Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/5532/01/01 закінчився 21.09.2021

    Хлортрианізен інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Хлортрианізен таблетки 12 мг. Опис та застосування Hlortrianіzen, аналоги та відгуки. Інструкція Хлортрианізен таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: 1 таблетка містить хлортрианізену 12 мг;

    допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, цукор-рафінад, кальцію стеарат.

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.

    Фармакотерапевтична група

    Антинеопластичні засоби.

    Код АТХ L01X.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Хлортрианізен — протипухлинний засіб, синтетичний аналог естрогенів.

    Пригнічує проліферацію пухлинних клітин на всіх стадіях раку передміхурової залози. Знижує продукування статевих гормонів. Порівняно з іншими синтетичними естрогенними препаратами діє триваліше.

    При естроген-резистентних формах пухлин є малоефективним.

    Має мінімальні фемінізуючі властивості (здатність спричиняти появу у чоловіків жіночих вторинних статевих ознак — збільшення молочних залоз, відкладення жиру на стегнах).

    Підвищує згортання крові, знижує концентрацію холестерину, підвищує концентрацію тригліцеридів у крові. Сприяє переходу внутрішньосудинної рідини у позаклітинний простір, що призводить до утворення набряків. Виявляє менше центральних ефектів порівняно з препаратами, що містять естрон, естрадіол.

    Фармакокінетика. Не досліджували.

    Клінічні характеристики

    Хлортрианізен Показання

    Рак передміхурової залози. Рак молочної залози (тільки пацієнтам у пізній менопаузі та з видаленою маткою).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до компонентів препарату; гострі та хронічні захворювання печінки, генітальні кровотечі невстановленого походження, тромбоемболічні порушення в анамнезі.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Хлортрианізен при сумісному застосуванні знижує ефективність варфарину, інсуліну, гормонів щитовидної залози, фенітоїну, карбамазепіну, фенобарбіталу, рифампіцину; підвищує ефективність трициклічних антидепресантів.

    Не слід застосовувати одночасно з тамоксифеном.

    Особливості застосування

    При захворюванні на рак молочної залози препарат призначати тільки пацієнтам у пізній менопаузі та з видаленою маткою (через можливість гіперплазії слизової оболонки матки).

    З обережністю призначати препарат хворим на цукровий діабет, епілепсію, а також із захворюваннями серця та нирок.

    На початку лікування можуть спостерігатися нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея, набухання та біль у молочних залозах, які зазвичай минають самостійно.

    При прийомі хлортрианізену слід уникати тривалого перебування на сонці, оскільки препарат підвищує чутливість шкіри до сонця.

    Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

    При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Дані відсутні.

    Спосіб застосування Хлортрианізен та дози

    Призначати дорослим внутрішньо під час їди.

    Рак передміхурової залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 2-3 рази на добу. При метастазах додатково призначати преднізолон.

    Рак молочної залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 4 рази на добу; добова доза — 4 таблетки (48 мг).

    Максимальні дози для дорослих: разова — 1 таблетка (12 мг), добова — 4 таблетки (48 мг).

    Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

    Діти

    Інформація щодо застосування препарату дітям відсутня.

    Передозування

    Симптоми: нудота, блювання.

    Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.

    Побічні реакції

    З боку травного тракту: нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея.

    З боку репродуктивної системи: набухання та біль у молочних залозах, фемінізація у чоловіків, маткові кровотечі у жінок.

    З боку серцево-судинної системи та системи крові: прояви недостатності кровообігу, тромбоемболічні ускладнення, набряки, артеріальна гіпертензія, підвищення згортання і в’язкості крові, підвищена кровоточивість.

    Інші: алергічні реакції, порушення мінерального обміну.

    Термін придатності Хлортрианізен

    5 років.

    Умови зберігання Хлортрианізен

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    Таблетки № 50, № 100 у контейнері у коробці; № 50, № 100 у контейнері; № 10х5, № 10х10 у блістерах у коробці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Хлортрианізен тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

    • https://zt.com.ua - ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Хлортрианізен
    Виробник:ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Форма випуску: таблетки по 12 мг по 50 або 100 таблеток у контейнерах; по 50 або 100 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/5532/01/01
    Дата початку: 21.09.2016
    Дата закінчення: 21.09.2021
    Міжнародне непатентоване найменування: Chlorotrianisene
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 таблетка містить хлортрианізену 12 мг
    Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби.
    Код АТС:L01X
    Заявник: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    LАнтинеопластичні та імуномодулюючі засоби
    L01Протипухлинні препарати
    L01X Інші антинеопластичні засоби