Search

    Імустат інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Імустат таблетки 50 мг. Опис та застосування Іmustat, аналоги та відгуки. Інструкція Імустат таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: umifenovir;

    1 таблетка містить уміфеновіру 50 мг або 100 мг;

    допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, опадрай II 85F білий.

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, двоопуклої форми.

    Фармакотерапевтична група

    Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати.

    Код АТХ J05A X13.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.

    Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.

    Лікарський засіб належить до малотоксичних лікарських засобів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні у рекомендованих дозах.

    Фармакокінетика.

    Лікарський засіб швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,2 години після прийому у дозі 50 мг, через 1,5 години — після прийому у дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17—21 годину. Приблизно 40 % лікарського засобу виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) і з сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % прийнятої дози.

    Клінічні характеристики

    Імустат Показання

    Профілактика та лікування грипу А і В.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    При взаємодії лікарського засобу з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не виявлено.

    Особливості застосування

    З обережністю застосовувати:

    — пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо);

    — пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування таким пацієнтам не вивчали).

    Дані про тривале застосування лікарського засобу відсутні.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Безпека застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    У рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Імустат та дози

    Застосовувати дорослим. Приймати внутрішньо до прийому їжі. Разова доза становить 200 мг.

    Для профілактики:

    • при безпосередньому контакті з хворими на грип: по 200 мг 1 раз на добу протягом 10—14 днів;
    • у період епідемії грипу: по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

    Для лікування грипу: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

    Максимальна добова доза становить 800 мг.

    Діти

    Не застосовувати дітям.

    Передозування

    Передозування лікарським засобом не відмічене.

    У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

    Лікування симптоматичне.

    Побічні реакції

    З боку шлунково-кишкового тракту: печія, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.

    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

    Термін придатності Імустат

    Таблетки по 50 мг — 2 роки.

    Таблетки по 100 мг — 3 роки.

    Умови зберігання Імустат

    Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Упаковка

    По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Імустат тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Імустат
    Виробник:ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
    Форма випуску: таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці
    Реєстраційне посвідчення: UA/9052/01/01, UA/9052/01/02
    Дата початку: 15.06.2018
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Umifenovir
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 таблетка містить уміфеновіру 50 мг
    Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати.
    Код АТС:J05AX13
    Заявник: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    JПротимікробні засоби для системного застосування
    J05Противірусні засоби для системного застосування
    J05AПротивірусні засоби прямої дії
    J05AXІнші противірусні засоби
    J05AX13 Уміфеновір