Search
    Дата добавления: 15.03.2021

    Состав

    действующее вещество: cefdinir;

    1 капсула содержит цефдинир в пересчете на сухое вещество - 300 мг

    Вспомогательные вещества: кальция карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоля (макрогол) стеарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин.

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с серым корпусом и черной крышкой.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибактериальные средства. Цефалоспорины третьего поколения. Цефдинир.

    Код АТХ J01D D15.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Как и в случае с другими цефалоспоринами, бактерицидная активность цефдиниру обусловлено подавлением синтеза клеточной стенки. Цефдинир устойчив к воздействию некоторых, но не всех β-лактамазные ферментов. Благодаря этому свойству много организмов, резистентных к пенициллину и некоторых цефалоспоринов, чувствительные к цефдиниру. Показано, что цефдинир активен в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов как в условиях in vitro , так и при клинических инфекциях.

    Спектр действия цефдиниру включает:

    • Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, однако неактивен против метициллин стафилококков)

    Streptococcus pneumoniae (только чувствительны к пенициллину штаммы);

    Streptococcus pyogenes .

    • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу)

    Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу)

    Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).

    Перечисленные ниже данные были получены in vitro , но их клиническая значимость неизвестна.

    Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефдиниру in vitro составляет 1 мкг / мл или менее в отношении штаммов (> 90%) таких микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефдиниру в лечении инфекций, вызванных нижеприведенными микроорганизмами не были продемонстрированы в клинических исследованиях.

    • Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Staphylococcus epidermidis (только метицилинчутливи штаммы)

    Streptococcus agalactiae ;

    Streptococcus групи viridans .

    Примечание: цефдинир неактивный по Enterococcus , метициллин Staphylococcus species .

    • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Энтерококки разные ;

    Кишечная палочка ;

    Klebsiella pneumoniae ;

    Proteus mirabilis .

    Примечание: цефдинир неактивный по Pseudomonas и Enterobacter species .

    Тесты на чувствительность

    Методом серийных разведений определены следующие показатели минимальной MIC:

    • Для организмов, отличных от Haemophilus spp . и Streptococcus spp. :

    MIC (мг/мл)

    интерпретация

    ≤ 1

    чувствительный (S)

    2

    помирночутливий (I)

    ≥ 4

    резистентний (R)

    • Для Haemophilus spp.:(a)

    MIC (мг/мл)

    Интерпретация (b)

    ≤ 1

    чувствительный (S)

    (а) - эти стандарты интерпретации применимы только к испытаниям чувствительности методом разведений в бульоне со штаммами Haemophilus spp ., используя Haemophilus Test Medium (HTM) (1);

    (B) - отсутствие данных о наличии резистентных штаммов исключает определения других результатов, кроме «чувствительный». Штаммы, дают результаты МИС, которые свидетельствуют о категории «негодность», должны быть переданы референс-лаборатории для дальнейшего тестирования.

    • Для Streptococcus spp.:

    Streptococcus pneumoniae , чувствительные к пенициллину (MIC ≤ 0,06 мкг / мл), или стрептококки, кроме S.pneumoniae , чувствительные к пенициллину (MIC ≤ 0,12 мкг / мл), можно считать чувствительными к цефдиниру. Тестирование цефдиниру против умеренно чувствительных или устойчивых к пенициллину изолятов не рекомендуется. Надежные критерии интерпретации для цефдиниру недоступны.

    При результате «чувствительный» указывается, что возбудитель, вероятно, ингибируется, когда концентрация антимикробного вещества в крови достигает привычных ее значений. Результат «помирночутливий» свидетельствует о том, что полученный результат следует считать двусмысленным и микроорганизм полностью не чувствителен к альтернативным, клинически эквивалентных препаратов. Такой тест следует повторить. Категория «помирночутливий» предусматривает возможную клиническую пригодность в местах тела, где препарат физиологически концентрируется или в ситуациях, когда может быть применена высокая доза препарата. Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая препятствует незначительным неконтролируемым техническим факторам вызвать серьезные разногласия в интерпретации. При результате «резистентный» указывается, что возбудитель, вероятно, не ингибироваться, если концентрация антимикробного вещества в крови достигает привычных концентраций. При таких результатах необходимо выбрать другую терапию.

