Search

    Амброксол-Дарница инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Амброксол-Дарница таблетки 30 мг. Описание и применение Ambroksol-Darnitsja, аналоги и отзывы. Инструкция Амброксол-Дарница таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество : ambroxol;

    1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг.

    вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, допускается наличие едва заметных серых вкраплений.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

    Код АТХ R05C B06.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Доказано, что действующее вещество лекарственного средства амброксол гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

    Местный анестезирующий эффект амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания - обратимое и зависит от концентрации. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

    В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении лекарственного средства. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным дополнительного наблюдения симптомов в ходе клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

    После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

    При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

    Период полувыведения составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% общего клиренса.

    У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Но поскольку терапевтический диапазон лекарственного средства достаточно широк, коррекции дозы не требуется.

    Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

    Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

    Клинические характеристики

    Амброксол-Дарница Показания

    Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

    В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом лекарственного средства (см. Раздел «Особенности применения»), прием лекарственного средства противопоказан.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, цефалексину, окситетрациклина, эритромицина, доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

    Одновременное применение лекарственного средства и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

    Отсутствуют сообщения о нежелательных взаимодействий с другими медицинскими лекарственными средствами.

    Особенности применения

    В начале лечения возможно усиление кашля.

    Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать лекарственное средство только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение лекарственными средствами против кашля и простуды.

    Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать Амброксол-Дарница.

    Не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и пациентам с заболеваниями дыхательной системы, протекающих с образованием большого количества жидкого мокроты. При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

    В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

    Однако следует соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

    Лекарственное средство проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, Амброксол-Дарница не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития головокружения при применении лекарственного средства.

    Способ применения Амброксол-Дарница и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет применять по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

    В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

    Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

    Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации врача.

    Дети

    Применять детям в возрасте от 6 лет в случае невозможности применения других лекарственных форм.

    Передозировка

    Симптомы. Лекарственное средство хорошо переносится после перорального применения в дозе до 25 мг / кг в сутки. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.

    По аналогии с Доклинические исследования, чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте, рвота и снижение артериального давления.

    Лечение. Неотложные мероприятия, такие как стимуляция рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.

    Побочные эффекты

    Со стороны органов чувств: дисгевзия (расстройство вкуса).

    Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухие хрипы, сухость во рту и дыхательных путях, снижение чувствительности в глотке, ринорея, бронхоспазм, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение чувствительности в ротовой полости, сухость во рту, слюнотечение, сухость в горле, жжение, боль в животе, диспепсические явления, диарея, запор.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость,

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в отдельных случаях - анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, дерматит. Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: дизурия, увеличенное потоотделение, лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

    Срок годности Амброксол-Дарница

    2 года.

    Условия хранения Амброксол-Дарница

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амброксол-Дарница только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Амброксол-Дарница и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Амброксол-Дарница с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Амброксол-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Амброксол-Дарница
    Производитель:ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Форма выпуска: таблетки по 30 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/5703/01/01
    Дата начала: 28.04.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Амброксол
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
    Код АТХ:R05CB06
    Заявитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R05Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05CОтхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
    R05CBМуколитические средства
    R05CB06 Амброксол