Search

    Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань розчин 0,1 мг/мл. Опис та застосування Rozchin gіstamіnu digіdrohloridu 0,01 % dlja shkіrnoї dіagnostiki alergіchnih zahvorjuvan', аналоги та відгуки. Інструкція Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: 1мл розчину містить 0,1 мг гістаміну дигідрохлориду;

    допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

    1 флакон містить розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01 % 4,5 мл.

    Лікарська форма

    Розчин.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

    Фармакотерапевтична група

    Діагностичні засоби. Засоби для проведення тестів на алергічні захворювання.

    Код АТХ V04С L.

    Фармакологічні властивості

    Вплив гістаміну дигідрохлориду на рецептори клітин шкіри призводить до місцевого розширення судин і набряку, формування папули і стимулювання нервових закінчень, що в сумі спричиняє свербіж та нейрогенну гіперемію прилягаючої ділянки шкіри. Тому реакція шкіри на прик-тест з розчином гістаміну дигідрохлориду широко застосовується для визначення нормальної реактивності шкіри.

    Клінічні характеристики

    Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань Показання

    Застосування у якості позитивного контролю при постановці шкірних проб для діагностики алергічних захворювань.

    Протипоказання

    Протипоказанням для проведення шкірних проб з розчином гістаміну дигідрохлориду є наявність будь-яких шкірних захворювань.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Не описана.

    Особливості застосування

    Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань слід застосовувати з дотриманням правил асептики.

    Реакція шкіри на розчин гістаміну повинна бути позитивною, при негативній реакції проби з алергенами не слід ставити, оскільки це свідчить про ареактивність шкіри, яка може бути пов’язана з порушеннями кровообігу, набряками, дегідратацією, впливом УФ-випромінювання, загальною кахексією, літнім віком.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань можна застосовувати у період вагітності або годування груддю у якості позитивного контролю під час проведення шкірних проб з алергенами методом прик-тесту, якщо лікар прийняв рішення про їх проведення, оскільки вагітність є відносним протипоказанням для проведення шкірного тестування з алергенами.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Інформація відсутня.

    Спосіб застосування Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань та дози

    Для постановки шкірних проб методом прик-тесту (допускається проведення скарифікаційної проби). Шкірні проби слід проводити лише після одержання лікарем письмової інформованої згоди пацієнта!

    Шкірні проби ставити на внутрішній поверхні передпліччя на відстані (30±10) мм одну від одної (при неможливості — на шкірі спини).

    Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань слід застосовувати з дотриманням правил асептики. На дезінфіковану 70 % етиловим спиртом шкіру, використовуючи стерильну кришку-крапельницю, нанести 1 краплю розчину гістаміну дигідрохлориду. Стерильним одноразовим ланцетом для прик-тесту, індивідуальним для кожного хворого, крізь краплю розчину гістаміну провести укол шкіри до упору обмежувача ланцету. При постановці скарифікаційної проби стерильним скарифікатором, індивідуальними для кожного хворого, нанести через краплю розчину гістаміну подряпину довжиною 5 мм.

    Оцінка результатів шкірних проб

    Оцінку результатів шкірних проб провести через 15 — 20 хвилин (реакція негайного типу). Реакцію слід оцінювати за наведеною нижче таблицею. Реакція шкіри на розчин гістаміну повинна бути позитивною, при негативній реакції проби з алергенами не ставлять, оскільки це свідчить про ареактивність шкіри.

    Схема оцінки шкірних проб

    Типи алергічних реакцій

    Прик-тест

    Скарифікаційна проба

    Розмір папули, мм

    негативна

    0

    0

    сумнівна

    1-2

    до 3

    позитивна

    3-7

    3-10

    виражено позитивна

    8-12

    11-15

    гіперергічна

    13 і більша

    16 і більша

    Діти

    Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань можна застосовувати у педіатричній практиці у якості позитивного контролю під час проведення шкірних проб з алергенами методом прик-тесту.

    Передозування

    Не описане.

    Побічні реакції

    Шкірне тестування з розчином гістаміну дигідрохлориду 0,01 % не чинить побічної дії на організм хворого, якому проводиться тестування. Щоб зменшити свербіж, який є нормальною реакцією шкіри на розчин гістаміну, після оцінки шкірної проби місце проведення прик-тесту необхідно промити проточною водою.

    Термін придатності Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань

    5 років.

    Термін використання розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань, закритого кришкою-крапельницею, який зберігають у холодильнику — 1 рік, але не більше загального терміну придатності, вказаного на флаконі.

    Умови зберігання Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 4,5 мл у флаконах скляних для лікарських засобів вітчизняного чи іноземного виробництва. Флакони закупорюють гумовими пробками та завальцовують алюмінієвими ковпачками.

    Випускають по 1 флакону у комплекті з кришкою-крапельницею стерильною або по 10 флаконів, розміщених у картонну коробку.

    В кожну коробку вкладають інструкцію про застосування.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    ТОВ «Імунолог», Україна.

    Місцезнаходження виробника

    21036, Вінницька обл., місто Вінниця, вулиця Дмитра Майбороди, будинок 5.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ "Імунолог".

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань
    Виробник: ТОВ "Імунолог"
    Форма випуску: розчин, 0,1 мг/мл, по 4,5 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з кришкою-крапельницею стерильною у картонній коробці; по 4,5 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/16344/01/01
    Дата початку: 11.10.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Histamine dihydrochloride
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1мл розчину містить 0,1 мг гістаміну дигідрохлориду;/1 флакон містить розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01 % 4,5 мл
    Фармакотерапевтична група: Діагностичні засоби. Засоби для проведення тестів на алергічні захворювання.
    Код АТС:V04CL
    Заявник: ТОВ "Імунолог"
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 21036, Вінницька обл., місто Вінниця, вулиця Дмитра Майбороди, будинок 5
    Тип ЛЗ: Імунобіологічний
    ЛЗ біологічного походження: Так
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    VРізні засоби
    V04Діагностичні препарати
    V04CІнші діагностичні препарати
    V04CL Тести для діагностики алергічних захворювань