Search

    Ларнамін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Ларнамін гранули 3 г/5 г. Опис та застосування Larnamіn, аналоги та відгуки. Інструкція Ларнамін гранули затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;

    1 саше містить: L-орнітину-L-аспартат у перерахуванні на 100 % речовину — 3 г;

    допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрію, натрію цикламат, жовтий захід FCF (Е 110), повідон, мальтит (Е 965).

    Лікарська форма

    Гранули для орального розчину.

    Основні фізико-хімічні властивості: суміш гранул різного розміру білого та оранжевого кольорів.

    Фармакотерапевтична група

    Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

    Код АТХ А05В А.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    In vivo дія L-орнітин-L-аспартату, зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

    Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітинкарбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

    Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

    Глутамат — це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і в патологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін являє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку, але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну.

    У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

    Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітин-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

    Фармакокінетика.

    L-орнітин-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин та аспартат. Період напіввиведення обох амінокислот короткий — 0,3—0,4 години. Частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.

    Клінічні характеристики

    Ларнамін Показання

    Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

    Протипоказання

    Гіперчутливість до L-орнітин-L-аспартату або до будь-якої з допоміжних речовин.

    Тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність), якщо рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

    Особливості застосування

    Тривале застосування лікарського засобу Ларнамін® може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).

    Барвник жовтий захід FCF (E 110) може спричинити алергічні реакції.

    Застосування високих доз препарату Ларнамін® може спричинити підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові, тому необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.

    Не застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Дані щодо застосування грануляту Ларнамін® у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітин-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування грануляту Ларнамін® у період вагітності слід уникати.

    Однак, якщо лікування препаратом Ларнамін® у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини та очікуваної користі для матері.

    Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Ларнамін® у період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Внаслідок захворювання печінки здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітин-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

    Спосіб застосування Ларнамін та дози

    Вміст 1—2 пакетів лікарського засобу Ларнамін® розчинити у склянці води і приймати до 3 разів на день під час або після вживання їжі.

    Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

    Діти

    Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

    Передозування

    У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини у крові та сечі, посилення проявів побічних реакцій.

    Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітин-L-аспартату, не спостерігалось.

    Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

    Побічні реакції

    Частоту побічних реакцій визначали таким чином:

    дуже часто (≥ 1/10);

    часто (≥ 1/100, < 1/10);

    нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);

    рідко (≥ 1/10000, < 1/1000);

    дуже рідко (< 1/10000);

    частота невідома: неможливо оцінити на підставі наявних даних.

    З боку шлунково-кишкового тракту:

    нечасто: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, запор.

    З боку скелетно-м’язової системи:

    дуже рідко: біль у суглобах та м’язах.

    З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янка.

    Неврологічні розлади: запаморочення.

    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, чхання, сльозотеча.

    Метаболічні розлади: при застосуванні у великих дозах можливе підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові.

    Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому лікарського засобу.

    Барвник жовтий захід FCF (E 110) може спричинити алергічні реакції.

    Термін придатності Ларнамін

    2 роки.

    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання Ларнамін

    Зберігати при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 5 г в саше. По 10 або 30 саше у пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ПАТ «Фармак».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Ларнамін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника АТ «Фармак».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Ларнамін
    Виробник:АТ «Фармак»
    Форма випуску: гранули для орального розчину, 3 г/5 г, по 5 г в саше, по 10 або 30 саше у пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/13304/02/01
    Дата початку: 12.08.2019
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Ornithine*
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 саше містить: L-орнітину-L-аспартат у перерахуванні на 100 % речовину – 3 г
    Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.
    Код АТС:A05BA
    Заявник: АТ «Фармак»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Без МНН
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    AЗасоби, що впливають на травну систему та метаболізм
    A05Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів
    A05BПрепарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні засоби
    A05BA Гепатотропні препарати