Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/8831/02/01 закінчився 11.10.2021

    Нообут ІС 100 інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Нообут ІС 100 порошок 2,5 г. Опис та застосування Noobut ІS 100, аналоги та відгуки. Інструкція Нообут ІС 100 порошок затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: фенібут;

    1 саше містить фенібуту 100 мг;

    допоміжні речовини: маніт (Е 421), калію ацесульфам, ізомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновий натуральний.

    Лікарська форма

    Порошок для орального розчину.

    Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору, в якому допускаються вкраплення жовтого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Фенібут.

    Код АТХ N06B X22.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Фенібут є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Нообут® IC 100 стимулює процеси навчання, покращує пам’ять, підвищує фізичну та розумову працездатність, усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Нообуту® IC 100 покращуються на відміну від дії транквілізаторів. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, чинить антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Фенібут помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії за допомогою фенібуту покращується самопочуття, підвищується цікавість та ініціатива, мотивація діяльності без небажаної седації або збудження. Встановлено, що фенібут покращує біоенергетику мозку.

    Фармакокінетика.

    Фенібут добре всмоктується після перорального застосування та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові — нижче рівномірного. Через 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація препарату в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще через 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять у сечі ще через 2 дні після застосування, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

    Клінічні характеристики

    Нообут ІС 100 Показання

    Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги.

    Астенічні і тривожно-невротичні стани, тривожність, страх, неспокій.

    Заїкання, енурез, тики.

    Випадки хвороби Меньєра у дітей, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.

    Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

    Протипоказання

    Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Нообут® ІС 100 можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози Нообуту® ІС 100 та лікарських засобів, які застосовуються разом з ним.

    Нообут® ІС 100 посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

    Особливості застосування

    Дітям із патологією травного тракту слід бути обережними через подразливу дію Нообуту® IC 100. Таким дітям слід призначати менші дози.

    У разі тривалого застосування необхідно контролювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

    1 саше лікарського засобу містить 1,5 г ізомальту (Е 953), тому пацієнтам зі встановленою непереносимістю деяких цукрів, перш ніж приймати Нообут® IC 100, слід проконсультуватися з лікарем.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Не рекомендується застосовувати фенібут у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

    Спосіб застосування Нообут ІС 100 та дози

    Вміст саше розчинити у 0,5 склянки кип’яченої води і приймати внутрішньо до їди. Курс лікування становить 2-6 тижнів.

    Дітям з 3-4 років призначають по 100 мг 2 рази на добу; 5-6 років — по 100 мг 3 рази на добу; 7-10 років — по 200 мг 2 рази на добу; 11-14 років — по 200 мг 3 рази на добу.

    Дітям віком від 14 років — рекомендовано призначати препарат Нообут® ІС у формі таблеток по 250 мг.

    Максимальні разові дози для дітей: до 6 років — 100 мг, з 7 до 10 років — 200 мг, з 11 до 14 років — 300 мг.

    Для профілактики захитування приймати разову дозу препарату Нообут® IC 100 за 1 годину до подорожі морським, наземним або повітряним транспортом.

    Нообут® IC 100 можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що підвищує його ефективність (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

    Якщо один або кілька разів завчасно не було прийнято чергову дозу, то продовжувати курс лікування слід згідно з раніше призначеними дозами.

    Діти

    Досвід застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчений.

    Передозування

    Нообут® IC 100 — малотоксичний препарат, лише у добовій дозі 7-14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують рекомендовані середні терапевтичні дози згідно з віком дитини. Лише при максимальній дозі, що застосовується, спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. Якщо препарат застосовували у менших дозах, таких змін не відзначалося.

    Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.

    Лікування: промивання шлунка; терапія симптоматична. У разі ускладнень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) необхідно вжити допоміжних та симптоматичних заходів.

    Побічні реакції

    З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на добу, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).

    З боку травного тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.

    З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

    З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.

    З боку психіки: емоційна лабільність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися у дітей у разі недотримання рекомендацій інструкції для медичного застосування препарату).

    У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

    Термін придатності Нообут ІС 100

    2 роки.

    Умови зберігання Нообут ІС 100

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    Порошок по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Нообут ІС 100 тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТДВ «ІнтерХім».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Нообут ІС 100
    Виробник:ТДВ «ІнтерХім»
    Форма випуску: порошок для орального розчину, 100 мг/дозу; по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/8831/02/01
    Дата початку: 10.11.2016
    Дата закінчення: 11.10.2021
    Міжнародне непатентоване найменування: Phenibut
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 саше містить фенібуту 100 мг
    Фармакотерапевтична група: Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Фенібут.
    Код АТС:N06BX22
    Заявник: ТДВ «ІнтерХім»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd)
    N06BXІнші психостимулюючі та ноотропні засоби
    N06BX22 Гідролізати та деривати тканин