Search

    Панкреатин-Здоров'я інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Панкреатин-Здоров'я таблетки . Опис та застосування Pankreatin-Zdorov'ja, аналоги та відгуки. Інструкція Панкреатин-Здоров'я таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: pancreatin;

    1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 192 мг з активністю не менше 5000 амілолітичних MО (Ph. Eur. U.), 7000 ліполітичних MО, 400 протеолітичних MО;

    допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

    Код АТХ А09А А02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти: ліпаза, α-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|), — які чинять|робить,виявляє,чинить| ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, посилюють|посилює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому| всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

    Таблетки|таблетки| мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| у лужному середовищі|середі| і вивільняються з|із| лікарської форми у лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

    Фармакокінетика. Ферменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються| у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.

    Клінічні характеристики

    Панкреатин-Здоров'я Показання

    • Замісна терапія при зовнішньосекреторній| недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії|, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія.
    • Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.
    • Порушення засвоєння їжі (стани після|потім| резекції шлунка і тонкої кишки).
    • З метою поліпшення|покращання| перетравлювання їжі в|в,біля| осіб|облич,лиць| з|із| нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні|вжитку,використанні| важкоперетравлюваної| рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.
    • Підготовка до рентгенологічного дослідження та ультразвукових діагностичних досліджень| органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, |непереносність|гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з|із| антацидами|, що містять|утримують| кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з|із| таніном, спиртовмісними| засобами знижується ефективність панкреатину.

    Особливості застосування

    При тривалому застосуванні|вживанні| рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

    Препарат містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

    Азорубін (Е 122) може спричиняти алергічні реакції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Безпека застосування|вживання| панкреатину у період вагітності вивчена недостатньо.

    У період вагітності або годування груддю препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Панкреатин-Здоров'я та дози

    Приймати внутрішньо під час або одразу після|потім| їди|їди|, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від його віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.

    Звичайна початкова доза становить 1-4 таблетки (7000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може бути потрібне підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

    Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

    Діти

    Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 3 років.

    Передозування

    Симптоми: гіперурикозурія|, гіперурикемія; у|в,біля| дітей — запори.

    Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

    Побічні реакції

    З боку системи травлення: дуже рідко — нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень.

    Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

    Термін придатності Панкреатин-Здоров'я

    3 роки.

    Умови зберігання Панкреатин-Здоров'я

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    Таблетки № 10, № 10’2, № 10’5, № 20 у блістері у коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Панкреатин-Здоров'я тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Панкреатин-Здоров'я
    Виробник:ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Форма випуску: таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 5 блістерів у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/7381/01/01
    Дата початку: 20.09.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Multienzymes (lipase, protease etc.)
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 таблетка містить панкреатину 192 мг з активністю не менше 5000 амілолітичних MО (Ph. Eur. U.), 7000 ліполітичних MО, 400 протеолітичних MО
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
    Код АТС:A09AA02
    Заявник: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Так
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    AЗасоби, що впливають на травну систему та метаболізм
    A09Засоби замісної терапії, що застосовуються у разі розладів травлення, включаючи ферменти
    A09AЗасоби, що покращують травлення, включаючи ферменти
    A09AAПрепарати ферментів
    A09AA02 Панкреатин