    Стандартизированные процедуры по определению чувствительности предусматривают использование тест-культур микроорганизмов (для контроля технических аспектов проведения процедуры). Стандартный порошок цефдиниру должен обеспечивать следующие значения МИС:

    микроорганизм

    МИС диапазон (мкг / мл)

    Escherichia coli ATCC 25922

    0,12—0,5

    Haemophilus influenzae ATCC 49766 (c)

    0,12—0,5

    Золотистый стафилококк ATCC 29213

    0,12—0,5

    (с) - это диапазон контроля качества применяют только для Haemophilus influenzae ATCC 49766, тестирование которого проводили методом разведений в бульоне, используя HTM.

    Методом диффузии в агар определены следующие показатели MIC:

    • Для организмов, отличных от Haemophilus spp . и Streptococcus spp. : (d)

    Диаметр зоны (мм)

    интерпретация

    ≥ 20

    чувствительный (S)

    17—19

    помирночутливий (I)

    ≤ 16

    резистентний (R)

    (d) - поскольку некоторые штаммы Citrobacter , Providencia и Enterobacter spp . дают недостоверные результаты чувствительности при использовании диска с цефдиниром, штаммы этих родов не следует проверять и интерпретировать с этим диском.

    • Для Haemophilus spp.:(е)

    Диаметр зоны (мм)

    Интерпретация (f)

    ≥ 20

    чувствительный (S)

    (а) - указанные стандарты диаметров зон применимы только к тестам с Haemophilus spp ., используя HTM (2)

    (F) - отсутствие данных о наличии резистентных штаммов исключает определения других результатов, кроме «чувствительных». Штаммы, дают результаты МИС, которые свидетельствуют о категории «негодность», должны быть переданы референс-лаборатории для дальнейшего тестирования.

    • Для Streptococcus spp.:

    Изоляты Streptococcus pneumoniae следует проверить на дисках с оксациллином 1 мкг. Изоляты с размерами оксацилиновои зоны ≥ 20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к цефдиниру. Стрептококки (кроме S.pneumoniae ) должны быть протестированы на дисках с пенициллином 10 ЕД. Изолин с размерами зоны пенициллина ≥ 28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к цефдиниру.

    Как и в стандартизированных методах серийных разведений, методы диффузии в агар требуют использования тест-микроорганизмов для контроля технических аспектов лабораторных процедур. Для метода диффузии с использованием диска с цефдиниром 5 мкг следует обеспечить такие диаметры зон:

    микроорганизм

    Диаметр зон (мм)

    Escherichia coli ATCC 25922

    24—28

    Haemophilus influenzae ATCC 49766 (г)

    24—31

    Золотистый стафилококк ATCC 29213

    25—32

    (g) - этот диапазон контроля качества применяют только для Haemophilus influenzae ATCC 49766 с использованием HTM.

    Фармакокинетика.

    абсорбция

    Биодоступность при оральном применении

    Максимальная концентрация цефдиниру в плазме крови (Cmax) достигается через 2-4 часа после приема препарата. Концентрация цефдиниру в плазме увеличивается с дозой, но увеличение становится менее пропорциональным в интервале доз от 300 (7 мг / кг) до 600 мг (14 мг / кг). Ожидаемая биодоступность капсул цефдиниру составляет 21% после введения 300 мг и 16% - после введения 600 мг.

    влияние пищи

    Cmax и AUC цефдиниру снижаются соответственно на 16% и 10% при употреблении пищи с высоким содержанием жира. Процент снижения этих показателей, вероятно, не является клинически значимым. Таким образом, цефдинир можно принимать независимо от приема пищи.

    Значение концентрации цефдиниру в плазме и значение фармакокинетических параметров после введения одноразовых пероральных доз 300-600 мг взрослым здоровым добровольцам приведены в следующей таблице:

    Средние (± SD) значения фармакокинетических параметров цефдиниру в плазме крови после введения лекарственного средства.

    Доза (мг)

    Cmax (мг/мл)

    tmax (лет)

    AUC (мг•год/мл)

    300

    1,60

    (0,55)

    2,9

    (0,89)

    7,05

    (2,17)

    600

    2,87

    (1,01)

    3,0

    (0,66)

    11,1

    (3,87)

    многократный прием

    Цефдинир не накапливается в плазме после приема 1 или 2 раза в сутки у пациентов с нормальной функцией почек.

