Search

    Холісал інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Холісал гель 10 г. Опис та застосування Holіsal, аналоги та відгуки. Інструкція Холісал гель затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини: холіну саліцилат; цеталконію хлорид;

    1 г гелю містить: холіну саліцилату 87,1 мг та цеталконію хлориду 0,1 мг;

    допоміжні речовини: гідроксіетилцелюлоза, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), гліцерин (Е 422), олія анісова, етанол 96 %, вода очищена.

    Лікарська форма

    Гель для ротової порожнини.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна однорідна маса з запахом анісової олії.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби для місцевого застосування у стоматології.

    Код АТХ A01A D.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Препарат чинить протизапальну, знеболювальну та антисептичну дії. Основна діюча речовина у препараті — холіну саліцилат — чинить місцеву протизапальну і слабку знеболювальну дію. Механізм знеболювальної, жарознижувальної та протизапальної дії саліцилатів пов'язаний із пригніченням активності циклооксигенази, а також з активністю тромбоксансинтетази. Як результат цієї дії пригнічується синтез простаноїдів, у першу чергу простагландинів Е та Р у змінених запаленням тканинах, у стінці травного тракту та у нирках. Застосовувати місцево, у звичайних дозах не чинить загальної дії. Хлорид цеталконію посилює знеболювальну та протизапальну дію лікарського засобу. Антисептики, що входять до складу гелевої основи, метилпарабен та пропілпарабен (у концентраціях відповідно 0,15 % та 0,08 %), чинять антибактеріальну дію.

    Фармакокінетика .

    Холіну саліцилат швидко всмоктується зі слизових оболонок (приблизно у 2 рази швидше ацетилсаліцилової кислоти). Саліцилати легко проникають у більшість тканин та рідин організму. Мають високе споріднення з білками крові та тканинами, зв'язуючись у межах від 50 % до 80 % з альбумінами плазми крові. Період напіввиведення саліцилатів становить від 2 до 4 годин. Біотрансформація саліцилатів відбувається у тканинах, переважно вони трансформуються у печінці до саліцилової кислоти, з якої утворюються саліцилосечова кислота, глюкуроніди, ацеталь, а також гентизинова кислота. Продукти біотрансформації, що утворюються, виводяться з сечею (75 % становить саліцилсечова кислота). Приблизно 10 % саліцилатів виводяться у незмінному стані з сечею. Виведення відбувається повільно, до

    24 годин виводиться приблизно 50 % дози.

    Клінічні характеристики

    Холісал Показання

    Запальні процеси слизової оболонки порожнини рота;

    — ерозії та виразки ротової порожнини;

    — гінгівіти;

    — пародонтити.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до холіну саліцилату, інших саліцилатів, цеталконію хлориду або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    При місцевому застосуванні препарату відповідно до рекомендованих дозувань відсутній ризик виникнення взаємодії.

    Лише у випадку значного передозування і розвитку симптомів системної дії холіну саліцилату слід враховувати, що він діє синергічно з іншими протизапальними, жарознижувальними і болезаспокійливими лікарськими засобами.

    Особливості застосування

    Препарат містить метилпарабен та пропілпарабен, що може спричинити подразнення. При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Не проводили досліджень відносно тривалості та ступеня всмоктування холіну саліцилату в організмі після місцевого застосування гелю на слизові оболонки ротової порожнини. У I-II триместрах вагітності препарат застосовувати з обережністю, з урахуванням співвідношення ризик/користь. Похідні саліцилової кислоти протипоказані у ІІІ триместрі вагітності. Діючі речовини проникають у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Лікарський засіб не порушує психофізичну працездатність і не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Холісал та дози

    Нанести невелику кількість гелю на уражену ділянку та обережно втирати протягом

    2 хвилин. Застосовувати 2-3 рази на добу. Смужку гелю довжиною 1 см для дорослих і

    0,5 см для дітей видавити на чистий палець і обережно втирати протягом кількох хвилин в уражену ділянку слизової оболонки. При лікуванні хвороб пародонта 1-2 рази на добу гель слід закладати в ясеневі кишені, а також застосовувати у вигляді компресів або обережно втирати у ясна 1-2 рази на добу. Тривалість лікування встановлюється залежно від клінічної ситуації. Не пити і не їсти протягом приблизно півгодини після нанесення гелю.

    Діти

    Не застосовувати дітям віком до 3 років.

    Передозування

    Теоретично передозування лікарського засобу неможливе. Однак, якщо це відбудеться, пацієнтові слід прополоскати порожнину рота великою кількістю води і, якщо необхідно, викликати блювання. У випадку підвищеної чутливості до саліцилатів, після передозування гелю і всмоктування в організм значних кількостей холіну саліцилату можуть настати симптоми системної дії саліцилатів: підвищене потовиділення, шум у вухах, нудота, блювання, запаморочення, шкірні висипання (еритема та кропив’янка). Лікування симптоматичне.

    Побічні реакції

    У місці нанесення може виникнути короткочасне відчуття печіння, яке згодом проходить. Через наявність у складі метилпарабену та пропілпарабену можливий розвиток алергічних реакцій.

    Термін придатності Холісал

    3 роки.

    Умови зберігання Холісал

    Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 г гелю у тубах.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Фармзавод Єльфа A.Т./Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Poland.

    Місцезнаходження виробника

    58-500 м. Єленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, Польща/

    58-500 Jelenia Góra, Wincentego Pola str., 21, Poland

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Холісал тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Фармзавод Єльфа А.Т..

    • Фармзавод Єльфа А.Т.
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Холісал
    Виробник: Фармзавод Єльфа А.Т.
    Форма випуску: гель для ротової порожнини по 10 г гелю у тубі , по 1 тубі в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/7298/01/01
    Дата початку: 21.11.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Comb drug
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 г гелю містить: холіну саліцилату 87,1 мг та цеталконію хлориду 0,1 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби для місцевого застосування у стоматології.
    Код АТС:A01AD
    Заявник: ТОВ "БАУШ ХЕЛС"
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 01103, м. Київ, вул. Підвисоцького Професора, буд. 6-В
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    AЗасоби, що впливають на травну систему та метаболізм
    A01Засоби для застосування в стоматології
    A01AЗасоби для застосування в стоматології
    A01ADІнші засоби для місцевого застосування в стоматології