Search
    Дата додавання: 30.03.2021

    Склад

    діюча речовина: choline alfoscerate;

    1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг;

    допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або з жовтуватим відтінком кольору рідина.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Інші парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

    Код АТХ N07A X02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    РЕНЕЙРО є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати біохімічним ушкодженням, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, та корегувати їх, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. На 40,5 % препарат складається з метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Лікарський засіб РЕНЕЙРО позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану та поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

    Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, лікарський засіб РЕНЕЙРО покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Лікарський засіб РЕНЕЙРО покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

    Фармакокінетика.

    При введенні лікарського засобу РЕНЕЙРО в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

    Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

    Протипоказання

    • Відома гіперчутливість до препарату або його компонентів;
    • психотичний синдром з тяжким психомоторним збудженням;
    • період вагітності і годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

    Особливості застосування

    Можлива поява нудоти (головним чином як наслідок допамінергічної активації). Не потребує скасування терапії, достатньо тимчасового зниження дози препарату.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат протипоказаний під час вагітності та у період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

    Спосіб застосування та дози

    При гострих станах РЕНЕЙРО вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15—20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на пероральну лікарську форму холіну альфосцерату.

    Діти

    Досвід застосування лікарського засобу РЕНЕЙРО дітям відсутній.

    Передозування

    При передозуванні РЕНЕЙРО, яке може проявлятися нудотою, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

    Побічні реакції

    Зазвичай препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зниження дози.

    Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу препарату.

    Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність.

    Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

    Упаковка

    По 4 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону.

    Або по 4 мл в ампулах, по 10 ампул (5×2) у касетах у пачці з картону.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії).

    ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії).

    Заявник.

    ТОВ НВФ «МІКРОХІМ».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36 (Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»).

    Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33 (ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»).

    Місцезнаходження заявника.

    Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33.

    Повідомити про небажане явище при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефоном +38 (050) 309-83-54 (цілодобово).

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Ренейро тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПрАТ «Лекхім-Харків».

    Витяг з реєстру

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Ренейро
    Виробник: ПрАТ «Лекхім-Харків»
    Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 250 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 1 касеті в пачці з картону; по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 2 касети в пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/14966/01/01
    Дата початку: 21.09.2020
    Дата закінчення: 01.01.2100
    Міжнародне непатентоване найменування: Choline alfoscerate
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Інші парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
    Код АТС:N07AX02
    Заявник: ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi

    ATC класифікація

    КодНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N07Інші засоби, що діють на нервову систему
    N07AПарасимпатоміметики
    N07AXІнші парасимпатоміметики
    N07AX02 Холіну альфосцерат