    распределение

    Средний объем распределения (Vd) цефдиниру у взрослых составляет 0,35 л / кг (± 0,29), у детей (в возрасте 6 месяцев - 12 лет) Vd цефдиниру составляет 0,67 л / кг (± 0,38) . 60-70% цефдиниру связывается с белками плазмы крови как у взрослых, так и у детей, связывание не зависит от концентрации.

    кожные пузырьки

    У пациентов медианы (диапазона) концентраций цефдиниру в жидкости кожных пузырьков 0,65 (0,33-1,1) и 1,1 (0,49-1,9) мг / мл наблюдались через 4-5 часов после введения доз препарата 300 и 600 мг соответственно. Средние (± SD) значения Cmax и AUC (0-∞) в жидкости кожных пузырьков составляли 48% (± 13) и 91% (± 1,8) соответственно от значений этих показателей в плазме.

    ткани миндалин

    У пациентов, которые прошли выборочную тонзилэктомию, средняя концентрация цефдиниру в тканях миндалин через 4:00 после введения единичных доз 300 и 600 мг составила 0,25 (0,22-0,46) и 0,36 (0,22-0 , 80) мкг / г соответственно. Средняя концентрация в тканях миндалин составляла 24% (± 8) от значений показателей концентрации в плазме.

    Пазухи носа

    У пациентов, которые проходили операционную хирургию верхнечелюстной и етмоидальнои пазух, средняя концентрация цефдиниру в тканях пазух носа через 4:00 после введения доз 300 и 600 мг составила <0,12 (<0,12-0,46) и 0,21 ( <0,12-2,0) мкг / г соответственно. Средняя концентрация цефдиниру в синусовых пазухах составляла 16% (± 20) от значений показателей концентраций в плазме.

    легочные ткани

    У пациентов, которые прошли диагностическую бронхоскопию, средние концентрации цефдиниру в слизистой оболочке бронхов через 4:00 после введения 300 и 600 мг цефдиниру составляли 0,78 (<0,06-1,33) и 1,14 (<0,06- 1,92) мкг / мл соответственно и 31% (± 18) от значений показателей концентрации в плазме. Соответствующая концентрация в легких составляла 0,29 (<0,3-4,73) и 0,49 (<0,3-0,59) мкг / мл и составила 35% (± 83) от значений показателей концентрации в плазме.

    среднее ухо

    В педиатрических пациентов с признаками острого бактериального среднего отита средняя концентрация цефдиниру в жидкости среднего уха составляла 0,21 (<0,09-0,94) и 0,72 (0,14-1,42) мкг / мл через 3:00 после однократного введения доз 7 и 14 мг / кг соответственно. Средняя концентрация в жидкости среднего уха составляла 15% (± 15) от значений показателей концентрации в плазме.

    спинномозговая жидкость

    Данных о проникновении цефдиниру в спинномозговую жидкость нет.

    Метаболизм и экскреция

    Цефдинир почти не метаболизируется. Выводится преимущественно почками, а период полувыведения (t½) составляет 1,7 (± 0,6) часа. У здоровых добровольцев (с нормальной функцией почек) почечный клиренс цефдиниру составляет 2,0 (± 1,0) мл / мин / кг, а очевидный пероральный клиренс составляет 11,6 (± 6,0) и 15,5 (± 5, 4) мл / мин / кг в дозах 300 и 600 мг соответственно. Средний процент дозы в неизмененном виде выводится с мочой при приеме 300 и 600 мг, составляет соответственно 18,4% (± 6,4) и 11,6% (± 4,6) от принятой дозы. Клиренс цефдиниру снижается у пациентов с дисфункцией почек (см. Раздел «Особенности применения» - «Пациенты с почечной недостаточностью»).

    Поскольку почечная экскреция является преобладающим путем элиминации, дозировка препарата следует соответствующим образом корректировать у пациентов с выраженными нарушениями функции почек или у лиц, находящихся на гемодиализе (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Особые группы пациентов

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с клиренсом креатинина (CLcr) от 30 до 60 мл / мин максимальная концентрация и t1 / 2 увеличивались примерно в 2 раза, AUC - примерно в 3 раза. У пациентов с CLcr <30 мл / мин максимальная концентрация увеличивалась примерно в 2 раза, t1 / 2 - примерно в 5 раз, а AUC - примерно в 6 раз. Пациентам, имеющим выраженные нарушения функции почек (CLcr <30 мл / мин) рекомендуется изменение режима дозирования (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    гемодиализ

    Диализом (продолжительностью 4:00) из организма удаляется 63% цефдиниру; t1 / 2 снижается с 16 (± 3,5) до 3,2 (± 1,2) часа. Данной категории пациентов рекомендуется изменение режима дозирования (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    печеночная недостаточность

    Поскольку цефдинир выводится преимущественно почками и почти не метаболизируется, исследования на пациентах с нарушениями функции печени не проводились. Необходимость в изменении режима дозирования у этой категории пациентов отсутствует.

