Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/15534/01/01 закінчився 11.10.2021

    Нейротилін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Нейротилін розчин 250 мг/мл. Опис та застосування Nejrotilіn, аналоги та відгуки. Інструкція Нейротилін розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: холіну альфосцерат;

    1 мл препарату містить холіну альфосцерату 250 мг;

    допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

    Код АТХ N07A X02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Нейротилін належить до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Нейротилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

    Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Нейротилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Нейротилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

    Фармакокінетика.

    В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози Нейротиліну. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.

    Клінічні характеристики

    Нейротилін Показання

    Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульова симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

    Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

    Протипоказання

    Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.

    Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.

    Період вагітності або годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Нейротилін та дози

    При гострих станах Нейротилін вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на лікарську форму препарату у капсулах.

    Діти

    Досвід застосування Нейротиліну дітям відсутній.

    Передозування

    При передозуванні Нейротиліну, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

    Побічні реакції

    Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можна тимчасово знизити дозу.

    Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату.

    Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

    Термін придатності Нейротилін

    2 роки.

    Умови зберігання Нейротилін

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Несумісність.

    Не слід змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

    Упаковка

    По 4 мл в ампулах № 5 (5’1), № 10 (5’2) у блістерах в коробці з картону.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Нейротилін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

    • https://zt.com.ua - ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Нейротилін
    Виробник:ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 250 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в коробці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/15534/01/01
    Дата початку: 10.11.2016
    Дата закінчення: 11.10.2021
    Міжнародне непатентоване найменування: Choline alfoscerate
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 мл препарату містить холіну альфосцерату 250 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
    Код АТС:N07AX02
    Заявник: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N07Інші засоби, що діють на нервову систему
    N07AПарасимпатоміметики
    N07AXІнші парасимпатоміметики
    N07AX02 Холіну альфосцерат