Search
    Дата додавання: 23.03.2021

    Склад

    діюча речовина: thiocolchicoside;

    1 капсула тверда містить тіоколхікозиду 4 мг або 8 мг;

    допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; магнію стеарат; склад капсули: титану діоксид (E 171); желатин.

    Лікарська форма

    Капсули тверді.

    Основні фізико-хімічні властивості:

    капсули по 4 мг − тверді желатинові капсули, розмір №3, кришечка та корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок;

    капсули по 8 мг − тверді желатинові капсули, розмір №2, кришечка та корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок.

    Фармакотерапевтична група

    Міорелаксанти з центральним механізмом дії.

    Код АТХ М03В Х05.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Мускомед містить діючу речовину тіоколхікозид − напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду. Препарат проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює його дію препарату на різних рівнях нервової системи як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.

    Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.

    Фармакокінетика.

    Всмоктування тіоколхікозиду після перорального застосування відбувається швидко. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 60 хв. За наявними даними у здорових добровольців після перорального прийому 8 мг препарату біодоступність становила 24 % у порівнянні з таким при внутрішньом’язовому застосуванні.

    Зв’язування з білками плазми становить 13 %. Тіоколхікозид зв’язується з альбуміном.

    Період напіввиведення становить 2,5-5 годин.

    Метаболізується переважно в крові, печінкові ферменти не беруть участі в метаболізмі. Приблизно 20 % прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81 % виводиться з фекаліями.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Для додаткового короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.

    Протипоказання

    — Гіперчутливість до компонентів препарату;

    — гіпотонія м’язів;

    — легкий параліч.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Даних про лікарську взаємодію немає. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.

    При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.

    При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.

    Особливості застосування

    Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.

    Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактози моногідрат.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

    Спосіб застосування та дози

    Приймати перорально після їди.

    Максимальна добова доза становить 8-16 мг за 2 прийоми.

    Рекомендований курс лікування — 5-7 днів.

    При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м’язів становить 1-2 години після прийому препарату.

    Діти

    Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

    Передозування

    Немає даних про передозування.

    Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.

    Лікування симптоматичне, підтримуюча терапія.

    Побічні реакції

    Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.

    Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і сонливість.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    10 капсул у блістері, 1 або 2 блістери в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

    Заявник.

    УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

    Місцезнаходження виробника

    15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина /

    15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Мускомед тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж. А.Ш..

    Витяг з реєстру

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Мускомед
    Виробник: Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж. А.Ш.
    Форма випуску: капсули тверді, 4 мг або 8 мг по 10 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/16219/01/01, UA/16219/01/02
    Дата початку: 09.08.2017
    Дата закінчення: 08.09.2022
    Міжнародне непатентоване найменування: Thiocolchicoside
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 капсула тверда містить тіоколхікозиду 8 мг
    Фармакотерапевтична група: Міорелаксанти з центральним механізмом дії.
    Код АТС:M03BX05
    Заявник: Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж. А.Ш.
    Країна заявника: Туреччина
    Адреса заявника: 15 Теммуз Мах. Джамі Йолу Джад. №50 Гюнешлі/Багджилар, Стамбул, Туреччина
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi

    ATC класифікація

    КодНазва групи
    MЗасоби, що впливають на опорно-руховий апарат
    M03Міорелаксанти
    M03BМіорелаксанти з центральним механізмом дії
    M03BXІнші міорелаксанти центральної дії
    M03BX05 Тіокольхікозид