    Пациенты пожилого возраста

    Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется.

    Пол и раса

    Эти факторы не отражаются на фармакокинетики цефдиниру.

    Клинические характеристики

    Показания

    Для лечения инфекций легкой и средней степени, вызванных чувствительными к цефдиниру штаммами микроорганизмов:

    • Внебольничная пневмония , обусловленная Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пеницилинчутливи штаммы) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β- лактамазу).
    • Обострение хронического бронхита , обусловленное Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пеницилинчутливи штаммы) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β лактамаз).
    • Острый гайморит , обусловлен Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пеницилинчутливи штаммы) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
    • Фарингит / тонзиллит , вызванный Streptococcus pyogenes . Цефдинир эффективен при лечении S.pyogenes в ротоглотке. Однако данных о применении цефдиниру для профилактики ревматической лихорадки после фарингита / тонзиллита, вызванных S.pyogenes , нет.
    • Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей , обусловленные Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефдиниру или к любому иному антибиотику цефалоспоринового ряда.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Алюминий- и магнийсодержащих антациды

    Одновременное применение цефдиниру и антацидов приводит к снижению показателей Cmax и AUC цефдиниру примерно на 40%. Время достижения Cmax увеличивается на 1:00. Не существует значительного влияния на фармакокинетику цефдиниру, если антацид вводят с 2:00 до или через 2:00 после приема цефдиниру. Если во время лечения 3-Динир нужны антацидные препараты, его следует принимать по крайней мере за 2:00 до или после приема антацидов.

    Пробенецид

    Как и при применении с другими β-лактамными антибиотиками, пробенецид нарушает почечную экскрецию цефдиниру при одновременном применении, что приводит к увеличению AUC примерно в два раза, увеличение Cmax цефдиниру на 54% и удлинение t½ на 50%.

    Железосодержащие лекарственные средства и продукты, обогащенные железом

    При одновременном применении цефдиниру с железосодержащими лекарственными средствами, содержащими 60 мг элементарного железа (в форме FeS04), или витаминными препаратами, содержащими 10 мг железа, снижается абсорбция цефдиниру на 80% и 31% соответственно. В случае если пациенту необходим прием препаратов железа во время терапии цефдиниром, 3-Динир следует принимать как минимум за 2:00 до или после приема железосодержащих лекарственных средств.

    Данных о действии пищевых продуктов, обогащенных элементарным железом (обычно железо-обогащенные завтраки) на всасывание цефдиниру нет.

    Зафиксированы случаи красноватую окраску стула у пациентов, принимавших цефдинир. Во многих случаях эти пациенты одновременно принимали обогащенные железом продукты. Красная окраска может быть связано с образованием в желудочно-кишечном тракте неабсорбированного комплекса цефдиниру или продуктов его распада с железом.

    Возможна ложноположительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферрицианидом. Прием цефдиниру может приводить к ложноположительных результатов теста на глюкозу в моче с применением Clinitest®, раствора Бенедикта, реактива Фелинга. Уровень глюкозы в моче рекомендуется определять ферментативными методами. Применение цефалоспоринов может приводить к ложноположительные результаты теста Кумбса.

    Особенности применения

    Перед назначением препарата 3-Динир следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефдиниру, других цефалоспоринов, пенициллинов и других препаратов. Пациентам с чувствительностью к пенициллину цефдинир назначают с осторожностью из-за возможности возникновения перекрестной гиперчувствительности между β-лактамными антибиотиками. При возникновении аллергических реакций к цефдиниру, прием препарата следует прекратить. Реакции серьезной острой гиперчувствительности могут требовать введения эпинефрина (адреналина) и проведения других мероприятий неотложной помощи в соответствии с ситуацией.

    При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая цефдинир, сообщали о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile [ Clostridium difficile associated diarrhea ] (CDAD), которые по степени тяжести варьировали от легкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к усиленному росту C.difficile .

