Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/16051/01/01 закінчився 07.04.2022

    Нафтифін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Нафтифін розчин 8 мл, 20 мл. Опис та застосування Naftifіn, аналоги та відгуки. Інструкція Нафтифін розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

    1 мл препарату містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

    допоміжні речовини: етанол 96 %,пропіленгліколь, вода очищена.

    Лікарська форма

    Розчин нашкірний.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору з запахом етанолу.

    Фармакотерапевтична група

    Протигрибкові препарати для застосування у дерматології.

    Код АТХ D01A E22.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Нафтифін — протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним інгредієнтом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

    Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад SporothrixSchenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл, нафтифін invitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

    Нафтифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

    Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

    Фармакокінетика.

    Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2—4 доби.

    Клінічні характеристики

    Нафтифін Показання

    Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

    — грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

    — міжпальцеві мікози;

    — грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

    — шкірні кандидози;

    — висівкоподібний лишай;

    — запальні дерматомікози зі свербежем або без нього;

    — мікоз зовнішнього слухового проходу.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до нафтифіну або пропіленгліколю. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Дослідження щодо взаємодії не проводили.

    Особливості застосування

    Препарат застосовують при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

    Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани. Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі нагальної потреби після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

    Жінкам, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Нафтифін та дози

    Препарат слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

    Тривалість лікування: при дерматомікозах — 2—4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах — 4 тижні; при інфекціях нігтів — до 6 місяців.

    При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

    При мікозах зовнішнього слухового проходу лікування має тривати не менше 14 днів. Місцеве лікування слід проводити шляхом вкладання у вухо ватних турунд, змочених розчином Нафтифіну, на 5—8 хвилин 1—2 рази на добу.

    Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

    Діти

    Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Нафтифін пацієнтам цієї вікової категорії.

    Передозування

    Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося. Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна, оскільки незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

    У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

    Побічні реакції

    У поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення. Побічні ефекти зазвичай мають оборотний характер та не потребують відміни лікування.

    Термін придатності Нафтифін

    2роки від дати виробництва препарату в упаковці in bulk.

    Умови зберігання Нафтифін

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 8 мл або по 20 мл препарату у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, у коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Нафтифін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс».

    • https://vertex.ua - ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Нафтифін
    Виробник:ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»
    Форма випуску: розчин нашкірний, 10 мг/мл, по 8 мл або по 20 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою; по 1 флакону в коробці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/16051/01/01
    Дата початку: 04.07.2017
    Дата закінчення: 07.04.2022
    Міжнародне непатентоване найменування: Naftifine
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 мл препарату містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг
    Фармакотерапевтична група: Протигрибкові препарати для застосування у дерматології.
    Код АТС:D01AE22
    Заявник: ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 61001, Харківська обл., місто Харків, вулиця Смольна, будинок 30
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    DДерматологічні засоби
    D01Протигрибкові препарати для застосування в дерматології - Протигрибкові препарати для застосування в дерматології
    D01AПротигрибкові препарати для місцевого застосування
    D01AEІнші протигрибкові засоби для місцевого застосування
    D01AE22 Нафтифін