Search

    Асиброкс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Асиброкс таблетки 200 мг, 600 мг. Описание и применение Asibroks, аналоги и отзывы. Инструкция Асиброкс таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: ацетилцистеин;

    1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг.

    Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), макрогол 6000, натрия, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон».

    Лекарственная форма

    Таблетки шипучие.

    Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.

    Фармакологическая группа

    Муколитические средства.

    Код ATH R05C B01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинив и к уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин - белок, который ингибирует эластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, производится белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.

    Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.

    Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется к L-цистеина - аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.

    Глютатион - это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

    Фармакокинетика.

    После приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в ​​течение 24 часов.

    Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

    Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками составляет около 50% из 4:00 после приема и уменьшается до 20% из-за 12:00.

    Ацетилцистеин после приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

    Около 30% выводится почками. Период полувыведения ацетилцистеина составляет 6,25 часа.

    Клинические характеристики

    Асиброкс Показания

    • Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
    • Передозировка парацетамолом.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к ацетилцистеина, в других веществ с подобной химической строением или другим вспомогательным веществам препарата.
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
    • Возраст до 2 лет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводили только с участием взрослых.

    Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета.

    Активированный уголь может уменьшить эффект ацетилцистеина.

    При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих средств. Поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

    При одновременном применении нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружены значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии с возможным приступом головной боли. При необходимости такой комбинации у пациентов следует контролировать артериальной гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, а также их следует предупредить о возможности возникновения головной боли.

    Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

    Влияние на лабораторные исследования

    Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

    Особенности применения

    Пациенты с бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма применения лекарственного средства следует немедленно прекратить.

    Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитические средства не следует применять детям до 2 лет.

    Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

    Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

    Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

    Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому лекарственное средство не следует применять как долговременную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

    Возможен серный запах не является признаком изменения лекарственного средства, а является специфическим для действующего вещества.

    Лекарственное средство содержит сорбит. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат.

    Лекарственное средство Асиброкс 200 мг содержит 403,1 мг натрия. Лекарственное средство Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении у пациентов с нарушениями функции почек или находятся на диете с низким содержанием натрия.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

    Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует.

    В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Асиброкс и дозы

    Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки шипучие следует растворить в 1/3 стакане воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.

    Таблетки шипучие по 200 мг

    Взрослые и дети старше 12 лет.

    Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

    Дети 6-12 лет.

    Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

    Дети 2-6 лет.

    Лекарственное средство применять в дозе 200-400 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

    Таблетки шипучие по 600 мг

    Взрослые и дети старше 12 лет.

    Препарат применять в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

    Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

    Передозировка парацетамолом.

    В первые 10:00 после приема токсичного вещества следует как можно быстрее применить ацетилцистеин из расчета 140 мг / кг, далее из расчета 70 мг / кг каждые 4:00 в течение 1-3 суток.

    Лекарственное средство следует принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

    Дети

    Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.

    Передозировка

    Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

    Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в течение 3 месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных реакций.

    При применении в дозах 500 мг / кг / сут ацетилцистеин не вызывает передозировки.

    Симптомы

    Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

    лечение

    Специфического антидота при отруеннi ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

    Побочные эффекты

    При применении ацетилцистеина сообщалось о побочных реакциях со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

    Со стороны крови и лимфатической системы:

    частота неизвестна - анемия.

    Со стороны иммунной системы:

    нечасто - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции.

    Со стороны нервной системы:

    нечасто - головная боль.

    Со стороны органов слуха и лабиринта:

    нечасто - звон в ушах.

    Со стороны сердца:

    нечасто - тахикардия.

    Со стороны сосудов:

    очень редко - геморрагии.

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

    редко - одышка, бронхоспазм, частота неизвестна - бронхиальная обструкция, ринорея.

    Со стороны пищеварительного тракта:

    нечасто - рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота редко - диспепсия частота неизвестна - неприятный запах изо рта.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто - крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд частота неизвестна - экзема.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    нечасто - гипертермия; частота неизвестна - отек лица.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

    нечасто - пониженное артериальное давление.

    В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о кожные реакции, такие как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата.

    Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

    Срок годности Асиброкс

    3 года.

    Условия хранения Асиброкс

    Для таблеток в стрипе:

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Для таблеток в пенале:

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить в плотно закрытом пенале.

    Несовместимость.

    При растворении ацетилцистеина следует пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

    Не рекомендуется растворения в одном стакане ацетилцистеина с другими средствами.

    Упаковка

    Таблетки шипучие по 200 мг

    по 24 таблетки в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

    Таблетки шипучие по 600 мг

    по 12 таблеток в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ФармаЕстика Мануфактуринг (ФармаЕстика Мануфактуринг ООО), Эстония /

    PharmaEstica Manufacturing (PharmaEstica Manufacturing OU), Эстония.

    Местонахождение производителя

    Ванапере теэ 3, Принге, Виимси, 74011, Харьюский уезд, Эстония /

    Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Харьюский край, Эстония.

    Заявитель.

    РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, Великобритания /

    РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, Великобритания.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Асиброкс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • ФармаЕстика Мануфактуринг
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Асиброкс
    Производитель: ФармаЕстика Мануфактуринг
    Форма выпуска: таблетки шипучие по 200 мг или 600 мг, по 24 или 12 таблеток в пенале; по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе; по 5 или 10 стрипов в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/14270/01/01, UA/14270/01/02
    Дата начала: 17.01.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Acetylcysteine
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг
    Фармакологическая группа: Муколитические средства.
    Код АТХ:R05CB01
    Заявитель: РОТАФАРМ ЛИМИТЕД
    Страна заявителя: Великобритания
    Адрес заявителя: Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадия Авеню, Лондон №3 2JU, Великобритания
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R05Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05CОтхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
    R05CBМуколитические средства
    R05CB01 Ацетилцистеин