    C.difficile синтезирует токсины A и B, которые вызывают развитие CDAD. Штаммы C.difficile с гиперпродукуванням токсинов обусловливают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку инфекции, которые они вызывают, могут быть устойчивыми к терапии антимикробными препаратами и могут потребовать колэктомии. Развитие CDAD следует подозревать у всех пациентов, у которых наблюдались проявления диареи после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза, поскольку сообщали, что CDAD возникала более чем через 2 месяца после назначения антибактериальных препаратов.

    3-Динир, как и другие антимикробные препараты широкого спектра действия, следует назначать с осторожностью лицам с колитом в анамнезе.

    Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное лечение может привести к появлению и увеличению количества резистентных организмов. Тщательное наблюдение за пациентом имеет важное значение. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует назначать соответствующую альтернативную терапию.

    У пациентов с транзиторной или персистирующей почечной недостаточностью (CLcr <30 мл / мин) суточную дозу цефдиниру необходимо уменьшить, поскольку применение лекарственного средства в рекомендуемых дозах может привести к значительному увеличению плазменных концентраций и t1 / 2 цефдиниру (см. Раздел «Способ применения и дозы »).

    Безопасность и эффективность применения цефдиниру новорожденным и младенцам в возрасте до 6 месяцев не установлены. Применение цефдиниру для лечения острого гайморита у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет подтверждается данными клинических исследований у взрослых и подростков, аналогичной патофизиологии острого синусита у взрослых и детей, а также сравнительными фармакокинетическими данными в педиатрической популяции.

    Эффективность цефдиниру у пациентов пожилого возраста и у взрослых младшего возраста сопоставима. Хотя цефдинир хорошо переносится во всех возрастных группах пациентов в клинических испытаниях у пациентов пожилого возраста наблюдался низкий уровень побочных эффектов (включая диарею), чем у взрослых младшего возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    беременность. В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенного действия цефдиниру при пероральном введении крысам в дозах до 1000 мг / кг / сут (в 70 раз превышающих рекомендуемые максимальные терапевтические дозы, исходя из расчета мг / кг / сут, в 11 раз - исходя из расчета мг / м2 / сут) или кроликам в дозах до 10 мг / кг / сут (в 0,7 раза превышающих рекомендуемые максимальные терапевтические дозы, исходя из расчета мг / кг / сут, в 0,23 раза - исходя из расчета мг / м2 / сутки ). Цефдинир не влиял на репродуктивные свойства самок, выживание потомства, а также на параметры его развития, поведения и репродуктивной функции. Однако данные клинических исследований о результатах применения цефдиниру у беременных женщин отсутствуют. Поскольку исследования по оценке воздействия на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать результаты воздействия на организм человека, цефдинир можно назначать во время беременности только в случае обоснованной клинической необходимости. Влияние цефдиниру на роды не изучался.

    Период кормления грудью . При введении цефдиниру в дозе 600 мг он не оказывался в грудном молоке человека.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Опыт применения цефдиниру не выявил неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Препарат в форме капсул предназначен для применения взрослым и подросткам в возрасте от 13 лет.

    Рекомендуемая доза и длительность лечения инфекций у взрослых и подростков описаны в таблице ниже. Общая суточная доза для всех инфекций составляет 600 мг. Дозировка 1 раз в сутки в течение 10 дней столь же эффективно, как и дозировка 2 раза в сутки. Дозировка 1 раз в сутки не изучалось при пневмонии и кожных инфекциях. Следовательно, при этих инфекциях препарат 3-Динир следует принимать 2 раза в сутки. Препарат можно применять независимо от приема пищи.

    тип инфекции

    дозировка

    продолжительность лечения

    внебольничная пневмония

    300 мг каждые 12:00

    10 дней

    Обострение хронического бронхита

    300 мг каждые 12:00

    или

    600 мг каждые 24 часа

    5-10 дней

    10 дней

    Гострий гайморит

    300 мг каждые 12:00

    или

    600 мг каждые 24 часа

    10 дней

    10 дней

    Фарингит / тонзиллит

    300 мг каждые 12:00

    или

    600 мг каждые 24 часа

    5-10 дней

    10 дней

    Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

    300 мг каждые 12:00

    10 дней

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с CLcr <30 мл / мин доза цефдиниру должна составлять 300 мг 1 раз в сутки.

