Search

    Хлоргексидин інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Хлоргексидин розчин 100 мл, 200 мл. Опис та застосування Hlorgeksidin, аналоги та відгуки. Інструкція Хлоргексидин розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: хлоргексидину диглюконат;

    100 мл розчину містять хлоргексидину диглюконату розчину 20 % 0,25 мл;

    допоміжна речовина: вода очищена.

    Лікарська форма

    Розчин для зовнішнього застосування.

    Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

    Фармакотерапевтична група

    Антисептичні та дезінфікуючі засоби.

    Код АТХ D08А С02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Хлоргексидину диглюконат є катіонним бігуанідом. Хлоргексидин має аміногрупи клітинних білків. Проникає у внутрішньоклітинні мембрани бактеріальних клітин, осідає на цитоплазмі і змінює функцію мембрани, перешкоджаючи споживанню кисню, що спричиняє зниження рівня аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) і загибель клітин. Руйнує ДНК і порушує синтез ДНК у мікроорганізмів. Забезпечує тривалу персистентну антимікробну активність, що перешкоджає розмноженню мікроорганізмів як мінімум протягом 6 годин після застосування препарату.

    Хлоргексидину диглюконат чинить швидку та виражену дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії ( Treponema pallidum , Chlamidia spp ., Ureaplasma spp ., Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis , Bacteroides fragilis ), найпростіші ( Trichomonas vaginalis ), віруси ( Herpes virus ). У присутності крові та інших органічних субстанцій антимікробна активність хлоргексидину диглюконату не знижується.

    Фармакокінетика.

    Через інтактну шкіру не проникає. Практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Після випадкового проковтування 300 мг максимальна концентрація досягається через 30 хвилин і становить 0,206 мкг/л. Виводиться здебільшого з каловими масами (90 %), менше 1 % виділяється нирками.

    Клінічні характеристики

    Хлоргексидин Показання

    Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз, генітальний герпес).

    Для дезінфекції гнійних ран, інфікованих опікових поверхонь; для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок у хірургії, акушерстві, гінекології, урології (уретрити, уретропростатити), стоматології (полоскання та зрошування при гінгівіті, стоматиті, афтах, пародонтиті, альвеоліті).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до компонентів препарату. Схильність до алергічних реакцій та алергічних захворювань, дерматити, вірусні захворювання шкіри. Не рекомендується застосовувати для обробки кон’юнктиви і промивання порожнин. Також не рекомендується застосовувати на рани з великою поверхнею, при операціях у ділянках центральної нервової системи і слухового каналу, в офтальмології, для введення у слуховий канал.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Для уникнення розвитку дерматиту одночасно застосовувати хлоргексидин і препарати йоду не бажано.

    Сумісний з препаратами, що містять катіонну групу (бензалконію хлорид, цетримонію бромід).

    Етанол посилює дію препарату.

    Хлоргексидину диглюконат є катіонною речовиною і несумісний з милом та іншими аніонними речовинами (колоїди, гуміарабік, карбоксиметилцелюлоза). У концентрації 0,05 % хлоргексидину диглюконат несумісний з боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, оскільки утворюються важкорозчинні осади.

    Особливості застосування

    Слід уникати потрапляння препарату всередину рани пацієнтам із відкритою черепно-мозковою травмою, ушкодженням спинного мозку, перфорацією барабанної перетинки. При потраплянні розчину на слизові оболонки ока їх слід швидко та ретельно промити водою. Потрапляння гіпохлоридних відбілювальних речовин на тканини, що раніше перебували у контакті з препаратами, які містять хлоргексидин, може сприяти появі на них плям коричневого кольору. Бактерицидна дія препарату посилюється з підвищенням температури. При температурі вище 100 °С препарат частково розкладається.

    Препарат практично не абсорбується у шлунку. при випадковому проковтуванні засобу слід промити шлунок, використовуючи сире молоко, сире яйце, желатин. У разі необхідності проводити симптоматичну терапію.

    Не розводити жорсткою водою. Можна стерилізувати в автоклаві при температурі 116 °С протягом 30 хв. Не стерилізувати за допомогою іонізуючого випромінювання.

    Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, оскільки це може зашкодити здоров’ю пацієнта.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини. Не обробляти поверхню молочних залоз перед годуванням.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Хлоргексидин та дози

    Застосовувати зовнішньо. При мікротравмах шкіру навколо рани та саму рану обробити розчином, після чого на рану накласти серветку, змочену розчином, і зафіксувати її пов’язкою або пластирем.

    для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом, препарат ефективний, якщо його застосовувати не пізніше ніж через 2 години після статевого акту. Перед застосуванням препарату з метою профілактики венеричних захворювань слід спорожнити сечовий міхур, вимити руки і статеві органи. Після цього струменем розчину обробити шкіру лобка, внутрішніх поверхонь стегон, статевих органів. Вміст флакона за допомогою насадки ввести у сечовипускальний канал: чоловікам — 2—3 мл, жінкам — 1—2 мл (жінкам у піхву 5—10 мл та затримати на 2—3 хвилини). Обробити розчином шкіру внутрішніх поверхонь стегон, лобка, статевих органів. Після процедури не слід спорожняти сечовий міхур протягом 2 годин.

    Комплексне лікування уретритів та уретропростатитів проводити шляхом впорскування в уретру 2—3 мл розчину хлоргексидину диглюконату 1—2 рази на добу, курс лікування — 10 днів. Процедури призначати через день.

    Розчин препарату застосовувати у вигляді зрошень, полоскань та аплікацій: 5—10 мл розчину наносити на уражену поверхню шкіри або слизових оболонок з експозицією 1—3 хвилини 2—3 рази на добу (на тампоні або шляхом зрошення).

    У період вагітності або годування груддю лікарський засіб застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.

    Діти

    Не застосовувати дітям віком до 12 років.

    Передозування

    Випадки передозування при зовнішньому застосуванні невідомі.

    Помилкове застосування всередину великої кількості речовини (300 мл хлоргексидину) призводить до летального наслідку з ознаками печінково-ниркової недостатності.

    При попаданні внутрішньо препарат практично не адсорбується. При проковтуванні лікарського засобу слід промити шлунок з використанням молока, желатину або сирого яйця. У разі необхідності проводиться симптоматична терапія.

    Побічні реакції

    Лікарський засіб, як правило, переноситься добре, проте в окремих випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи сухість та свербіж шкіри, дерматити, фотосенсибілізацію, липкість шкіри рук, яка спостерігається протягом 3—5 хвилин. При лікуванні гінгівітів — забарвлення емалі зубів, відкладення зубного каменя, порушення смаку.

    У разі появи будь-яких небажаних явищ слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

    Термін придатності Хлоргексидин

    2 роки.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання Хлоргексидин

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 100 мл або 200 мл у полімерному флаконі з насадкою для спрямованого введення лікарського засобу.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ПРАТ «ФІТОФАРМ».

    Заявник.

    ПРАТ «ФІТОФАРМ».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

    Місцезнаходження заявника.

    Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Хлоргексидин тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПрАТ «ФІТОФАРМ».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Хлоргексидин
    Виробник:ПрАТ «ФІТОФАРМ»
    Форма випуску: розчин для зовнішнього застосування, 0,05 % по 100 мл або 200 мл у полімерних флаконах з насадкою для спрямованого введення лікарського засобу
    Реєстраційне посвідчення: UA/18022/01/01
    Дата початку: 06.04.2020
    Дата закінчення: 04.06.2025
    Міжнародне непатентоване найменування: Chlorhexidine
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 100 мл розчину містять хлоргексидину диглюконату розчину 20 % 0,25 мл
    Фармакотерапевтична група: Антисептичні та дезінфікуючі засоби.
    Код АТС:D08AC02
    Заявник: ПрАТ «ФІТОФАРМ»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    DДерматологічні засоби
    D08Антисептичні та дезинфікуючі засоби
    D08AАнтисептичні та дезинфікуючі засоби
    D08ACБігуаніди та амідини
    D08AC02 Хлоргексидин