Search

    Прокто-Глівенол інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Прокто-Глівенол супозиторії . Опис та застосування Prokto-Glіvenol, аналоги та відгуки. Інструкція Прокто-Глівенол супозиторії затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини: tribenoside, lidocaine base;

    1 суппозиторій містить трибенозиду 400 мг, лідокаїну основи 40 мг;

    допоміжні речовини: твердий жир №1 (Вітепсол Е 85), твердий жир №2 (Вітепсол W35).

    Лікарська форма

    Супозиторії ректальні.

    Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білого кольору торпедоподібні супозиторії, без борозен, щільні, не м’які, злегка маслянисті, зі слабким характерним запахом.

    Фармакотерапевтична група

    Препарати для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінації.

    Код АТХ С05А Х03.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Прокто-Глівенол — комбінований препарат для місцевого лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.

    Трибенозид зменшує проникність капілярів, поліпшує мікроциркуляцію, підвищує тонус судин, має протизапальні властивості. Антагоністична дія препарату спрямована на деякі ендогенні речовини, що відіграють роль медіаторів при розвитку запалення і болю.

    Лідокаїн є місцевим анестетиком, послаблює свербіж, печіння та біль, спричинені гемороєм.

    Фармакокінетика.

    Прокто-Глівенол діє місцево і практично не проявляє системної дії.

    Після ректального введення трибенозид досягає терапевтичної концентрації у ділянці застосування і тільки невелика кількість цієї речовини всмоктується у системний кровотік. Біодоступність трибенозиду при ректальному застосуванні становить 30 %. Максимальна концентрація трибенозиду при місцевому застосуванні досягається після 2 годин після застосування одного супозиторію і становить 1 мкг/мл сироватки крові.

    Трибенозид швидко метаболізується в організмі людини і від 20 % до 27 % трибенозиду виводиться з сечею у вигляді метаболітів.

    Лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки та погано абсорбується з неушкодженої шкіри. Його біодоступність становить приблизно 50 % після ректального застосування. Максимальні концентрації у плазмі крові — приблизно 0,70 мкг/мл — спостерігалися через 112 хвилин після застосування 1 супозиторія, що становить 300 мг лідокаїну.

    Препарат швидко метаболізується в печінці. 10 % незміненого лідокаїну та метаболітів виводиться із сечею.

    Клінічні характеристики

    Прокто-Глівенол Показання

    Місцеве лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, в тому числі до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати I класу (наприклад, токаінід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, слід застосовувати препарат з обережністю, оскільки можливий ризик виникнення сукупних системних ефектів через наявність лідокаїну. Інгібітори моноамінооксидази посилюють місцевоаналгезуючу дію лідокаїну.

    Особливості застосування

    Прокто-Глівенол слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкими серцевою недостатністю, нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.

    Пацієнтам рекомендовано звернутися до лікаря, якщо стан не покращується після одного тижня застосування або у випадку, якщо з’явилися будь-які інші симптоми, що не спостерігалися раніше, з метою виключення інших можливих причини цих порушень.

    Окрім того, при лікуванні геморою препаратом Прокто-Глівенол супозиторії ректальні рекомендовано виконувати правила гігієни заднього проходу, дотримуватися рухливого способу життя та правил здорового харчування для забезпечення випорожнень м'якої консистенції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Прокто-Глівенол не слід застосовувати протягом І триместру вагітності.

    Прокто-Глівенол можна застосовувати з 4-го місяця вагітності та жінкам, які годують груддю, за умов дотримання рекомендованого дозування, враховуючи можливий ризик як для матері, так і для дитини.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Застосування Прокто-Глівенолу не чинить або чинить незначний вплив на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Прокто-Глівенол та дози

    Застосовувати ректально.

    Застосовувати по 1 супозиторію 2 рази на добу.

    1 супозиторій вводити вранці, другий — ввечері, до зникнення гострих симптомів. Після цього дозу можна зменшити до 1 супозиторія на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання.

    Діти

    Не застосовувати дітям, оскільки дані щодо застосування препарату в цій віковій групі відсутні.

    Передозування

    Немає даних щодо передозування препарату Прокто-Глівенол. При випадковому прийомі внутрішньо необхідно швидко спорожнити шлунок. Лікування має бути симптоматичним із загальними підтримуючими засобами.

    Побічні реакції

    З боку шкіри та підшкірних тканин:

    рідко (≥1/10 000, < 1/1 000): у ділянці введення відчуття дискомфорту, біль, легке печіння, висип, свербіж і кропив’янку, контактний дерматит.

    З боку імунної системи:

    дуже рідко (< 1/10 000): можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, бронхоспазм.

    З боку серцевої системи:

    дуже рідко (< 1/10 000): серцево-судинні розлади.

    Інші: гарячка, гемороїдальні геморагії.

    Враховуючи те, що лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки, можливі прояви системної дії.

    Термін придатності Прокто-Глівенол

    5 років.

    Умови зберігання Прокто-Глівенол

    Зберігати при температурі не вище 30 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 5 супозиторіїв в алюмінієвій фользі, ламінованій поліетиленом та поліпропіленом, по 2 блістери у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Дельфарм Юнінг С.А.С.

    Місцезнаходження виробника

    26 рю де ля Шапель, 68330 Юнінг, Франція.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Прокто-Глівенол тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Дельфарм Юнінг С.А.С..

    • Дельфарм Юнінг С.А.С.
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Прокто-Глівенол
    Виробник: Дельфарм Юнінг С.А.С.
    Форма випуску: супозиторії ректальні по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/4678/02/01
    Дата початку: 22.03.2021
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Comb drug
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 суппозиторій містить трибенозиду 400 мг, лідокаїну основи 40 мг
    Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінації.
    Код АТС:C05AX03
    Заявник: Рекордаті Аіленд Лтд
    Країна заявника: Ірландія
    Адреса заявника: Рехінз Іст, Рінгескідді, Ко.Корк, Ірландія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    CЗасоби, що впливають на серцево-судинну систему
    C05Ангіопротектори
    C05AЗасоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування
    C05AXІнші засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування
    C05AX03 Препарати для лікування геморою та анальних тріщин в комбінації