данным применения препарата и опубликованным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам, имеющим болезни сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и лечатся сальбутамолом, в случае возникновения у них боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении сердечной болезни, необходимо обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

    Как и при применении других ингаляционных препаратов, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. В этом случае следует немедленно прекратить применение сальбутамола и назначать альтернативные препараты. Растворы, которые не имеют нейтрального рН, редко могут вызывать парадоксальный бронхоспазм у некоторых пациентов.

    Сальбутамол и неселективные β-антагонисты, такие как пропранолол, не следует назначать вместе.

    Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратным метаболических изменений, например к увеличению уровня сахара крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

    Пациентов следует предупредить о возможности чувствовать другой вкус по сравнению с таковым при использовании предыдущего ингалятора.

    Тяжелые обострения астмы следует лечить по обычной схеме.

    Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.

    Отсутствуют данные о применении сальбутамола вместе с пропеллентом HFA-134a у беременных или кормящих грудью.

    Были единичные сообщения о различных врожденные пороки при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения. Некоторые женщины в период беременности принимали много других лекарственных средств.

    Опыт применения β-симпатомиметиков на ранних сроках беременности указывает на отсутствие вредного воздействия при дозах, обычно применяемых для ингаляционной терапии. Высокие системные дозы в конце беременности могут вызывать задержку родов и селективные эффекты фетального / неонатального β2-агониста, такие как тахикардия и гипогликемия. Ингаляционная терапия в рекомендуемых дозах не должна вызывать такие побочные эффекты в конце беременности.

    Сальбутамол достоверно проникает в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью назначать его женщинам, которые кормят грудью. Неизвестно, выявляет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на новорожденного неизвестно.

    Препарат в период беременности и кормления грудью следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

    Применение сальбутамола ингаляционно противопоказано для лечения угрозы выкидыша или преждевременных родов.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В случае появления головокружения во время лечения не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Способ применения Асталин и дозы

    Способ применения - ингаляционно.

    Взрослым для облегчения хрипов, удушья и нападений острой удушья у пациентов с астмой или оборотным компонентом обструкции дыхательных путей можно назначить 1 или 2 ингаляции на один прием.

    Для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, применяют 2 ингаляции перед упражнениями.

    Купирования острого бронхоспазма

    Обычная доза для детей в возрасте от 4 до 12 лет: 1 ингаляция (100 мкг). Доза может быть увеличена до 2 ингаляций, если необходимо.

    Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

    Профилактика действия аллергена или бронхоспазма, вызванного физическими нагрузками

    Обычная доза для детей в возрасте от 4 до 12 лет: 1 ингаляция (100 мкг) перед ожидаемым контактом с аллергенами или физической нагрузкой. Доза может быть увеличена до 2 ингаляций, если необходимо.

    Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

    длительное лечение

    Обычная доза для детей в возрасте от 4 до 12 лет до 2 ингаляций 4 раза в сутки.

    Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

    Пациенты пожилого возраста применяют обычные дозы для взрослых.

    Для всех пациентов максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 8 ингаляций в течение 24 часов.

    При повторном применении ингаляции не следует повторять чаще, чем каждые 4:00.

    Инструкция по пользованию ингалятором

    Проверка ингалятора

    Перед первым использованием ингалятора или после перерыва в пользовании в течение 3 суток и более снимите колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхните ингалятор и сделайте два распыления в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

    пользование ингалятором

    Рис.1

    1. Чтобы снять крышку распылительной насадки, держите ее между большим и указательным пальцами, легко нажмите и отсоедините, как показано на рисунке 1. Проверьте внутри и снаружи, чтобы убедиться, что насадка чистая и в ней нет посторонних предметов.

    Проверка ингалятора: если ингалятор новый или если его не использовали в течение 3 дней и более, одно распыление нужно осуществить в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

    Рис.2

    2. Держите ингалятор в вертикальном положении, как показано на рисунке 2, с помощью большого пальца на подставке, под насадкой. Выдохните максимально, насколько это возможно.

    Рис.3.

    3. Хорошо встряхните ингалятор перед использованием. Поместите распыляющую насадку в рот между зубами и сожмите губы вокруг него, но не закусывайте его.

    Рис.4.

    4. Сразу после того, как начнете вдыхать ртом, нажимайте на верхнюю часть ингалятора, чтобы осуществить распыление. Во время распыления продолжайте глубоко и спокойно вдыхать.

    Рис.5.

    5. Задержите дыхание. Выньте ингалятор изо рта и примите палец с верхней части ингалятора. Удерживайте дыхание в течение нескольких секунд или до тех пор, пока это удобно. Выдыхайте медленно.

    Если нужно осуществить повторное распыления, держите ингалятор в вертикальном положении и подождите около 30 секунд, прежде чем повторить шаги от 2 до 5.

    Рис.6.

    После использования всегда закрывайте плотно наконечник распылительной насадки, чтобы избежать попадания пыли (рисунок 6).

    Важно: не спешите с шагами 2, 3, 4 и 5.

    Важно вдыхать как можно медленнее перед самым началом использования ингалятора. Первые несколько раз следует звикористовуваты ингалятор перед зеркалом.

    Если врач дал другие инструкции по пользованию ингалятором, выполняйте их, а также обращайтесь за советом при возникновении каких-либо трудностей.

    Дети. Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции им проводили взрослые. Попросите ребенка выдохнуть и выполняйте распыление сразу после того, как она начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.

    чистка

    Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.

