Search

    Нейроксон інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Нейроксон таблетки 500 мг. Опис та застосування Nejrokson, аналоги та відгуки. Інструкція Нейроксон таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: citicoline;

    1 таблетка містить цитиколіну мононатрієвої солі (у перерахуванні на цитиколін) 500 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована з мінеральним носієм магнієм алюмометасилікатом, тальк, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат, суміш для покриття «Aquarius Prime BKN318029 White», що містить гідроксипропілметилцелюлозу, гідроксипропілцелюлозу, середньоланцюгові тригліцериди, титану діоксид.

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею.

    Фармакотерапевтична група

    Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), та ноотропні засоби.

    Код АТХ N06B X06.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін проявляє функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

    Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

    Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

    Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

    Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує показники функціонального одужання у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням росту ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації.

    У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

    Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

    Фармакокінетика.

    Цитиколін добре абсорбується при пероральному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та внутрішньовенному шляхах введення практично однакова.

    Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

    Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головного мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, приймаючи участь у побудові фракції фосфоліпідів.

    Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза — протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза — в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

    Клінічні характеристики

    Нейроксон Показання

    • Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та їх неврологічні наслідки.
    • Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
    • Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.
    • Високий тонус парасимпатичної нервової системи.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Достатні дані про застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Цитиколін не слід застосовувати, окрім випадків нагальної потреби. У період вагітності лікарський засіб призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь переважає потенційний ризик. Дані про проникнення цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

    Спосіб застосування Нейроксон та дози

    Рекомендована доза становить від 500 до 2000 мг на добу (1—4 таблетки).

    Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем.

    Пацієнти літнього віку коригування дози не потребують.

    Діти

    Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому лікарський засіб слід призначати тільки тоді, коли очікувана користь переважає будь-який потенційний ризик.

    Передозування

    Випадки передозування не відзначені.

    Побічні реакції

    Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

    З боку психіки: галюцинації.

    З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

    З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

    З боку дихальної системи: диспное.

    З боку травного тракту: нудота, блювання, епізодична діарея.

    Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, почервоніння, кропив’янку, екзантему, пурпуру.

    Загальні розлади: озноб, набряк.

    Термін придатності Нейроксон

    2 роки.

    Умови зберігання Нейроксон

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери у пачці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    ПАТ «Київмедпрепарат».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Нейроксон тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПАТ «Київмедпрепарат».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Нейроксон
    Виробник:ПАТ «Київмедпрепарат»
    Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/13305/01/01
    Дата початку: 10.08.2018
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Citicoline
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 таблетка містить цитиколіну мононатрієвої солі (у перерахуванні на цитиколін) 500 мг
    Фармакотерапевтична група: Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), та ноотропні засоби.
    Код АТС:N06BX06
    Заявник: ПАТ «Київмедпрепарат»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Так
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi