Search

    Губка гемостатична інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Губка гемостатична суха 0,8 г. Опис та застосування Gubka gemostatichna, аналоги та відгуки. Інструкція Губка гемостатична суха затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: плазма з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком;

    1 пляшка або флакон містить плазму з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушену 0,8 г;

    допоміжні речовини: 4-(амінометил) бензойна кислота (Амбен), кальцію хлорид гексагідрат.

    Лікарська форма

    Cуха речовина.

    Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована гігроскопічна пориста маса білого з жовтуватим або жовтого з коричневим відтінком кольору з легким специфічним запахом.

    Фармакотерапевтична група

    Гемостатичні засоби для місцевого застосування.

    Код АТХ В02В С.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Губка гемостатична з амбеном належить до засобів, що впливають на систему згортання крові. При місцевому застосуванні препарат, що містить фібрин і тромбін, активує процеси згортання, зупиняє капілярні і паренхіматозні кровотечі. Амбен має антифібринолітичний ефект, пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну.

    Фармакокінетика. Не вивчали.

    Клінічні характеристики

    Губка гемостатична Показання

    Місцеві капілярні і паренхіматозні кровотечі, кровотечі з кісток, мязів або тканин, кровотечі, локалізовані на поверхні тіла або у його порожнинах. Носові, ясенні кровотечі або кровотечі у хворих на тромбоцитопенічну пурпуру, лейкоз, геморагічні тромбоцитопатії, синдром Ослера- Рандю, цироз печінки, хронічний нефрит.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до компонентів препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Не встановлена.

    Особливості застосування

    Застосовувати місцево. Препарат також застосовувати при підвищенні фібринолітичної активності.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Не досліджували.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Губка гемостатична та дози

    Губку гемостатичну з амбеном застосовувати місцево. Перед застосуванням препарат дістати з пляшки стерильним інструментом. Разова доза залежить від характеру і вираженості кровотечі: застосовують від ¼ частини Губки до 3-4 Губок. Після висушування ділянки, що кровоточить, її слід тампонувати шматочками Губки гемостатичної з амбеном, притискуючи їх протягом 3-5 хвилин стерильною марлевою кулькою. При виражених кровотечах Губку гемостатичну з амбеном притискати до поверхні, що кровоточить, хірургічним інструментом з плоскою полірованою поверхнею, щоб уникнути втрати частини Губки, як це буває у разі застосування марлевої кульки. Для мякої, тривалішої тампонади Губка гемостатична з амбеном може бути вміщена у марлевий тампон. Тампони виймати через добу.

    Діти

    Застосування дітям не досліджували.

    Передозування

    Не встановлено.

    Побічні реакції

    Можливі алергічні реакції.

    Термін придатності Губка гемостатична

    2 роки.

    Умови зберігання Губка гемостатична

    Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 0,8 г препарату у пляшках або у флаконах; по 1 пляшці або флакону у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    ТОВ «Біофарма ПЛАЗМА», Україна.

    Місцезнаходження виробника

    Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.

    Адреса місця провадження діяльності:

    Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

    Україна,09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Губка гемостатична тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Губка гемостатична
    Виробник:ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА»
    Форма випуску: суха речовина по 0,8 г, 1 пляшка або флакон в пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/5711/01/01
    Дата початку: 15.02.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Mono
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 1 пляшка або флакон містить плазму з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушену 0,8 г
    Фармакотерапевтична група: Гемостатичні засоби для місцевого застосування.
    Код АТС:B02BC
    Заявник: ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Так
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Без МНН
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    BЗасоби, що впливають на систему крові та гемопоез
    B02Антигеморагічні засоби
    B02BВітамін K та інші гемостатичні засоби
    B02BCГемостатичні засоби для місцевого застосування