    1. Выньте металлический баллон с пластикового футляра ингалятора и снимите колпачок мундштука.
    2. Промойте пластиковый футляр и колпачок мундштука теплой водой.
    3. Высушите их снаружи и внутри.
    4. Поместите металлический баллон и колпачок мундштука на место.

    Не клади баллона В ВОДУ.

    Дети

    Препарат применяют детям в возрасте до 4 лет.

    Передозировка

    Симптомы.

    Передозировка может вызвать тремор скелетных мышц, тахикардию, напряженность, головная боль и периферическую дилатацию.

    Вследствие передозировки сальбутамолом может возникнуть гипокалиемия. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Также сообщалось о гипергликемии, возбуждение и гиперактивность вследствие передозировки сальбутамолом.

    Очень редко сообщалось о случаях лактатацидоза у пациентов, которым применяли сальбутамол внутривенно или в виде небулайзера для лечения обострения астмы.

    При применении высоких терапевтических доз или при передозировке короткого β2-агонистов зафиксированы случаи лактатацидоза.

    Лечение.

    Астматические пациенты. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения. Необходимо контролировать уровень биохимических показателей, в частности гипокалиемии, которую следует лечить заменой калия, если это необходимо. Антагонисты β-адренорецепторов, даже β1-селективные антагонисты, могут угрожать жизни пациента, поэтому их применение следует избегать.

    Неастматични пациенты. Необходим контроль и коррекция нарушений биохимических показателей, особенно гипокалиемии.

    Заказным антидотом при передозировке сальбутамолом является кардиоселективный β-антагонист, однако его следует с осторожностью применять пациентам с бронхоспазмом, поскольку такие препараты являются потенциально опасными для жизни. Неселективные антагонисты β-адренорецепторов (например, надолол, пропранолол) будут конкурентно уменьшать как гипокалиемии, так и тахикардию, β1-селективные препараты будут в значительной мере неэффективными.

    Лечение лактатацидоза при передозировке сальбутамола следует проводить в специализированном отделении интенсивной терапии. Лечение сальбутамола следует прекратить и назначить соответствующую поддерживающую терапию для лечения основного состояния. Лактоацидоз лечится опосредованно, путем коррекции основных причин, лечение непосредственно самого лактатацидоза не производится.

    Побочные эффекты

    Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1 / 100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

    Классы органов и систем

    Частота

    Симптомы

    Со стороны иммунной системы

    Очень редко

    Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс)

    Со стороны пищеварения и метаболизма

    редко

    Гипокалиемия (особенно в сочетании с производными ксантина, ГКС и диуретики), повышение уровня лактата / молочного ацидоза в сыворотке

    Со стороны психики

    часто

    напряженность

    редко

    Нарушение сна и галлюцинации (особенно у детей)

    Очень редко

    бессонница

    Со стороны нервной системы

    часто

    Головная боль, головокружение, тремор мышц

    Со стороны сердца

    редко

    Сердцебиение, тахикардия

    Очень редко

    Сердечная аритмия (включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолы), особенно при одновременном применении с другими β2-агонистами

    неизвестно

    ишемия миокарда

    Со стороны сосудов

    редко

    периферическая вазодилатация

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

    редко

    Подразнанення в горле

    Очень редко

    Парадоксальный бронхоспазм, что сопровождается немедленным увеличением хрипов после применения (как и при другой ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникать сразу после приема;

    в таком случае следует немедленно прекратить применение сальбутамола в виде ингаляций и при необходимости начать альтернативное лечение).

    Со стороны пищеварительного тракта

    редко

    Раздражение ротовой полости, тошнота, рвота, сухость во рту, боль во рту

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Очень редко

    зуд

    Со стороны костно-мышечной системы

    нечасто

    миалгия

    редко

    мышечные судороги

    Очень редко

    Сильный тремор (особенно рук)

    Срок годности Асталин

    2 года.

    Условия хранения Асталин

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

    Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 200 доз в контейнере с дозирующим клапаном, распылительной насадкой и наконечником. По 1 контейнера в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Ципла Лтд. (Юнит II).

    Местонахождение производителя

    Участки № L-139, S-103 и M-62, Верна Индастриал Истейт, ин 403722 Верна, Гоа, Индия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Асталин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Ципла Лтд. (Юнит II)
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Асталин
    Производитель: Ципла Лтд. (Юнит II)
    Форма выпуска: аэрозоль (суспензия) для ингаляций, 100 мкг / доза по 200 доз в контейнере с дозирующим клапаном, распылительной насадкой и наконечником, по 1 контейнеру в картонной упаковке
    Регистрационное удостоверение: UA/16916/01/01
    Дата начала: 07.09.2018
    Дата окончания: 09.07.2023
    МНН: Salbutamol
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 доза содержит сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамола 100 мкг
    Фармакологическая группа: Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Селективные агонисты 2-адренорецепторов.
    Код АТХ:R03AC02
    Заявитель: Цыпленок Лтд.
    Страна заявителя: Индия
    Адрес заявителя: Цыпленок Хаус, Пенинсула Бизнес Парк, Ганпатрао Кадам Марг, Лоуэр Парел, Мумбаи, Махараштра - 400013, Индия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R03Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
    R03AАдренергические препараты для ингаляционного применения
    R03ACСелективные агонисты бета-2-адренорецепторов
    R03AC02 Сальбутамол
    Доступные лекарства№ РУ ЛСФорма выпускаКоличество в упаковкеСумма доплаты грн.
    АсталинUA/16916/01/01100200бесплатно