Search

    Легколакс інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Легколакс порошок 4,0 г, 10,0 г. Опис та застосування Legkolaks, аналоги та відгуки. Інструкція Легколакс порошок затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: макрогол;

    1 пакет-саше містить поліетиленгліколю (макроголу) 4000 у перерахуванні на 100 % речовину 4 г або 10 г.

    Лікарська форма

    Порошок для орального розчину.

    Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Проносні засоби. Осмотичні проносні засоби. Макрогол.

    Код АТХ А06А D15.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. За рахунок утворення водневих зв’язків з молекулами води препарат утримує її в кишечнику. Таким чином збільшується вміст рідини у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.

    Фармакокінетика. Проносна дія препарату настає через 24—48 годин після прийому.

    Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму у незміненому стані.

    Клінічні характеристики

    Легколакс Показання

    Симптоматичне лікування запорів.

    Протипоказання

    Гіперчутливість до макроголу.

    Запальні захворювання товстої кишки (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, токсичний мегаколон).

    Кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність.

    Перфорація шлунково-кишкового тракту або її загроза.

    Біль у животі невизначеного походження.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Можливе уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з препаратом Легколакс. Тому рекомендується приймати препарат окремо від інших засобів, з інтервалом не менше 2 годин.

    Особливості застосування

    До початку лікування потрібно виключити органічну природу запору. Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією за умови дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме: споживання більшої кількості рідини та клітковини, відповідної фізичної активності та відновлення діяльності кишечнику.

    Максимальна тривалість застосування дітям — не більше 3 місяців.

    Той факт, що симптоми не зникають навіть у результаті застосування препарату та дотримання відповідної дієти, може вказувати на інші патології, що потребують діагностики та лікування.

    Були зафіксовані випадки аспірації при введенні значних об’ємів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації спостерігається у дітей з неврологічними порушеннями акту ковтання.

    Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до порушення водно-електролітного балансу, а саме: пацієнтам літнього віку, пацієнтам з порушеннями функцій печінки або нирок; при одночасному прийомі сечогінних засобів, враховуючи можливість розвитку діареї. Також рекомендується контролювати електролітний баланс.

    Препарат не містить цукор, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

    Оскільки препарат містить макрогол, можливі симптоми підвищеної чутливості до діючої речовини (див. розділ «Побічні реакції»).

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат можна призначати у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не встановлено.

    Спосіб застосування Легколакс та дози

    Препарат призначений для перорального застосування.

    Лікування нормалізує моторику товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування (дієти).

    Дорослим і дітям віком від 8 років зазвичай призначають по 10—20 г на добу.

    Добова доза для дітей від 6 місяців до 1 року становить 4 г, від 1 року до 4 років — 8 г, від 4 до 8 років — 16 г.

    Вміст пакета-саше попередньо розчиняють у склянці води, прозорого соку (наприклад, яблучного) або холодного чаю, дітям до 1 року — в 50 мл води.

    Приймати Легколакс бажано вранці під час їди, за один прийом.

    Перший ефект від застосування препарату настає протягом 24—48 годин після прийому.

    Щоденна доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 4 г через день (для дітей) до 20 г на день.

    Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності лікування. Тривалість лікування для дітей не повинна перевищувати 3 місяців, оскільки немає даних клінічних досліджень щодо застосування препарату понад цей термін.

    Діти

    Препарат можна застосувати дітям віком від 6 місяців.

    Передозування

    У зв’язку з відсутністю системної абсорбції передозування малоймовірне.

    Передозування призводить до діареї, яка зникає, якщо тимчасово припинити застосування препарату або зменшити дозу.

    Через надмірну втрату рідини внаслідок діареї або блювання може бути потрібна корекція порушеного водно-електролітного балансу.

    Побічні реакції

    В окремих випадках може виникнути здуття живота та/або біль у животі, нудота, блювання, гострі позиви до випорожнення та мимовільне випорожнення кишечнику.

    При прийомі дуже великої дози можливий розвиток діареї, яка припиняється через 1—2 доби після відміни препарату; після цього можна приймати препарат у нижчих дозах. У дітей діарея може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці.

    Можливе порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.

    Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, кропив’янку, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм.

    Термін придатності Легколакс

    3 роки.

    Умови зберігання Легколакс

    Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 4 г або 10 г в пакетах-саше, 4 або 10 або 20 пакетів-саше в пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ПАТ «Київмедпрепарат».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Легколакс тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПАТ «Київмедпрепарат».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Легколакс
    Виробник:ПАТ «Київмедпрепарат»
    Форма випуску: порошок для орального розчину по 4,0 г або 10,0 г, по 4 або 10 або 20 пакетів-саше у пачці
    Реєстраційне посвідчення: UA/15646/01/01, UA/15646/01/02
    Дата початку: 07.10.2021
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Macrogol
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 пакет-саше містить поліетиленгліколю (макроголу) 4000 у перерахуванні на 100 % речовину 4 г
    Фармакотерапевтична група: Проносні засоби. Осмотичні проносні засоби. Макрогол.
    Код АТС:A06AD15
    Заявник: ПАТ «Київмедпрепарат»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    AЗасоби, що впливають на травну систему та метаболізм
    A06Лікарські засобі, що застосовуються для лікування закрепів
    A06AПроносні засоби
    A06ADОсмотичні проносні засоби
    A06AD15 Макрогол