    Пациенты на гемодиализе

    Гемодиализ способствует выведению цефдиниру из организма. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, начальная доза составляет 7 мг / кг (не более 300 мг) в каждый следующий день. В конце каждого сеанса гемодиализа следует принять дозу 7 мг / кг (не более 300 мг) цефдиниру. Последующие дозы 7 мг / кг (не более 300 мг), затем назначают на каждый следующий день (то есть каждые 48 часов).

    Дети

    3-Динир в форме капсул не предназначен для лечения детей в возрасте до 13 лет.

    Передозировка

    Данные о передозировке цефдиниру у людей отсутствуют. В исследованиях острой токсичности на грызунах, однократное пероральное введение цефдиниру в дозе 5600 мг / кг, не приводило к развитию никаких побочных реакций. Токсичные признаки и симптомы при передозировке других β-лактамных антибиотиков включают тошноту, рвоту, эпигастральной дистресс, диарею и судороги. При гемодиализе цефдинир удаляется из организма, что может быть полезным при серьезных токсических реакциях, вызванных передозировкой, особенно при нарушении функции почек у пациента.

    Побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой рта, стоматит, метеоризм, боли в животе, тошнота, диарея, нарушение стула, диспепсия, псевдомембранозный колит, острый энтероколит, геморрагический колит, геморрагическая диарея, непроходимость кишечника, запор, анорексия, язва, молотый.

    Со стороны дыхательной системы: ощущение удушья, острая дыхательная недостаточность, индуцированное воспаление легких, приступ астмы, эозинофильная пневмония, идиопатическая интерстициальная пневмония.

    Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, потеря сознания, судороги, гиперкинезия, непроизвольные движения и рабдомиолиз.

    Со стороны крови и лимфатической системы: расстройства свертывания крови (синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции), гранулоцитопения, нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, кровоизлияние.

    Со стороны иммунной системы: сывороточной синдром, анафилактический шок (в редких случаях - с летальным исходом).

    Со стороны пищеварительной системы: печеночная недостаточность, острый гепатит, молниеносный гепатит, нарушение функции печени, включая холестаз, желтуха.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия, острая почечная недостаточность, нефропатия.

    Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, макулопапулезные высыпания, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек гортани и лица, шок, конъюнктивит, лихорадка.

    Со стороны биохимических показателей: повышение ACT, повышение содержания амилазы в крови, ложноположительный тест на содержание глюкозы в моче.

    Эффекты, обусловленные биологическим действием: зуд, белые, кожный кандидоз, вагинальный кандидоз, вагинит.

    Другие: склонность к кровотечениям, кровотечения и кровоизлияния, боль в груди, артериальная гипертензия, астения.

    Срок годности

    2 года от даты изготовления in bulk .

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере. По 1 блистера помещают в пачку.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Киевмедпрепарат» (упаковка из in bulk фирмы-производителя ФармаВижн Сана ве Тикарет А.С., Турция).

    Заявитель.

    ООО «АРТЕРИУМ ЛТД», Украина.

    Местонахождение производителя

    Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте 3-Динир только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    3-Динир и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата 3-Динир с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата 3-Динир, а также несколько дней после завершения лечения.

    3-Динир это антибиотик или нет?

    Цефдинир (cefdinir) - действующее вещество применяемое в лекарственном средстве 3-Динир. Цефдинир, продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Omnicef, представляет собой антибиотик, используемый для лечения пневмонии, среднего отита, ангины и целлюлита и других заболеваний.

    Цефдинир является антибиотиком цефалоспоринового ряда, соответственно можно утверждать то, что препарат 3-Динир является антибиотиком.

    Пантопразол-Тева таблетки 40 мг

    3 Динир или Пантопразол Тева?

    Какой препарат выбрать 3 Динир или Пантопразол Тева

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: 3-Динир
    Производитель:ОАО «Киевмедпрепарат»
    Форма выпуска: капсулы по 300 мг, по 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/17823/01/01
    Дата начала: 17.12.2019
    Дата окончания: 17.12.2024
    МНН: Цефдинир
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 капсула содержит цефдинир в пересчете на сухое вещество 300 мг
    Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибактериальные средства. Цефалоспорины третьего поколения. Цефдинир.
    Код АТХ:J01DD15
    Заявитель:ООО «АРТЕРИУМ ЛТД»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J01Антибактериальные средства для системного применения
    J01DДругие бета-лактамные антибиотики
    J01DDЦефалоспорины третьего поколения
    J01DD15 Цефдинир