Афлубин Пенцикловир крем

Афлубин Пенцикловир инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Афлубин Пенцикловир крем 1%. Описание и применение Aflubin Pentsiklovir, аналоги и отзывы. Инструкция Афлубин Пенцикловир крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: пенцикловир;

1 г крема содержит пенцикловиру 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: гомогенный белый крем.

Фармакологическая группа

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты.

Код АТХ D06B B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, А также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловиру трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12:00, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster , Herpes simplex тип 1 и Herpes simplexтип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловиру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.

Фармакокинетика.

При наружном применении 1% крема - концентрация пенцикловиру в плазме крови и мочи количественно не определяется.

Клинические характеристики

Афлубин Пенцикловир Показания

Герпес губ (Herpes labialis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местной или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.

Особенности применения

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих людей, следует выполнять следующие правила:

• всегда мыть руки перед тем и после того, как касаться пораженного участка;
• хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;
• стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительной вирусной действия;
• стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза)
• избегать поцелуев, особенно с детьми;
• избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты.

Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Также крем содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку в ходе клинических исследований был зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира после местного применения, не существует никаких опасений по применению крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловиру во время беременности и кормления грудью не проверяли, препарат следует применять в этот период только после консультации с врачом, в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Информация о попадания пенцикловиру в грудное молоко отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Афлубин Пенцикловир и дозы

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Крем следует применять каждые 2:00 (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Дети

Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводили.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятны. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки.

Побочные эффекты

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата: часто (≥1 / 100, <1/10) реакции в месте применения (в том числе боль в месте нанесения, гипестезия, жжение, покалывание, онемение).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: аллергический дерматит (включая сыпь, зуд, волдыри и отеки, в том числе лица и губ).

Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Афлубин® Пенцикловир не наблюдалось.

Срок годности Афлубин Пенцикловир

3 года.

Условия хранения Афлубин Пенцикловир

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать.

Упаковка

По 2 г крема в алюминиевых тубах с мембраной. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Medgenix Benelux NV.

Местонахождение производителя

Влиегвелд 21 Вевелгем, 8560, Бельгия / Vliegveld 21 Wevelgem, 8560, Belgium.