Search

    Ноохолін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Ноохолін розчин 250 мг/мл. Опис та застосування Nooholіn, аналоги та відгуки. Інструкція Ноохолін розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: холіну альфосцерат;

    1 мл розчину містить холіну альфосцерату (в перерахуванні на безводну речовину) 250 мг;

    допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або жовтуватий розчин без видимих часток.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

    Код АТХ N07A X02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Холіну альфосцерат — засіб, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну потенційно спроможний запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Холіну альфосцерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинене розвитком інволюційної патології мозку.

    Механізм дії грунтується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Холіну альфосцерат покращує церебральний кровообіг, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

    Фармакокінетика.

    При введенні холіну альфосцерату в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю.

    Клінічні характеристики

    Ноохолін Показання

    Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

    Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

    Протипоказання

    Відома підвищена чутливість до препарату або до його компонентів.

    Пацієнтам із психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні.

    Період вагітності або годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Ноохолін та дози

    При гострих станах Ноохолін вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15—20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на лікарську форму у капсулах.

    Діти

    Досвід застосування Ноохоліну дітям відсутній.

    Передозування

    При передозуванні Ноохоліном, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

    Побічні реакції

    Зазвичай препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми тимчасові і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.

    Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу препарату.

    Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

    Термін придатності Ноохолін

    4 роки.

    Умови зберігання Ноохолін

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність.

    Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

    Упаковка

    По 4 мл в ампулі, по 3 або 5 ампул у блістері та картонній пачці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л./S.C. Rompharm Company S.R.L.

    Місцезнаходження виробника

    Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Ноохолін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л..

    • К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Ноохолін
    Виробник: К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
    Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл, по 4 мл в ампулі, по 3 або 5 ампул в блістері та картонній пачці
    Реєстраційне посвідчення: UA/17878/01/01
    Дата початку: 17.01.2020
    Дата закінчення: 17.01.2025
    Міжнародне непатентоване найменування: Choline alfoscerate
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 мл розчину містить холіну альфосцерату (в перерахуванні на безводну речовину) 250 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
    Код АТС:N07AX02
    Заявник: ТОВ «Форс-Фарма Дистрибюшн»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 03127, м. Київ, проспект Голосіївський, 132
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N07Інші засоби, що діють на нервову систему
    N07AПарасимпатоміметики
    N07AXІнші парасимпатоміметики
    N07AX02 Холіну альфосцерат