Search

    Проктозаннео інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Проктозаннео мазь 20 г. Опис та застосування Proktozanneo, аналоги та відгуки. Інструкція Проктозаннео мазь затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;

    1 г мазі містить: гепарину натрію 65 МО, преднізолону ацетату 2,233 мг; полідоканолу 30 мг;

    допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, ланолін, кремнію діоксид колоїдний безводний.

    Лікарська форма

    Мазь ректальна.

    Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білого кольору напівпрозора мазь, схожа на гель, із характерним запахом.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.

    Код АТХ С05А Х03.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.

    Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.

    Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.

    Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.

    Фармакокінетика.

    Після місцевогозастосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).

    Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.

    Полідоканол чинить винятково місцеву дію.

    Клінічні характеристики

    Проктозаннео Показання

    Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Проктозан® НЕО, мазь для ректального та місцевого застосування не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.

    Особливості застосування

    Препарат містить ланолін, який може спричинити місцеві шкірні реакції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ — ІІІ триместр).

    У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Проктозан® НЕО мазь не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Проктозаннео та дози

    Проктозан® НЕО, мазь для ректального та місцевого застосування наносити на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу після дефекації. У перший день лікування для полегшення симптомів мазь можна застосовувати 4 рази на добу.

    При внутрішньому геморої для найглибшого введення мазі на тубу надягти аплікатор, ввести його у пряму кишку та легким натисканням на нижню частину туби видавити невелику кількість мазі.

    Діти

    Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.

    Передозування

    При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.

    Побічні реакції

    Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).

    Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.

    Термін придатності Проктозаннео

    3 роки.

    Умови зберігання Проктозаннео

    Зберігати при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 20 г мазі у тубі; по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    «Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.

    Місцезнаходження виробника

    Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія/Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Serbia.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Проктозаннео тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника "Хемофарм" АД.

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Проктозаннео
    Виробник: "Хемофарм" АД
    Форма випуску: мазь ректальна, по 20 г мазі у тубі; по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/4645/01/01
    Дата початку: 11.08.2021
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Comb drug
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 г мазі містить: гепарину натрію 65 МО, преднізолону ацетату 2,233 мг; полідоканолу 30 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.
    Код АТС:C05AX03
    Заявник: "Хемофарм" АД
    Країна заявника: Сербія
    Адреса заявника: Белградський шлях б/н, м. Вршац, 26300, Сербія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    CЗасоби, що впливають на серцево-судинну систему
    C05Ангіопротектори
    C05AЗасоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування
    C05AXІнші засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування
    C05AX03 Препарати для лікування геморою та анальних тріщин в комбінації